青霉素粉针剂

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1、实习报告学生姓名：…学号110102…学院：化学与制药工程学院专业：制药工程指导教师：…2014年10月19目录1．引言21.1实习性质21.2实习目的22．工厂简介33.车间工段生产43.1.粉针剂工艺流程图及环境区域划分43.2.产品介绍54．生产场所和设备54.1主要操作间的位置和要求54.2主工生产设备型号64.3生产步骤64.3.1原料的准备：64.3.2胶塞的洗涤硅化灭菌与干燥64.3.3西林瓶的清洗和灭菌74.3.4铝盖的准备74.3.5分装机零部件的处理84.3.6无菌分装84.3.7轧盖、灯检

2、94.3.8包装94.4中间控制方法及质量标准104.5设备一览表及主要设备生产能力114.6物料平衡125.安全措施135.1加强员工安全知识普及教育及技能学习135.2重视现场的安全隐患排查及解决135.3加强特种作业的现场管理，防止安全事故发生135.4认真做好安评整改及安评所需材料工作135.5重视规范现场安全标识、标语的悬挂及管理145.6适应全国安全管理所需，积极推进班组安全建设145.7危化品安全管理到位，确保了安全生产。145.8完成公司安监部安排的安全保障工作156．废水处理156.1青霉素生

3、产废水来源156.2青霉素废水的水质特征156.3青霉素废水污染物减排技术分析166.4青霉素废水污染物减排技术现状167．总结178.实习心得和体会189.致谢19191．引言2014年10月13日我们来到石药集团河北中润制药有限公司进行参观实习，参观实习是学习制药工程专业的一项重要实践环节，旨在开拓我们的视野，增强专业意识，巩固和理解专业课程。通过本次实习我们学到了很多课本上学不到的知识，并对化工生产有了更深的认识。通过实习是我们在掌握专业理论知识的基础上，进一步了解化工行业中的一些实际生产过程，对现代化生

4、产企业的生产和管理方式有了一个较为全面的认识，并巩固和深化所学的专业知识同时用所学的专业知识，独立分析和解决化工生产中的一些实际问题，掌握化工生产的操作的特点等，通过本次实习，我们收获很大。1.1实习性质本次实习是在大家完成三年课程学习之后，进入专业课学习之前进行的一次性的参观实习，是将制药工程专业知识与设备连接起来的一个重要步骤，是我们学习的必要实践环节。1.2实习目的1)了解制药工程专业将要学习的专业课内容，加深对本专业知识与设的认识，掌握化工生产特点，已达到将理论知识学以致用的效果，增强自己适应实际工作的

5、能力。2)建立有关工艺流程、系统原理和设备的感性认识，初步了解有关系统和设备的操作方法，提高我们的实际操作能力，为后续专业基础课程、专业课程的学习打下良好的基础。3)初步了解研究和解决工程实际问题的基本方法，培养我们树立正确的工程意识和工程观点。培养学生自学能力，社会活动能力，以便为将来走向社会参加工作打好基础。4）了解本专业的发展现状和前景，明确学习目的和方向，以便我们可以有更好的技术突破，除此之外还要培养我们团结协作、吃苦耐劳的精神，增强我们为社会进步做贡献的历史使命感和责任感。192．工厂简介石药集团河北

6、中润制药有限公司坐落于河北省省会石家庄市，是世界最主要的抗生素原料供应商。公司是河北省内重点扶持企业，产品系列符合国家产业政策和河北省发展规划，依托石家庄药都和国内新生抗生素的行业高速发展的背景，其自身强大的技术优势和良好的市场预期，以及先进的设备和管理理念，石药集团河北中润制药有限公司特势必成为河北医药行业的领军企业。公司成立于1989年，是石药集团控股的香港中国制药集团有限公司的境内投资子公司。公司现有员工3600余名，全部人员经过严格的GMP知识、制药技能的培训，具有持续创新的工作能力。主要产品为青霉素和

7、头孢菌素两大系列的β-内酰胺类抗生素原料药。青霉素系列产品主要包括青霉素钾工业盐、青霉素钾、青霉素钠、6-APA、阿莫西林、氨苄西林、氨苄西林钠，产能和市场份额位居世界抗生素前列。头孢菌素系列主要包括中间体7-ACA、头孢曲松钠、头孢唑林钠、头孢哌酮钠、头孢噻肟钠等，7-ACA年产能世界第一。各产品销往全球三十多个国家和地区。193.车间工段生产3.1.粉针剂工艺流程图及环境区域划分待分装原料西林瓶胶塞淋洗超声波洗瓶擦洗消毒气水混洗注射用水精洗漂洗I干燥灭菌硅化称量冷却*漂洗II干燥灭菌卸料*分装*灭菌压盖铝盖

8、贴签目检标签装箱装盒入库纸箱纸盒说明书图例：19100000级区10000级区*局部百级3.2.产品介绍注射用青霉素钠，英文名：BenzylpenicillinSodiumfor Injection 。主要成份为青霉素钠，其化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐。性状本品为白色结晶性粉末。药