药品检测实训内容实例分析

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5、组成部分，其检验程序一般分为取样、外观性状观察、鉴别、检查、含量测定，并写出检验结果和检验报告书（一）取样:（Sample）要考虑取样的科学性、真实性与代表性。1.取样的样品性质。气体和液体大多是均匀的，取样容易。不均匀的固体取样比较难，要想得到与整体结果相符的分析结果，取样应考虑：样品颗粒的大小和比重；分析的准确度。2.取样量设样品总件数为X当x≤3时，每件取样；当x≤300时，按随机取样；当x﹥300时，按随机取样3.我国对进口药品抽样检验规定取样件数：相同批号药品，依其运输包装数量，确定抽样件数

6、，具体规定：（1）抽样数量：除特殊规定与要求外，一般为检验用量的3倍，贵重药品为2倍量。1公斤以下的药品包装应原装抽样。检验后剩余样品除留样备查外，退回报验单位。（2）抽样方法，1）抽样启封前，应核对外包装号或合同编号。启封后应核对小包装品名、厂名和批号等。2）原料药包装开启后，于不同部位分别取样，使总量达到抽样数量，直接倾入样品瓶内、混匀。3）抽样后，在包装内放入抽样标记，将开启之包装封固，并在包装上注明抽样数量及日期。（3）抽样注意事项：1）抽样环境清洁卫生，抽样工具必须清洁干燥．2）抽样应迅速，

7、以防止药品吸潮、风化、氧化而变质。3）液体样品需先摇匀后再取样；含有结晶者，在不影响品质的情况下，应使之溶化后抽取。4）有毒性、腐蚀性及爆炸性药品，在抽样时需戴用防护手套及衣服，小心搬运、取样。且在样品瓶外标以“危险品”标志，以避免发生危险。5）爆炸性药品应勿震动近热。6）腐蚀性药品避免用金属制的抽样工具取样。7）遇光易变质药品，应避光取样，样品用有色瓶装，必要时应加套黑纸。8）需作无菌、热原试验、卫生学检查或需抽真空、充氮气的原料药，应将原包装运送药检所，按无菌操作或特殊要求取样。（二）性状（Des

8、cription）性状项下记述药品的外观、臭、味和一般的稳定性情况，溶解度以及物理常数等。1.外观、臭、味和稳定性；2.溶解度；粘稠度3.物理常数物理常数包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等；测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也反映药品的纯度，是评价药品质量的主要指标之一。构成法定药品质量标准，测定方法收载于药典附录（三）鉴别（Identifcation）：判断已知药物及其制剂的真伪药物的鉴别是利用其分子结构