如何操作小料配料

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1、小料配料岗位操作规程1.目的规范配料操作人员的正确操作,确保产品符合质量要求。2.适用范围小料配料操作员。3.岗位职责3.1每班根据生产计划和小料配方及不同品种使用不同颜色的包装袋实施配料;3.2配制完成的小料安全地使用叉车送至小料暂存区,并与小料投料员做好交接;3.3认真填制本工序的生产记录;3.4生产结束后负责打扫本卫生区域的环境卫生。4.操作程序4.1添加剂配制4.1.1按照车间主任或中控员下达的的添加剂生产计划和配料表实施配料。4.1.2配料实施前先对电子台秤进行校准并填写《配料电子秤校准记录》。4.1.3配料过程按照配料表依次选取药品,按照配料表上标注的数量称

2、重并初混。按生产计划提取原料,严格按照配方表进行小料配制,配制过程中填写《配料原始记录》。4.1.4配料完成后通知仓管员,与仓管员一起对药品库存进行盘点,以核对当批药品配制的准确性,如有异常立即上报生产部经理,以待做出处理。4.2小料配制4.2.1按照生产计划、小料配方表和定制包装袋实施配料,并认真填制《小料配制及原料出库原始记录》。4.2.2将配好的小料安全地送至小料存放区,并与小料投料员做好交接并在记录上签字。4.3对称量器具做好保养维护工作,要擦试干净,且规范放置。4.4当班配料完成后清理卫生区域,称量器具要切断电源,将记录送至中控室存档。小料预混合岗位操作规程1

3、、目的为了保证小料预混合过程受控,确保小料添加准确性及混合均匀,分装正确,以满足配方和生产的要求,特制订本制度。2、适用范围适用小料预预混合、分装作业过程的控制。3、职责3.1预混料分装工负责预混料的领用、稀释、分装、标识,并负责小料的分装、称量工作;3.2品管部人员负责预混合过程的监督工作;3.3预混料保管人员负责预混料的及时盘存与复核工作,并由质检员做最后的监督复核;3.4工作完毕必须对设备、工作场地进彻底清扫,搞好“6S”管理工作。并按要求填写记录。4、工作地点预混合车间内容5、工作程序5.1准备工作5.1.1称重电子称的校准与核查:小料配料工在工作前,先用10K

4、g及20KG标准砝码对称重电子称进行校准与核查,分别置于称台中间和四个角,读取这5次读数,5次读数之间的最大差值不超出一个显示分度值即为合格;若误差超过±0.02KG以上,则通知电工对电子称进行检查及修复;并做好校准记录,记录中电子称的校准数据要体现小数点后两位数;5.1.2由现场质检员开具小料预混合记录单,将配方转换为生产用单,确定预混合小料品种及重量,包括半成品的重量,以及分包重量理论值;并对转换结果是否符合小料配方进行确认;5.1.3现场核对半成品:预混合工对接收的半成品进行核对,确认标识牌的品种,盘点托盘上的小料数量及半成品的重量,确保小料预混合记录单中的品种一

5、致;5.2.1载体或稀释剂的领取根据配方要求领取载体或稀释剂,并在小料配料间内用电子秤称量好待预混合。5.3启动设备5.3.1按混合机→提升机→除尘风机→关风器的顺序启动设备;5.3.2首先开机器空转2~3分钟,以排净机器内的残留物,投料前确认混合机仓门已关闭,无跑冒漏粉现象;5.4投料顺序及投料复核5.4.1投料顺序(1)投料以先投入一半的载体入混合机,投用称量好添加剂,最后再投入剩余的一半载体;应该先投入比重轻的小料原料,再投入比重大的小料原料,依次投入混合机后,(2)所投入的小料单体重量不得<0.2%总预混合重量;配方中添加比例低于0.2%的应进行预稀释后再投用;

6、5.4.2投料复核(1)在投入小料及半成品前,对每个配料桶及小料单体进行称重复核,重量复核依据是《小料预混合记录》上桶的理论重量;(2)此过程中防止多投和漏投。5.5预混合时间(1)投料结束、确认混合机无漏料情况,将周围洒落的小料扫入投料口,关闭混合机盖板,锁紧搭扣,按下电源开关进行预混合;(2)按下混合机计时按钮,混合时间设定为180秒;混合时间到,混合机门自动打开放料。4.6预混合产品分装与标识(1)混合机开门后确认物料放净即可进行分装作业,使用同品种的专用包装袋盛放,确保包装袋标识与物料品种保持一致;(2)根据每批重量核定单件重量,每件重量误差控制范围在±0.15

7、kg以内;(3)分装好的小料存放在指定位置,经与保管员确认无误后方可入库,并悬挂标识;每袋小料用《小料配料标识卡》进行标识,标识卡填写产品名称、配制日期、重量、配方号、当日批次、配料人等消息。标识卡中的“当日批次”信息用于追溯;(1)分装好的小料,整齐码放在托盘上,悬挂标识牌,待车间小料投料人员拖运。5.7清洗5.8停机预混合及分装作业结束,按关风器→除尘风机→提升机→混合机的顺序关停设备。5.9现场清洁卫生生产过程中按相关要求执行,生产结束后,现场所有工具、物品定置摆放,设备设施打扫干净,现场环境进行清扫。5、相关记录《小料预混合记录》

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