过程审核提问表_M0202-R02

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1、要素提问要求/说明相关证据备注要素1:产品开发的策划1」是否己具有顾客对产品的要求？对需耍开发的产品必须了解其所有的顾客要求，并使其转化到开发工作屮去。需考虑要点：•图纸、标准、规范、产品建议书・物流运输方案・技术供货条件（TL）,检验规范•质量协议，冃标协议・重要的产品特性/过程特性•订货文件（包括零件清单和进度表）・法规/规定•用后处置计划，环保要求。1.2是否具有产品开发计划，并遵守目标值？产品开发计划是项目计划的一部分，并与过程开发计划相互关联。必须明确规定直至批量投产前的所有活动，包括与供方有关的活动。必须从要求条

2、款中得出目标值，并在规定的项目阶段遵守这一目标值。需考虑要点：・顾客要求•成本•进度表：策划认可/采购认可，更改停止，样件（样车）/试生产，批量生产起始・资源调查・目标值确定与监控・定期向企业领导汇报•同步工程小组（SET）o1.3是否策划了落实产品开发的资源？所要求的资源必须在报价阶段已调查并考虑到了。在正式委托后，这些数据必须精确化。在要求有更改时，如有必要必须重新进行资源调查。必须策划并配齐必备的资源。需考虑要点：•顾客要求•具有素质的人员・缺勤时间・全过程时间•房屋，场地（用于试制及开发样件的制造）・模具/设备・试验

3、/检验/实验室装置・CAD,CAM,CAEo1.4是否了解并考虑到了对产品的要求？通过跨部门合作/行业水准比较（Benchmarking）來了解产品的要求，可使用例如：QFD（质量功能展开）、DOE（实验设计）等方法。既往的经验与未来的期望必须予以考虑。对产品的要求必须与市场要求和顾客期望相适应，产品必须具有竞争力。需考虑要点：・顾客要求・企业目标・同步工程・坚固的设计/受控的过程・定期的顾客/供方会谈•重要特性，法规要求•功能尺寸•装车尺寸•材料。1.5是否调查了以现有要求为依据的开发可行性？对已知要求必须通过跨部门合作來

4、检查其开发的可行性，顾客要求在此具有重要意义。需考虑要点：•设计•质量•生产设备，资源・特殊特性・企业目标•规定，标准，法规・环境承受能力・进度表/吋间框架・成本框架。1.6是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必备条件？对人员素质与必备资源的要求必须在项目开始前进行调查，并在项冃计划中说明。需考虑的要点：•项目领导、项目策划小组/职责•具有素质的人员•通讯方式（数据远程传送）•在策划期间来自/发向顾客的信息（定期碰头，会议）・模具/设备・试验/检验/实验室装置・CAD,CAM,CAEo要素2：产品开发的落实2.1是否

5、已进行了设计D-FMEA,并确定了改进措施？通过跨部门的合作及与顾客和供方的合作，必须清楚的了解产品风险，并用合适的措施不断降低产品风险，对于复杂零部件或整套功能系统，使用系统P-FMEA很有意义。要使用其它类似的分析技术，可与顾客商定。需考虑要点：・顾客要求/产品建议书•功能，安全性，可靠性，易维修性，重要特性・环保要求・各有关部门的参与・试验结果•通过过程P-FMEA确定的针对产品特定的措施。2.2设计D-FMEA是否在项目过程屮补充更新？已确定的措施是否已落实？・顾客要求•重要参数/重要特性，法规要求•功能，装配尺寸・

6、材料•环保要求・运输（内部/外部）•通过过程P-FMEA确定的针对产品特定的措施。2.3是否制订了质量计划？・确定、标识出重要的特性・制订检验和试验流程・配置设备和装置・及时地预先配备测量技术•在产品落实的适当时间点进行的检验・澄清验收标准。2.4是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明？•产品试验（例如：装车试验，功能试验，寿命试验，环境模拟试验）・样件状态・小批量试生产样件・试制时的制造设备和检验装置/检验器具。2.5是否已具备所要求的产品开发能力？•顾客要求・具有素质的人员・缺勤时间・全过程时间•房屋，场地・试验装置•样

7、件（样车）制造・模具/设备・试验/检验/实验室装置。要素3：过程开发的策划3」是否已具有对产品的要求？・顾客要求・法规，标准，规泄・物流方案・技术供货条件（TL）•质量协议，目标协议・重要特性•材料•用后处置，环境保护。3.2是否已具有过程开发设计，是否遵守目标值？•顾客要求・成本•进度表：策划认可/采购认可，样件（样车）/试生产，批量生产起始・资源调查•提供生产/检验设备，软件，包装•更改的保证方案（批量生产起始时的问题等）•物流/供货方案・目标值确定和监控・定期向企业领导汇报。3.3是否已策划了落实批量生产的资源？•顾客

8、要求・原材料的可提供性•具有素质的人员・缺勤时间/停机时间•全过程时间/单台设备（装置）产量・房屋，场地・设备，模具，生产/检验设备，辅助工具，实验室设备•运输器具，周转箱，仓库•CAM,CAQ（计算机辅助质量管理）。3.4是否了解并考虑到了对生产过程的要求？•顾客要求・法规要求•能力验证