复方甘草酸苷注射液说明书.doc

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1、复方甘草酸苷注射液说明书【药品名称】通用名称：复方甘草酸苷注射液StrongerNe0—MinophagenCCompoundGlycyrrhizinInjection【适应症】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。【注意事项】1．慎重给药对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照【老年用药】)。2．重要注意事项(1)为防止休克的出现，问诊要充分。(2)事先准备急救用品，以便发生休克时能及时抢救。(3)给药后，需保持患者安静，并密切观察患者状态。(4)与含甘草的制剂

2、并用时，由于本品亦为甘草酸苷制剂，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。3．给药时注意静脉内给药时，应注意观察患者的状态，尽量缓慢速度给药。用酒精棉消毒安瓿切口后，再切瓶口。4．有报导口服甘草酸苷及含甘草的制剂时，可出现横纹肌溶解症。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。【老年用药】基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾不良反应倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。【不良反应】通过在治疗慢性肝病时，改善肝功能的双盲法试验、不

3、同用量比较试验和厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)调查的4，451例，其中仅27例(占0.61％)出现不良反应。主要症状有血钾值降低l3例(占0．29％)，血压上升5例(占0.11％)，上腹不适3例(占0．07％)等。1)重要不良反应①休克、过敏性休克(发生频率不明)：有时可能出现休克、过敏性休克(血压下降，意识不清，呼吸困难，心肺衰竭，潮红，颜面浮肿等)，因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予适当处置。②过敏样症状(Anaphylaxis-1ikesymptom)(发

4、生频率不明)：有时可能出现过敏样症状(呼吸困难，潮红，颜面浮肿等)，因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予适当处置。③假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)(发生频率不明)：增大药量或长期连续使用，可能出现高度低血钾症、增加低血钾症发生率，血压上升、钠及体液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症状。在用药过程中，要充分注意观察(如测定血清钾值等)，发现异常情况，应停止给药。另外，可出现由于低血钾症导致的乏力感、肌力低下等症状。2)其它不良反应还可能出现以下症状(见表)。

5、在增大用药剂量时，可增加血清钾下降，血压升高的发生。0.1～5％以内0.1％以内频率不明过敏发疹荨麻疹、瘙痒体液、电解质血清钾低下浮肿循环系统血压升高消化系统上腹不适恶心，呕吐呼吸系统咳嗽眼一过性视觉异常(一过性视力模糊、一过性眼前闪光)其它全身倦怠，肌肉痛，感觉异常(麻痹感、灼烧感等)，发热，换气过度(肩有热感、四肢冷感、冷汗、口渴、心悸)，尿糖阳性头疼，发热感，情绪不稳【禁忌】(以下患者不宜给药)1．对本品既往有过敏史患者。2．醛固酮症患者、肌病患者、低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。【用

6、法用量】成人通常l日1次，5～20ml静脉注射。可依年龄、症状适当增减。慢性肝病l日1次，40～60ml静脉注射或者静脉点滴。可依年龄、症状适当增减，增量时用药剂量限度为1日100ml。