2013年内审全套资料

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1、永春县医药公司2013年度内审计划一、审核目的:通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审,保证质量管理过程的控制,满足客户对药品的要求,保证药品和服务质量。二、审核范围:1、包括质量体系审核,药品质量审核,服务质量审核。2、涉及区域:GSP质量管理体系涉及公司的所有部室。三、审核依据:《药品管理法》及其实施细则,《药品经营质量管理规范》及其实施细则,以及本公司的质量管理体系文件。四、审核组组成:由经理授权的内审组成审核组。五、审核日程安排:于2013年10月进行第一次审核,具体日程安排于审核前通知受审部门。永春县医药公司质

2、管部2013年1月5日编制:质管部批准:日期:2013年1月5日日期:永春县医药公司内审计划一审核目的:通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审,保证质量管理过程的控制,满足客户对药品的要求,保证药品和服务质量。二审核范围:1、包括质量体系审核,药品质量审核,服务质量审核。2、涉及区域:GSP质量管理体系涉及公司的所有部室。3、审核取证期限:自公司上次审核后至本次审核当日止。三审核依据:《药品管理法》及其实施细则,《药品经营质量管理规范》则,以及本公司的质量管理体系文件。四审核组组成:组长吴智坚组员黄少雄、王志强、颜建清、

3、潘喜庆五审核人员分工:审核质管部人员:黄少雄、王志强审核采购组人员:颜建清、潘喜庆审核销售组人员:颜建清、潘喜庆审核财务部人员:颜建清、潘喜庆审核办公室人员:颜建清、潘喜庆审核储运组人员:颜建清、潘喜庆六审核日期及日程安排见审核通知:永春县医药公司质管部2013年03月10日审核通知各部室:经公司内审小组研究决定,定于10月25日至10月26日对公司各部室进行内部质量审核,以评价我公司质量体系的符合性,有效性,适宜性,检查质量体系的运行情况。各部门应做好准备,按时参加首末次会议,对审核工作给予配合和支持。福建省永春县医药公司20

4、10年10月10日附:审核日程安排内审日程安排10月25日8:30—9:30召开首次会议9:30—11:30审核质管部14:00—15:30审核采购组15:30—17:00审核办公室10月26日9:00—11:00审核销售组14:00—16:00审核储运组16:00—17:00审核财务部17:00—17:30召开末次会议2013年度GSP内审首次会议记要2013年10月25日8:30—9:30,我公司在会议室召开了GSP内审首次会议。公司内审小组吴智坚组长其他审核组成员参加了会议,质量负责人吴智坚主持了会议,会上吴智坚介绍了审核

5、组成员,说明了审核目的是通过对公司质量体系运行情况进行检查与评审,保证质量管理过程的控制,满足药品质量安全的要求,保证服务质量;本次内部审核包括质量体系审核、药品质量审核、服务质量审核;审核区域包括GSP质量管理体系所涉及到的所有部室,宣布了审核事项和审核纪律,最后苏天幸经理又落实了内审日程安排,明确了各部室的检查陪同人员。最后苏天幸同志又介绍了此次GSP内审的目的和意义,又强调了审核纪律。最后,苏天幸强调说:这次内审是为了发现公司运行中的一些有关GSP的问题,然后让这些问题得以解决,以提高公司的质量运行体系,提高员工的质量意识

6、。希望各位内审组员和各部室要严格遵守审核纪律,通过这次内审使我公司质量管理水平有新的提高。福建省永春县医药公司2013年10月25日GSP内审末次会议记要2013年3月26日17:00—17:30,我公司在会议里召开了GSP内审末次会议,公司领导苏天幸经理、吴智坚、黄少雄、王志强副经理和其他内审组成员参加了会议。会上质量负责人吴智坚重申了审核目的,然后又宣读了审核报告和本次内审的不合格项,并指出完成纠正措施的要求及期限。最后公司领导苏天幸经理同志作了重要讲话,说这次内审审核范围表较广、过程较规范、严格,审核组成员和各部室员工基本

7、上都能遵守公司审核纪律。并且指出:公司运行以来,各部室的质量体系都有效运行,公司员工质量意识进一步提高,但是,在这次内审中,仍然发现了一些问题,希望相关部门及时的将需要改进、改正的问题解决好,努力使公司的质量体系良好运行,使公司的每一个环节都符合GSP要求,各职能部门要各负其责,尽心尽力把好购进、收货、验收、养护、销售、出库复核、运输配送、售后服务等质量关,努力使我公司的质量体系更上一个新的台阶。福建省永春县医药公司2013年10月26日GSP内审预备会议记要10月20日,我公司在会议室召开了质量体系内部审核预备会议,公司领导苏

8、天幸经理、吴智坚、黄少雄、王志强副经理和内审组成员参加了会议,会议由内审组长吴智坚主持。吴智坚说,为了提高我公司的质量管理水平和提高我公司在市场中的竞争力,我公司自从上次内审以后,各部室都能按照GSP要求进行工作,质量水平较以前有所提高,员工质量意识也得以提高。

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