检测和校准方法及方法确认管理制度

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1、检测和校准方法及方法确认管理制度目的按照本计量中心的测试能力，确定合适的检测/校准/检定方法，对选用的方法进行确认，规范检测/校准/检定人员实施检测/校准/检定的工作程序，确保检测/校准/检定结果的准确、可靠，顾客满意。范围适用于本计量中心选用的所有检测/校准/检定方法（包括被检测/校准/检定物品的抽样、处理、运输和准备方法）的控制，必要时，还包括测量不确定度的评定和分析检测/校准/检定数据的统计技术。职责质量控制科负责人、质量检验员、质量监督员内容1职责分配1.1技术负责人负责检测/校准/检定项目使用标准方法的批准。1.2质量负责人负责检测/

2、校准/检定项目使用标准方法的审核，组织对非标方法、实验室制定方法的确认，批准技术类作业指导书。1.3检测组负责各自选用检测/校准/检定方法的提出、非标准方法的收集、实验室制定方法、必要的作业指导书的编制及档案的建立。2工作程序2.1检测/校准/检定方法的分类检测/校准/检定方法分标准方法、实验室制定的方法和非标准方法。2.1.1标准方法：国际标准方法、国际区域性标准方法、国家标准方法、行业标准方法；2.1.2实验室制定的方法：本实验室为其应用而制定的方法。2.1.3非标准方法：技术组织公布的方法、科学书籍和文献期刊上公布的方法、设备制造商指定的

3、方法、企业标准。2.2检测/校准/检定方法的选择2.2.1本实验室检测/校准/检定方法的选择原则是优先使用国际标准方法、国际区域性标准方法、国家标准方法、行业标准方法，并满足顾客要求。2.2.2在取得公司管理层同意的前提下，对同一检测/校准项目，在申请认定标准范围以内的标准中，如果有多种标准检测/校准方法供选择时，可选择同类方法中易操作、成本低的方法。2.2.3 非标准方法、实验室制定的方法如能满足实验室的预期用途并经过验证，并公司管理层同意也可使用。2.2.4 当公司顾客要求使用的方法为国际标准方法/国际区域性标准方法/国家标准方法、规程规范

4、/行业标准方法、规程规范，但在在用的受控标准、规程规范目录中未检索到时，应由质量负责人组织检测人员及有关技术人员对该标准进行评审，确认实验室是否有使用该标准的能力；评审内容应包括：人员、仪器设备、环境条件等。2.3 方法的制定2.3.1 当本实验室为其自身工作需求而制定新检测/校准方法时，应对制定过程进行策划，并在使用新方法进行检测/校准之前，制定成相应的程序，程序中至少应包括以下内容：2.3.1.1新方法的名称及程序代号（适当的标识）；2.3.1.2适用范围：a)被检测或校准物品类型（种类）的描述；第4页共4页b)被测定的参数或量值及其范围；

5、c)用于检测/校准/检定的装置和设备，包括技术性能参数要求；d)所需的参考标准和标准物质（参考物质）；e)检测/校准所要求的环境条件及其稳定周期；2.3.1.3检测/校准程序描述，包括：a)物品加贴识别标志、处置、运输、储存和准备；b)工作开始前所进行的检查；c)检查设备工作是否正常，需要时，在每次使用之前对设备进行校准和调整；d)记录观察情况和结果的方法；e)需遵循的安全措施；f)予以接受或拒绝的准则和（或）要求；g)需记录的数据以及分析和表达的方法；h)不确定度或评定不确定度的程序。2.3.2 在制定满足实验室预期用途的检测/校准方法时，必

6、要时，还应考虑到下述要求和因素的影响：2.3.2.1检测/校准物品的安全性、代表性、物品在检测/校准/检定中的不可重复性；2.3.2.2物品各检测/校准指标的相关性及物品对检测/校准/检定活动程序的要求。2.3.3当认为标准方法的描述不够清晰，导致执行起来有难度时，实验室可根据工作需要制定供内部使用的技术类作业指导书。2.3.4由各相关班组负责人组织或指定有实践经验、能熟练操作相关仪器设备的技术人员编制检测/校准/检定方法和技术类作业指导书。2.3.5 用于固定实验室检测/校准/检定工作的作业指导书主要宜包括以下内容：a)检测/校准/检定目的b

7、)适用范围c)引用文献d)原理e)仪器设备f)试剂（必要时）g)环境条件（必要时）h)采样/抽样要求（必要时）i)操作步骤j)数据处理和（或）结果的表示/判断/结论k)原始记录表格l)其他需要说明的内容2.3.6 用于现场检测/校准/检定工作的技术类作业指导书见《现场检测管理程序》。2.4 检测/校准/检定方法的确认2.4.1 标准检测/校准/检定方法的确认2.4.1.1 国际、区域、国家、行业的标准可直接引用；实验室将用到的标准检测/校准/检定方法目录汇编后，由质量负责人审核，技术负责人批准确认，所有标准加盖受控章，视为标准检测/校准/检定方

8、法已确认。第4页共4页2.4.1.2 技术类作业指导书由质量负责人批准。2.4.1.3 超出预期范围使用的标准方法，由相关负责人组织有关人员通过使用参