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1、肾脏保护之路:-----从AIPRI,ESBARI到ROAD1慢性肾脏病已成为沉重的社会负担2ACEInhibitioninProgressiveRenalInsufficiency(AIPRI研究)MaschioG,etal.NEnglJMed.1996;334(15):939-945首次证实洛汀新®能够延缓肾功能不全进展的里程碑研究3AIPRI研究MaschioG,etal.NEnglJMed.1996;334(15):939-945假设ACE抑制剂可延缓肾功能衰竭的进程，与其肾脏疾病本身的种类与性质无关方案血肌酐1.5-4mg/dl的各种肾病患者3
2、个月初筛期3年双盲试验：安慰剂或贝那普利10mg/天原有治疗不变主要终点血肌酐倍增和透析4AIPRI研究1989年1月—1990年12月：血肌酐：1.5-4.0mg/dl(CrCI:60-30ml/min)668名病人进入欧洲49个临床中心进行筛选（意大利，德国，法国）662名病人进入安慰剂导入期583名病人参与试验（贝那普利组300人，安慰剂组283人）肾小球疾病间质性肾炎高血压肾硬化多囊肾糖尿病肾病其它或不明原因192人105人97人64人21人104人轻度肾功能不全：CrCI60-46ml/min:227病人中度肾功能不全：CrCI45-30ml/
3、min:356病人MaschioG,etal.NEnglJMed.1996;334(15):939-945**5100%80%60%40%20%0%主要终点：肌酐倍增和透析贝那普利31/300安慰剂57/283年0123未达到终点的患者百分数P<0.001减少53%MaschioG,etal.NEnglJMed.1996;334(15):939-9456贝那普利明显延缓不同程度肾功能不全的进展MaschioG,etal.NEnglJMed.1996;334(15):939-945-80-70-60-50-40-30-20-100相对危险度降低（%）≤1g
4、m>1to<3gm≥3gm>45ml/min≤45ml/min24小时尿蛋白肌酐清除率↓71%↓46%↓31%↓53%↓66%7AIPRI研究*贝那普利（洛汀新®）与安慰剂相比，对多种病因所致的肾功能不全有明显的肾脏保护作用**贝那普利（洛汀新®）显著降低肌酐倍增和透析的发生率达53%*对早期肾功能衰竭有更好的保护作用,危险性降低71%*首次证实贝那普利（洛汀新®）能够延缓轻、中度肾功能衰竭的进程MaschioG,etal.NEnglJMed.1996;334(15):939-9458？ACEI能否用于Scr≥3mg/dl的患者9贝那普利治疗晚期慢性肾功
5、能不全的有效性和安全性研究(ESBARI)10试验设计对象：非糖尿病慢性肾病（CKD）病人，Scr1.5～5mg/dl方法：第1组Scr1.5～3.0mg/dl，贝那普利10mgbid,n=102第2组Scr3.1～5.0mg/dl，随机分为贝那普利亚组,10mgbid,n=107对照组n=108平均观察时间3.4年主要终点：血肌酐倍增，终末期肾病（ESRD），死亡11处理方案（预治疗期）HouFF,ZhangX,ZhangGH,etal.NEnglJMed2006;354:131-40.入选患者根据血肌酐被分成两组：第1组的Scr为1.5~3.0mg/
6、dl第2组的Scr为3.1~5.0mg/dl所有患者均接受为期8周的预治疗，前4周先在严密监测下口服10mg/d贝那普利（洛汀新®），每周测定血压、血肌酐以及血钾水平；如Scr升高<30%，血钾<5.6mmol/L且无不良事件发生，随后4周的洛汀新®剂量增至10mgbid如收缩压>130mmHg或舒张压>80mmHg，加用其他降压药（但除外ACEI以及ARB）12处理方案（治疗期）HouFF,ZhangX,ZhangGH,etal.NEnglJMed2006;354:131-40.经过预期治疗后，停用洛汀新®3周，必要时加用其他抗高血压药控制血压第2组随
7、机分两组：洛汀新®亚组（10mg,bid）；对照组；两组必要时均可加用其他降药第1组患者接受洛汀新®10mg,bid治疗平均观察时间3.4年13研究终点主要终点次要终点尿蛋白排泄率的变化以及肾脏疾病的进展（Ccr和eGFR）HouFF,ZhangX,ZhangGH,etal.NEnglJMed2006;354:131-40.第一次出现复合终点事件（血清肌酐加倍，ESRD或死亡）的时间Scr水平加倍的定义：两次间隔至少4周测定的血清肌酐值都为基线时的2倍ESRD的定义：需要长期透析或者肾移植14HouFF,ZhangX,ZhangGH,etal.NEngl
8、JMed2006;354:131-40贝那普利使主要终点显著减少43%减少43%
