内部质量审核记录表

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1、内部质量体系检查表暨审核记录表检查部门检查内容与方法检查记录判定(Y/N)人事査部门职责、权限是否明确?是否履行了赋予的职贲?抽查文件编、审、批及受控情况、发放情况:査文件的更改,是否经过批准?如何更换作废文件?作废文件均盖作废章作废岗位任职要求如何规定?现冇人员能否满足任职耍求?特殊工作人员资格?査是否提供了培训或其他措丿施,是否对其有效性进行了评价。是否保持了适半的记录。新进员工先培训后上岗仓库查库存物资检验状态标识的控制。有可追溯性婆求时,如何控制并记录产品的唯一性标识?所有來料均有检验及检验记录,并合格产品贴合格标签查库存现场是否规定对原材料、半成品、成品实施防护(包押

2、i标识、搬运、包装、贮存、保护等)?品保查部门职责、权限是否明确?是否履行了赋予的职责?查部门质量目标及其完成情况。内部质量体系检查表暨审核记录表检查部门检查内容与方法检查记录判定(Y/N)品保査监视和测量装置的配备是否满足需要?抽查检定证书,是否再有效期内?有无自校悄况,查其自校规定和校准记录。所冇配备均满足要求R冇校验记录。(见仪器校验报告及计量器具周期检定计划表)检验文件有哪些?能否指导检验工作?抽査采购产品的检验验证记录,是否满足采购产品质量耍求?抽查过程工序检验记录,是否满足过程工序质量要求?抽査出厂检验记录,是否满足接受准则耍求?是否制定了不合格控制程序?查不合格品

3、的识别、控制和处置是否得到实施?所选择的处置方式是否符合要求?有无交付后发现的不合格,采取了哪些措丿施,效果如何?确定、收集和分析了那些适当的数据?是否包括了监视和测量的结果?是否采用了适宜的统计技术?是否制定了程序?采取了哪些纠正/预防措施?是否与不合格的影响程度相适应?实施是否有效?内部质量体系检查表暨审核记录表检查部门检查内容与方法检查记录判定(Y/N)T程抽查技术文件编、审、批及受控情况、发放情况;查文件的更改,是否经过批准?如何更换作废文件?查QMS覆盖的产品实现的策划,包括:产品质量目标,工艺流程、工艺文件、检验记录、接受那则、记录等。有无特殊项目和特殊顾乳要求情况

4、发生,查相应的质量计划及执行情况。生产部查部门职责、权限是否明确?是否履行了赋予的职责?査部门质量目标极其完成情况。查基础设施的配置,能否满足需求?查基础设施的现状及维护、保养情况。查工作环境是否满足要求?是否得到管理?查产品信息的获得;丄艺文件能否指导生产?是否现行有效?观察员工操作是否与工艺文件的要求相符?在用的设备是否适宜?查监视和测量装置的配备和使用;抽查工序流程卡或生产记录等;产品交付后活动的如何实施?内部质量体系检查表暨审核记录表检查部门检查内容与方法检查记录判定(Y/N)生产部査特殊过程的确认,包括工艺文件、设备认可、人员资格的鉴定、记录要求再确认等。査产品、检验

5、状态标识的控制。冇可追溯性要求时,如何控制并记录产品的唯一性标识?查是否规定并按规定对产品极其组成部分实施防护(包括标识、搬运、包装、贮存、保护等)?查看车间现场2-3个工序产品的过程检验借况,检验结果是否满足验收标准耍求。现场有无不合格品,如何进行标识和处理?采购部对供方和采购产品的控制是否体现了采购产品对产品实现过程和最终产品产品的影响程度?是否制定了供方评价、选择、重新评价的准则?抽查供方和外包供方的评价资料,是否符合规定的准则要求?查采购信息,采购产品技术要求是否明确等,抽查采购文件是否充分、适宜?査采购产品的验证,抽查验证记录,是否满足规定的采购要求?

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