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时间:2019-09-19
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1、复方甘草酸苷注射液说明书【药品名称】通用名称:复方甘草酸苷注射液StrongerNe0—MinophagenCCompoundGlycyrrhizinInjection【适应症】治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。【注意事项】1.慎重给药对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照【老年用药】)。2.重要注意事项(1)为防止休克的出现,问诊要充分。(2)事先准备急救用品,以便发生休克时能及时抢救。(3)给药后,需保持患者安静,并密切观察患者状态。(4)与含甘草的制剂并用时,由于本品亦为甘草酸苷制剂,容易出现假性醛固酮增多症,应予注意。3.给
2、药时注意静脉内给药时,应注意观察患者的状态,尽量缓慢速度给药。用酒精棉消毒安瓿切口后,再切瓶口。4.有报导口服甘草酸苷及含甘草的制剂时,可出现横纹肌溶解症。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女,应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。【老年用药】基于临床应用经验,高龄者有易发低血钾不良反应倾向,因此需在密切观察基础上,慎重给药。【不良反应】通过在治疗慢性肝病时,改善肝功能的双盲法试验、不同用量比较试验和厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)调查的4,451例,其中仅27例(占0.61%)出现不良反应。主要症状有血钾值降低l3
3、例(占0.29%),血压上升5例(占0.11%),上腹不适3例(占0.07%)等。1)重要不良反应①休克、过敏性休克(发生频率不明):有时可能出现休克、过敏性休克(血压下降,意识不清,呼吸困难,心肺衰竭,潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发现异常时,应立即停药,并给予适当处置。②过敏样症状(Anaphylaxis-1ikesymptom)(发生频率不明):有时可能出现过敏样症状(呼吸困难,潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发现异常时,应立即停药,并给予适当处置。③假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)(发生频率不明):增大药量或长期连续使用
4、,可能出现高度低血钾症、增加低血钾症发生率,血压上升、钠及体液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症状。在用药过程中,要充分注意观察(如测定血清钾值等),发现异常情况,应停止给药。另外,可出现由于低血钾症导致的乏力感、肌力低下等症状。2)其它不良反应还可能出现以下症状(见表)。在增大用药剂量时,可增加血清钾下降,血压升高的发生。0.1~5%以内0.1%以内频率不明过敏发疹荨麻疹、瘙痒体液、电解质血清钾低下浮肿循环系统血压升高消化系统上腹不适恶心,呕吐呼吸系统咳嗽眼一过性视觉异常(一过性视力模糊、一过性眼前闪光)其它全身倦怠,肌肉痛,感觉异常(麻痹感、灼烧感等),发热,换气过度
5、(肩有热感、四肢冷感、冷汗、口渴、心悸),尿糖阳性头疼,发热感,情绪不稳【禁忌】(以下患者不宜给药)1.对本品既往有过敏史患者。2.醛固酮症患者、肌病患者、低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。【用法用量】成人通常l日1次,5~20ml静脉注射。可依年龄、症状适当增减。慢性肝病l日1次,40~60ml静脉注射或者静脉点滴。可依年龄、症状适当增减,增量时用药剂量限度为1日100ml。
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