内审员培训试题

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1、实验室内审员考试题姓名：专业：成绩：结论：合格□不合格口一、判断题：请在第一括号里对的打错的打“X”并在第二括号里标明其符合或违反的CNAS-CL01:2006中的最小条款。(15X2=30分)1.()()体系文件应该便于有关人员取阅。2.()()实验室以外人员一概不得进入实验室。3.()()实验室购置的新仪器，凡带有出厂合格证或制造许可证的，在一年之内可以不必校准、检定或验证。4.()()对保留检材进行再检验是实验室内部质量控制的一种形式。5.()()实验室应将分包安排以书面形式通知客户，在得到客户书面同意之后才可执行分包工作。6.()()为防止使用作

2、废或无效文件，所冇体系文件应经过审批，并冇程序加以控制。7.()()客户没有指定检测方法时,检测人员可以根据自己的需要选择任何方法。8.()()实验室应向客户征求反馈，无论是正面还是负面的，并能积极使用和分析这些意见用來改进管理体系等相关工作。9.()()当物品需要被存放或在规定条件下养护时，应保持、监控和记录这些条件。10.()()质量方针应由质量负责人发布。11.()()采购量较少的消耗品可以不检验。12.()()内审应坚持独立审核的原则，在资源不允许的情况下，内审员不得审核口己所在科室的活动。13.()()鉴定人员不得跨专业借阅或借阅与本人鉴定工作

3、无关的档案资料。14.()()测量不确定度是指表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果不相联系的参数。15.()()检验报告必须包括批准人的姓名、职务。二、对照CNAS-CL01:2006的条款，请说明以下情景可接受还是不可接受(在相应的地方打“丁”)。(1*20=20分)序号场景可接受不可接受1实验室在三个月前组建了一个新的专业，侣是没有更新质量手册中的组织架构图。2检验人员自行复印了所有的方法标准，因为这样他才能熟悉检验方法。3一个实验室运用校准标签来表示仪器校准状态，标签上包括近期校准时间和下次校准时间。4实齡室在它的质量方针中提到关于处理投诉

4、，但没有止面的书而程序来描述如何处理投诉。5实验室计划毎年召开一次管理评审会议，每半年召开一次非正式的中间会议。6实验室在程序文件中规定，他们只使用标准方法來进行检验，不采用其他非标方法。7实验室计划每两年对管理系统的所有要索进行全面的内审。8检验人员用铅笔或圆珠笔來记录检验数据。9对于申请认可的酒精含量的检验项B,实验室没有计算该方法的测量不确定度。10实验室制定了质量负责人、技术负责人以及实验室主管的工作职责描述，而其他职位则没有。11在实验室，不同的技术领域使用不同的样品标识系统。包括条码，打卬标签或手写标签。12实验室只针对重大的不符合项进行了纠

5、正措施。13实验室的所有记录都采取电子文件的方式。14对于没有标准方法可采用的情况下，实验室自己制定和研究了方法，并对方法进行了验证。15实验室要求十分之一的检验报告要经过另一个监督人员的检查，其他报告则不需要。16在文件中，实验室规定只采购通过了IS09001认证的供应商所提供的消耗品。17实验室在它出的所用报告上使用CNAS认口J标识。18实验室有员工培训了何种测试方法的培训记录，但上面没有培训时间和考核时间。19实验室对记录要求保留至少3年，但发现有些一年前的记录已经找不到了。20实验室质量经理冇权就质量事宜汇报给最高管理层，但质量经理从來没有运用

6、过该权利。三、场景题:请找出以下场景跟CNAS-CL01:2006的最为贴切的条款o(1.5*20=30)序号场景题条款1评审员审査该实验室接收样品賢记表时,发现有关接收样品状态一栏都没有填写。不淸楚样品的准备是否已满足检验要求。2某化学检验员检测后都是先淸洗好容器，在対结果进行追记，原因是这样做容器比较容易淸洗干净。3化学检验员把参考标准温度计当做测量温度计使用，并且爭后对其性能未经检查就又用作参考标准。4实验室曾收到过巾诉，并作了处理，但未记录实验室采取了何种措施。5评审员査看客户A的实验室文档时，注意到实验室收到该客户的合同，但合同的要求没有被评审

7、的记录。6在评审过程中，发现在对钢的抗拉测试屮，用來测量被测件H径的校准过的测微计不得不从维修车间収冋，因为维修千间的测微计已经损坏，所以上夜班时他们向实验室“借用”了些测微计。7实验室内用于检测用的冰箱内，发现给用于放置了个人的饮料和食品。8实验室有一台关键、重要的仪器DNA遗传分析仪是租借來的。9当问到有关采购化学品或消耗品的程序时，该实验室领导偶然发现在他的抽屉中有一张供应商名单，他承认此名单已有一段时间没用更新了，也不能覆盖实验室日前采购的所用外购材料。10审核中发现实验室没有做能力验证，实验室最窩管理者同意能力验证是重要，但他的经验是好的内部质

8、量控制计划以及经常用有证标准物质进行比対也是相当必要的。四.不符合项/观察项报告