20《检测校准方法和方法的确认程序》

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1、....B/02012.06.18李志敏秦睿秦睿REV/M.S.版次/修改状态IMPLEMDDATE生效日期COMPILER编写CHKDBY审核APPRODBY批准MODIFI-CATION修改APPRODBY批准GANSUELECTRICPOWERRESEARCHINSTITUTE甘肃电力科学研究院文件编号:GDK/SYS-2012/B20-5.4检测/校准方法及方法的确认程序版权所有COPYRIGHT资料整理....1 目的为保证本院检测、校准和检定结果的正确性和有效性,使检测、校准和检定过程规范化

2、,特制定本程序。2 范围适用于本院检测/校准方法选用和确认。包括标准方法的选择和证实,以及非标准方法的制定和确认。3 职责3.1技术主管3.1.1负责本程序文件的有效性。3.1.2批准非标检测/校准方法。3.2专业部门技术负责人3.2.1负责本专业部门标准方法的选择、证实及变更后证实。3.2.2组织非标准方法研究和确认,审核非标检测/校准方法。3.2.3批准本专业部门检测/校准作业指导书。3.2.4确保本专业部门采用现行有效的检测/校准方法。.3.3质量监督员3.3.1组织检测/校准人员对标准方法进行证

3、实,确保检测/校准人员能够正确应用标准方法。当标准方法发生了变化时,应重新进行证实。3.3.2经常性地浏览和查询与本专业有关的技术标准网站,审核信息中心提供给本专业的技术标准/规范/规程是否现行有效。3.3.3组织编写检测/校准作业指导书,审核作业指导书。3.3.4参与组织非标准方法研究、编制和确认。3.4检测/校准人员3.4.1参与标准方法进行证实,确保能够正确应用标准方法。3.3.2参与编写检测/校准作业指导书。3.3.3确保采用的检测/校准方法为现行有效的方法,严格执行作业指导书。3.5行业标准管

4、理处负责所用标准检测/校准方法的受控管理,定期发布检测/校准方法的查新报告,确保本院保使用的检测/校准方法为最新有效版本。资料整理....4 工作程序4.1方法的选择4.1.1标准方法是指国际、区域或国家标准发布的方法。我国发布的标准方法包括国家标准、部门(行业)标准、地方标准(注:在ISO/IEC17025中,企业标准或属于实验室制定的标准,或属于客户指定的标准。不属于标准方法)。4.1.2实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准,需要时可以采用国际标准,但仅限特定委托方的委托检测。4.1.3行业

5、标准管理处负责检索最新标准、规程及其他技术规范,并定期在办公信息系统上发布,供实验室的人员参考。4.1.4本院检测/校准可以直接采用的方法:(1)标准方法,如条款4.1.1所规定的方法。(2)公认的方法,包括:(a)知名的技术组织,诸如国内国家一级学会公布的方法。(b)有关科学书籍和期刊公布(EI登录或SCI登录)的方法。(c)设备制造商指定的方法。4.1.5在引入这些标准方法或公认的方法进行检测/校准之前,专业部门应证实能够正确地运用标准方法。如果标准方法发生了变化,应重新进行证实。参见本程序文件条款

6、4.2。4.1.6当专业部门认为客户建议的方法不适合或已过期时,应通知客户,并保留客户意见的书面证明(如合同或协议等)。4.2标准方法的证实当采用标准方法(包括公认的方法,下同)开展检测/校准工作,在引入这些方法进行检测之前,应证实能够正确运用标准方法。如果标准方法发生了变化,应重新进行证实。主要从下述方面逐一进行证实,以确保检测/校准的正确性和可靠性。检测/校准人员应填写《标准检测/校准方法证实表》,由质量监督员审核,专业部门技术负责人批准实施。4.2.1人员资质满足GDK/SYS-2012/B15-

7、5.2《人员培训和考核程序》和质量手册附录1《实验室岗位设置及管理体系岗位职责管理办法》的规定要求,检测/校准资料整理....人员必须经过培训,经考核合格,持有相关项目的合格证,才能参与检测/校准活动。培训方式可以是外部培训,也可以是内部组织培训。4.2.2设施和环境条件执行GDK/SYS-2012/B16-5.3《设施和环境条件控制程序》的要求,满足新方法规定的要求。4.2.3仪器设备执行GDK/SYS-2012/B23-5.5《仪器设备管理程序》,按照新方法规定,配置开展检测/校准所需要的全部仪器设

8、备,满足新方法的要求。4.2.4测量溯源性为保证测量结果准确一致,本实验室开展新的检测/校准之前,必须执行GDK/SYS-2012/B25-5.6《实现测量可溯源程序》,确保检测/校准的量值溯源性。4.2.5检测物品处置执行GDK/SYS-2012/B28-5.7/8《抽样管理和检测/校准物品(样品)处置管理程序》,以识别检测/校准物品的状态,对其进行安全存放和保管,并遵循相关保密的要求。4.2.6检测结果的验证(1)专业部门开展的所有校准

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