质量管理体系基本常识

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1、质量管理体系基本常识1．什么是ISO9000族标准国际标准化组织(ISO)质量管理和质量保证技术委员会(TC176)所制定的标准称为ISO9000族标准。2．ISO9000族标准的核心标准有哪些ISO9000：2000《质量管理体系基础和术语》；ISO9001：2000《质量管理体系要求》；ISO9004：2000《质量管理体系业绩改进指南》；ISO9011：2000《质量管理和环境管理体系审核指南》；3．实施ISO9000族标准的意义·有利于提高产品质量，保护消费者利益；·为提高组织的经营运作能力，提供有效的方法；·有利于增进国际贸易，消除技术壁垒；·有

2、利于持续改进和持续满足顾客要求和期望。4．中国的质量管理体系标准是什么全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（TC151），等同采用（idt）了国际标准，中国标准代号是GB/T19001：2000。5．什么是八项质量管理原则·依顾客为关注焦点①了解并掌握顾客的需求和期望，并力争超过顾客的期望；②确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合；③确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望；④测量顾客的满意程度并根据结果采取相应活动和措施；⑤管理好与顾客的关系；⑥兼顾顾客与其他相关方之间的利益。·领导作用①考虑所有相关方的需求和期望；②为本组织的未来描绘清晰的远景；③确定富

3、有挑战性的目标；④在组织的所有管理层次上建立价值共享和道德伦理观念；⑤建立信任，消除忧虑；⑥为员工提供所需资源、培训，并赋予其职责范围内的自主权；⑦鼓舞和鼓励员工并承认员工的贡献。·全员参与5①了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色；②员工应能识别对其活动的约束；③接受所赋予的权利和职责，并解决各种问题；④每个人根据各自应承担的目标评估其业绩；⑤主动寻找机会增强员工的能力、知识和经验；⑥自由分享知识和经验。·过程方法①为取得预期结果，应使用已经建立的方法，并确定关键的活动；②为管理这些关键的活动需明确职责和权限；③了解并测定关键活动的能力；④识别组织职能内

4、部和职能之间的关键活动的之间沟通；⑤重点管理能改进组织关键活动的各种因素（如资源、方法和材料等），对产品的特征的信息、作业指导书、合适的生产设备、监视与测量装置等影响产品实现过程的因素提出管理和控制要求；⑥评估风险及对顾客、供方及其他相关方产生的后果和影响。·管理的系统方法①建立一个体系，并以最有效的方法实现组织的目标；②了解系统的过程之间的相互依存关系；③确定体系内特定活动的目标及这些活动如何运作；④通过测量和评估并持续改进。·持续改进持续改进是企业业的永恒的目标。·基于事实的决策方法对数据和信息的逻辑分折或直觉判断是有效决策的基础·与供方互利的关系管理

5、者应当与供方和合作者建立合作关系，推动和促进交流，共同提高增值过程的有效性和效率。6．质量一组固有特性满足要求的能力。7．质量管理在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。8．质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系。9．合格满足要求10．不合格5末满足要求。11．产品过程的结果。12．过程一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。13．质量手册规定组织质量管理体系的文件。14．纠正措施为了消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。15．质量方针由组织的最高管理者正式发布的该组织的总的质量宗旨和方向。我公司的质量方针是：设计求新制造求精

6、质量求优服务求诚管理求实。16．质量目标公司的质量目标是：产品一次合格率99%；顾客满意率95%；17．文件信息及其承载媒体。质量管理体系所要求的文件应予以控制。所谓控制就是要：发放前得到批准；必要时进行评审、更新、并再次批准；确保状态得到识别；在使用处得到有效版本；确保文件清晰；外来文件得到识别；作废文件防止非预期使用。质量管理体系文件有管理类文件和技术类文件。如质量手册、程序文件、规章制度；技术文件有产品图纸、工艺文件、操作规程等。18．记录阐明所取得的结果或提供完成活动的证据的文件。组织应对记录的标识、储存、检索、防护、保存期限和处理进行控制。体系要

7、求的记录有：①管理评审记录（5.6.1综合部）；②与人员的教育、培训、技能、和经验有关的适当记录（6.2.2综合部）；③为过程实现及产品满足要求提供证据所需的记录（7.1d生产部）；④体现产品要求评审结果以及由此而采取相应措施的有关记录（7.2.2市场部）；⑤与确定产品要求输入有关的记录（7.3.2技研部）；⑥与设计和开发评审结果以及采取相应措施有关的记录（7.3.4技研部）；⑦与设计和开发验证结果以及采取相应措施有关的记录（7.3.5技研部）；⑧与设计和开发确认结果以及采取相应措施有关的记录（7.3.6技研部）；⑨设计和开发和更改的记录（7.3.7技研部

8、）；⑩与设计和开发更改结果以及采取相应措施有关的记录（7.3.7技