天然药物市场

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1、成都中医药大学---医药国际贸易1世界天然药物市场概念成都中医药大学---医药国际贸易2天然药物植物药中药学习目标成都中医药大学---医药国际贸易3世界天然药物市场我国中药出口基本情况世界各国对天然药物的监管思考：扩大我国中药出口的机遇与障碍？世界天然药物市场基本情况成都中医药大学---医药国际贸易4植物药市场不断扩大：160亿美元，13%欧洲（45%），北美（10%），日本、韩国及东南亚（45%）植物药市场增长超过世界药品市场为我国的中药出口提供了广阔的市场空间！欧美的天然药物市场成都中医药大学---医药国际贸易5美国:教材欧盟:教材要点：目前市场状况市场监管中医药海外生存的

2、英国案例成都中医药大学---医药国际贸易6中医药海外生存的英国案例.doc英国中医药立法:背景成都中医药大学---医药国际贸易7英国是我国在欧洲的主要医药贸易伙伴。据我国海关统计，2007年，中英双边医药贸易额达到10.6亿美元，同比增加了32%，当年，我国中药类产品对英出口为1975万美元，其中中药材及饮片出口406万美元，中成药出口516万美元，英国已成为我国中药类产品主要出口目的国之一，也是亚洲之外的第二大中医药市场。而据英方统计，中药类产品年市场规模已达1.5亿英镑。长期以来，英国民众对中医药的认可与青睐程度超过任何一个欧洲国家，全英国有中药店或门诊3000多家，主要是

3、连锁店形式，在这些连锁店中一般还包括针灸、按摩、拔火罐等治疗服务，就算在偏远的地区也可以找到中医门诊，接受中医药治疗成为非常普遍的现象。但是，中药在英国还未获得作为药品的合法地位，只能以食品或膳食补充剂的身份销售。英国队中草药的监管与改革成都中医药大学---医药国际贸易8相对于其他欧美国家来说，英国对草药的管理相对宽松。根据S12—1(英国1968年药品法第12项第一款)，草药制品在英国的销售享受审批豁免权。这条规定使得几十年来草药制品虽无一获得官方许可证，却能在英国销售。英国草药市场的混乱状况，比如，植物品种混乱；植物药中含有重金属成分、西药成分；产品质量低劣等。此外还有草药

4、行医者对孕妇、婴幼儿、老人未加区分用药，诊断有误；对病人的意见不负责任，错误的广告或单页自我宣传，如“100％安全”、“无副作用”等。英国药品和健康产品管理局（MHRA）提出一系列改革措施，主要归结为两个方面：管好行医者资格和控制住药物质量。具体内容包括：草药行医者必须经过培训，经考试合格，要通过正式注册，并要承担相应的法律责任与义务；药物质量必须符合GMP标准，不含重金属、有毒及烈性成分（例如西药成分）等。中医药立法成都中医药大学---医药国际贸易9英国之所以率先推动中医药立法，主要是出于以下几个方面的考虑：英国皇室对中医药情有独钟，不少皇室成员很早就接受过中医药治疗。查尔斯

5、王子作为立法小组的牵头人，对推动中医药立法就予以很高的重视；中医药的独特疗效正在西方社会，特别是在英国民间得到广泛的认可，要求对其地位的接受与认可上升到法律的层面；英国中医药商协会等机构多年来一直在积极奔走，努力游说英政府对中医药进行立法，提升中医药的应有地位；我国国力的增强，中医药现代化进程的加快和中医药文化的推广；包括英国在内的欧洲国家近年来出现了多起误服中药的医疗事故，一些流入英国的假冒伪劣产品干扰了市场秩序，引发了公众的担忧，需要有力的法治规范。行业影响：英国中医药立法前景如何，特别是会将哪些中药产品列为药品管理，哪些作为食品或膳食补充剂管理？中药产品的进入门槛将会有多

6、高？成都中医药大学---医药国际贸易10一直以来，因出口到英国的中药被视为食品或膳食补充剂，是不能在标签上注明功能主治，而立法有可能为中药以非处方药身份进入英国市场创造条件。同时，近年来，包括英国在内的欧盟成员国对食品的注册规定正趋向严格，围绕着把哪些传统药放入食品、哪些放入药品类管理等开展了大量的工作，如欧盟已制定了食品禁用和可用名单，英国已开始了对中药类产品的分类。由此看来，一些中药如既无法注册为非处方药，又不能以食品形式销售的，只能退出英国市场。此外，自2011年开始，英国将向境内的中药经销商颁发许可证，没有许可证的将被取消中药的加工、经营资格，同时进口的中药材均要符合英

7、国药典新的规定，不符合要求的将不能进口。其他国家或地区的天然药物市场：教材成都中医药大学---医药国际贸易11日本的汉方药市场韩国韩药市场香港的中医药市场新加坡非洲日本的汉方药市场更接近于欧美（医药监管：FDA）限制汉方药处方医疗保险：医疗用（处方）与一般用药日本是我国中药出口的第一大市场成都中医药大学---医药国际贸易12我国中药的出口情况成都中医药大学---医药国际贸易13目标市场华裔和华裔社区为中心的市场：70%日本、韩国市场西方植物药市场2007-2008中国医药保健品进出口商品结构