CIP、SIP工艺流程操作说明书

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1、CIP、SIP控制系统操作规格书无锡华裕药制有限公司灭菌系统工艺自控部分HMI操作说明书江苏迈登普洁净系统工程有限公司电气工程部2016-4江苏迈登普洁净系统工程有限公司CIP、SIP控制系统操作规格书一、配置说明1.硬件配置触摸屏：昆仑通态TPC1061Ti分辨率为1024X600,10.2"TFT液晶屏,ARMCPU,主频600MHz,128MDDR2,128MNANDFlash可编程控制器:CPUS7-2002.软件配置1）触摸屏江苏迈登普洁净系统工程有限公司CIP、SIP控制系统操作规格书2）可编程控制器二

2、、操作要求1）.洁净无油空压0.5MPa以上压力2）.操作空压0.6～0.8MPa3）.纯蒸汽0.15MPa以上压力、130℃以上温度4）.电源50HZ,AC220V江苏迈登普洁净系统工程有限公司CIP、SIP控制系统操作规格书三、触摸屏画面及功能简介1.主流程画面电源启动，触按屏显示初始画面。1）“主流程画面”的组成*在画面的上方是带有公司名称及工艺名称的页眉，右上角日期和时间显示。*画面中间是由38个气动阀门及3个手动隔膜阀组成的流程示意图。另外有两个温度（TT）显示和两个压力（PT）显示。其中温度的单位为℃，

3、压力的单位为MPa。*显示A.电机状态：关闭为灰色；运行为绿色B.阀门状态：关闭为白色；打开为绿色C.仪表参数：实时显示2)画面下方按钮江苏迈登普洁净系统工程有限公司CIP、SIP控制系统操作规格书*系统自动按钮：自动操作模式下，系统自动切换阀门不需手动操作。*报警浏览按钮：点击此按钮进入报警浏览画面（后面详述）*SIP操作按钮：点击此按钮进入SIP操作画面（后面详述）*CIP操作按钮：点击此按钮进入实时警报画面（后面详述）*阀门手动控制按钮：点击此按钮进入阀门控制画面（后面详述）*阀门开启条件：详见EXCEL表整

4、个系统为自动化过程，除非操作人员强行停止，此过程中断。江苏迈登普洁净系统工程有限公司CIP、SIP控制系统操作规格书2.“报警浏览”画面1）在主流程图上点击报警浏览按钮时，系统进入报警浏览界面。2）警报标识正常情况下是不显示，在系统产生故障和警报条件下会显示并报警，按下复位按钮报警声停止。3）整个报警页面详细记录了发生报警的日期时间及报警名称等，操作人员根据报警显示及时处理相应问题。4）报警内容*密封液系统保压压力在规定时间内下降10％报警，程序中断。*物料系统保压压力在规定时间内下降10％报警或上升1％报警，程序

5、中断。5）画面下方为各层开键，从做到右分别为“系统自动”键、“SIP操作”键、“CIP操作”键、“阀门手动控制”键。江苏迈登普洁净系统工程有限公司CIP、SIP控制系统操作规格书3.SIP操作画面1）“SIP操作画面”的组成画面主页设有“空压系统灭菌1”、“”空压系统灭菌2、“压缩空气管道吹扫1”、“压缩空气管道吹扫2”、“冷却水系统排空”、“密封液系统排空1”、“密封液系统排空2”、“物料系统排空1”、“物料系统排空2”、“密封液管道系统保压”、、“物料管道系统保压”、“密封液系统无菌吹干”、“密封液系统充注注射

6、水”、“密封液系统充注无菌压空”、“物料系统灭菌1”、“物料系统灭菌2”、“物料系统吹干1”、“物料系统吹干2”、“密封液系统无菌吹干1”、“密封液系统无菌吹干2”、“系统保持正压”的时间设定键和当前时间显示键。画面下方为各层开键，从做到右分别为“系统自动江苏迈登普洁净系统工程有限公司CIP、SIP控制系统操作规格书”键、“SIP操作停止”键、“报警浏览”“键、“CIP操作”键、“阀门手动控制”键、“返回主界面”键。1）画面上各设置键的含义（1）空压系统灭菌空压系统灭菌1开启阀门：●V101V303V405V505

7、空压系统灭菌2开启阀门：●V101V301V302V403V506*1.5bar系统灭菌，最冷点121℃，计时30min*4.5bar系统灭菌，最冷点121℃，计时30min①温度在灭菌计时开始，中途达不到121℃中断计时，②计时时间可累加，③操作屏具有灭菌温度、计时时间设定功能（时间以min为单位），④精度0.0江苏迈登普洁净系统工程有限公司CIP、SIP控制系统操作规格书江苏迈登普洁净系统工程有限公司CIP、SIP控制系统操作规格书江苏迈登普洁净系统工程有限公司CIP、SIP控制系统操作规格书（1）空压系统吹扫

8、压缩空气吹扫1开启阀门：●V101V113V303V405V503压缩空气吹扫2开启阀门：●V101V113V301V302V403V504*1.5bar系统吹扫，达到设定时间（根据验证结果确定）*4.5bar系统吹扫，达到设定时间（根据验证结果确定）操作屏具有计时时间设定功能（时间以s为单位）江苏迈登普洁净系统工程有限公司CIP、SIP控制系统操作规格书江