近红外光谱分析技术在药学领域中的应用

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5、　R927.2ApplicationsofNear-InfraredSpectroscopyinPharmaceuticalAnalysisXIANGBing-Ren　LIRui　WUYong-Jun　LIUGuo-Lin　GAOShou-Guo（ChinaPharmaceuticalUniversity,Nanjing　210009）　　ABSTRACT　Near-InfraredSpectroscopytechniqueappliedinpharmaceuticalanalysisisreviewed,includinganalysisofph

6、armaceuticalrawmaterialanddosageforms,aswellaspharmaceuticalprocessmonitoring.　　KEYWORDS　Near-infraredspectroscopy,Pharmaceuticals,Application　　近红外光谱分析技术自70年代以来取得了重要进展，特别在药学领域，已有大量文献介绍近红外光谱分析技术在这些方面的应用。　　1　原料药的分析　　近红外光谱法可用于原料药活性成分的分析。Mark等使用马氏距离分类技术，通过近红外光谱对制药原料进行定性鉴别。Shah等则分别

7、用马氏距离法和SIMCA法这两种分类方法对制药原料的近红外光谱进行分类。另外，原料药的结晶状态、粒径和密度在制剂生产和控制主要活性成分的过程中非常重要，可用近红外光谱对原料药的不同物理性质进行检测。Dreassi等利用近红外反射光谱，根据药物的不同物理性质，对扑热息痛、布洛芬等几种原料药进行了成功的鉴别。　　2　药物制剂的分析　　近红外光谱技术在药物制剂的分析方面的应用有了很大的发展。在早期，近红外光谱法和传统分析方法一样，需要用溶剂提取制剂样品中的待测成分后进行测定。随着近红外分析仪的发展，计算机科学和化学计量学的进步，可以用近红外光谱法对制剂样

8、品进行无损分析。近红外光谱技术所具备的这种传统分析方法无可比拟的优越性，也为实现生产过程实时在线的质量控制提供了新的手段。