大经典药品假药案案例分析-幻灯片（法律分析）

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1、案例分析精选一1.人大代表参与制售假药案【案情简介】××省××市××局发布的××县特大制贩假药案日前告一段落。××市第五届人大代表×××经市、县两级人大部门许可被批捕。2004年1月5日，××市××局接举报，称在××县××镇××村原村委会院内有一个制售假药的窝点。6日下午，执法人员对该地址进行突击检查，现场查获无任何标识的“药品”36200瓶、空心胶囊152件、设备5台，当场抓获高××、王××等十几人。经查实，查获“药品”皆为假药，该窝点负责人为高××、王××等，此外，该村村长、××市第五届人大代表刘××也参与本案。目前，此案已由检察机关提起公诉

2、。试分析，在这一案例中，接获举报并进行突击检查的××局全称应是什么？对于查获“药品”的检验工作应由什么部门具体承担？其检验工作应属于哪种类型？根据你所学知识判断，高××、王××等人会受到何种处罚？案例分析：（1）接获举报并进行突击检查的××局全称应为××省××市食品药品监督管理局，它是我国药品监督管理的市级行政机构。（2）对于查获“药品”的检验工作应由××省××市药品检验所，它属于我国药品监督管理的市级技术机构。3）其检验工作属于委托检验。（4）根据《药品管理法》第四十七条规定生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销

3、售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。2.盗用批准文号制售假药案【案情简介】江苏××药业有限公司是一家合法药品生产企业，具有××胶囊生产资格，批准文号为国药准字Z××××××××，但

4、截至2005年9月1日，该公司未生产过××胶囊。目前市场上目标标示“江苏××药业有限公司生产”的“××胶囊”，“××延时胶囊”、“××速效胶囊”等药品，均为不法分子盗用该企业名义及批准文号生产的假药。试分析，在这一案例下，盗用批准文号制售假药的不法分子违反了哪一法律？这些不法分子应当承担什么样的法律责任？（1）盗用批准文号制售假药的不法分子违反了2001年2月28日中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订通过，自2001年12月1日起施行的《中华人民共和国药品管理法》。（2）《中华人名共和国药品管理法》第八十二条规定伪造药品

5、批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。3.《药品管理法》对个人用药行为是否有约束力【案情简介】2007年11月，某县食品药品监督管理局在汽车站截获药品数件。经初查，此药的持有人是张某，本县某村农民，不具有药品经营资格，具有无证经营药品的嫌疑。但张某称：自己身患风湿、胆囊炎等多种疾病，所购药品纯属自己使用。次日，张某所在地的村委会向该县食品药品监督管理局提供了相关证明，当地诊所的一名医生也到该县食品药品监督管理局说明了有关情况。执法人员又到张某住

6、处核查，大量事实及证据证明，张某确实患有多种疾病，需长期使用药物，为节约费用，便批量自购药物服用。问题：《药品管理法》对张某的个人用药行为具有约束力吗？请对此案进行分析。【案例分析】张某因为自己患有多种疾病，需要长期使用药物，便批量自购药物服用。属于个人消费药品的行为，而《药品管理法》对个人消费药品的行为不具有约束力。按照法无明文规定不罚的原则，药监部门不得对张某进行处罚。4.无证生产假药案【案情简介】某药品生产企业在未取得《药品生产许可证》的情况下自2005年7月起大量生产假药。2006年4月经群众举报，某市食品药品监督管理局执法人员对该企业进

7、行了查处，该企业对自己的行为供认不讳，但在对该企业进行处罚时适用《药品管理法》第七十三条还是七十四条，出现了两种意见：一种意见认为该企业生产假药，应依据第七十四条处罚；另一种意见认为该企业无《药品生产许可证》，应依据第七十三条处罚。本案该采取哪一条意见？【案例分析】应该依据《药品管理法》第七十三条处罚，理由如下：首先，《药品管理法》中的第七十三条与第七十四条是针对不同行为的两条法律依据，第七十三条着重强调的是“无证生产”应受处罚；第七十四条则着重于“药品质量不合格”应受处罚。其次，通过对两个法条的比较可以发现，《药品管理法》第七十三条对于违法行为

8、要求予以取缔，即不允许生产，而不论生产的药品是否合格。而第七十四条中要求吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可