医药公司销售工作方案-前言

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1、医药类公司销售工作大纲刖S刖n医药销售工作有一定的规律与规范可循，做好销售工作需要具备一定的行业素质与职业技能。因药品为特殊商品，并受国家政策与行业改革影响较深，有其自身的独特性。对于药品的销售工作，销售人员首先要明白医药行业的一些基本情况与行业规范，要清楚行业相关的法律与法规，要熟悉行业内的操作流程与手法。知晓了以上的情况,就可有针对性的对品种、渠道、价格、促销进行研究，制订业务开展方案，随之实施。现就公司销售工作进行分析汇报。可作为公司的销售工作大纲，与公司的销售工作培训基础资料。这里的销售工作是指其基本因素的汇总，并不是实际销售工作指导，只适用于公司内部

2、管理培训使用。附：医药行业主要法律法规(1)药品生产许可、新药研发《中华人民共和国药品管理法》于2001年2月28日由第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订。该法规定：在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法;在我国开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册；《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证;药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《纱品生产质量管理规范》组

3、织生产;纱品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证（GMP认证）,认证合格发给认证证书。研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。（2）药品生产质量管理《药品生产监督管理办法》于2004年8月5市国家药监局发布。该管理办法规定:国家对医药行业（包括生物制药行业）采取行业许可和产品许可制度;药品生

4、产企业必须持有《药品生产许可证》方可从事药品生产活动,取得生产批准文号的药品方可进行生产和销售;药品生产企业必须按照国家药品监督管理局制定的《药品生产质量管理规范》（GMP）组织生产。《药品生产质量管理规范认证管理办法》于2005年9月7日由国家药监局发布。该管理办法规定:注射剂、放射性药品、国家药监局规定的生物制品生产企业的药品GMP认证工作由国家药监局负责；新开办药品生产企业、药品生产企业新增生产范围的，应当按《药品管理法实施条例》第六条规定办理（即新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式

5、生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门中请《药品生产质量管理规范》认证）；申请药品GMP认证的生产企业,应报送相关材料；（食品）药品监督管理部门受理或者不予受理药品GMP认证申请的,应当出具加盖木部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》；（食品）药品监督管理部门自受理之日起20个工作日内对申请材料进行技术审查；（食品）药品监督管理部门对经技术审查符合要求的认证申请,20个工作日内制定现场检查方案,制定方案后20个工作日内通知申请企业并实施现场检查;现场检查时间一般为3天，根据企业具体情况可适当缩短或延长。国家食品药品监督管理局在

6、40个工作日内对检查组提交的药品GMP认证现场检查报告进行审批。国家食品药品监督管理局对拟颁发《药品GMP证书》的企业发布审查公告，ioU内无异议的,发布认证公告，并由国家药监局或省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门向申请企业发放《药品GMP认证审批件》和《药品GMP证书》。（3）中药品种保护《中药品种保护条例》于1992年10月14日由中华人民共和国国务院发布。该条例规定：中药生产企业对其生产的符合本条例规定的中药品种，可以向所在地省、自治区、直辖市中药生产经营主管部门提出申请，经中药生产经营主管部门签署意见后转送同级卫生行政部门，市省、自治区、直辖市

7、卫生行政部门初审签署意见后，报国务院卫生行政部门。国务院卫生行政部门委托国家中药品种保护审评委员会负责对申请保护的中药品种进行审评，根据国家中药品种保护审评委员会的审评结论,由国务院卫生行政部门征求国家中药生产经营主管部门的意见后决定是否给予保护。批准保护的中药品种，由国务院卫生行政部门发给《中药保护品种证书》，被批准保护的中药品种,在保护期内限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产。(4)药品注册管理《药晶注册管理办法》于2007年7刀10LI由国家药监局发布。该管理办法规定：药品生产企业生产药品需要向国家药监局提出注册申请;药品注册申请分为新药申请、仿制药

8、申请、进口药品申请及其补充申请和再注册