清肠化湿方治疗中度活动期溃疡性结肠炎临床研究

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1、中图分类号论文编号学科分类号密级磬ＭＳｈａｎｘｉＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅ硕士学位论文清肠化湿方治疗中度活动期溃疡性结肠炎临床研究ＣｌｉｎｉｃａｌＲｅｓｅａｒｃｈｏｆｉｎｃｈａｎｈｕａｓｈｉｏｎＭｏｄｅｒａｔｅＡｃｔｉｖｅＵＣＱｇｇ研究生姓名：董善增导师姓名、职称：任顺平主任医师学科：、专业名称中医内科学研究方向：中医药防治消化系统疾病的研究申请学位类型：科学学位二〇—七年四月二十七曰I中文摘要目的：研究口服中药清肠化湿方联合美沙拉嗪缓

2、释颗粒治疗中度活动期溃疡性结肠炎的临床疗效，初步探析中药治疗溃疡性结肠炎的疗效机制，并客观评价其安全性及有效性。方法：选取符合纳入标准的溃疡性结肠炎(中度活动期)，并经中医辨证属湿热内蕴证患者65例，按就诊先后顺序随机将其分为对照组与治疗组，其中对照组32例,治疗组33例。基础治疗美沙拉嗪缓释颗粒。每次1g，一日4次。试验组清肠化湿方配方颗粒制剂：黄连3g、酒黄芩10g、败酱草15g、炒当归10g、炒白芍20g、生地榆10g、紫草10g、茜草20g、白芷12g、木香6、生甘草6g。用法：将上述药物全部纳入容器内，倒入200ml-300ml温

3、开水，搅拌均匀，分早晚两次服用。对照组安慰剂：与清肠化湿方配方颗粒制剂组成相同，但药物含量仅为1/40的中药配方颗粒，作为安慰剂。用法：将上述药物全部纳入容器内，倒入200ml-300ml温开水，搅拌均匀，分早晚两次服用。两组药物均由江阴天江药业有限公司制作生产，药物外观、形状、颜色上基本一致。疗程12周，并在治疗结束后继续跟踪随访4周，观察维持缓解时间。结果：1疗效评价1.1主要指标（1）临床有效率：对照组62.5%(20/32)，治疗组87.9%（29/33），（P=0.018<0.05)。（2）临床缓解率：对照组68.8%（22/32

4、），治疗组90.9%(30/33)，（P=0.026<0.05)。提示治疗组在临床疗效方面优于对照组。1.2次要指标1.2.1内镜应答率：对照组62.5%(20/32)，治疗组93.9%(31/33)，（P=0.002<0.01)。I1.2.2肠粘膜愈合率：对照组50.0%(16/32)，治疗组81.8%(27/33)，（P=0.007<0.01)。提示治疗组在内镜应答率、黏膜愈合率两方面均明显著优于对照组。1.3理化指标1.3.1大便隐血试验治疗前，对照组78.1%(25/32)，治疗组69.7%(23/33)，（P=0.440﹥0.05

5、)；提示在治疗前两组患者在大便隐血方面具有可比性；疗程结束后，对照组53.1%(17/32)，治疗组27.3%(9/33)，（P=0.033<0.05)；1.3.2血沉治疗前对照组患者血沉值为22.06±2.35mm/h，治疗组患者血沉为22.09±1.81mm/h，两组测试值相比（P=0.956﹥0.05)；说明治疗之前两组患者血沉值不具有统计学意义，具有可比性；疗程结束后对照组患者血沉值为19.78±2.45mm/h,治疗组患者血沉值为15.94±1.83，两组测试值相比较（P=0.003<0.01)；1.3.3C-反应蛋白治疗前对照组

6、患者C-反应蛋白测试值为14.50±1.85mg/L，治疗组患者C-反应蛋白测试值为14.97±1.48，两组测试值相比（P=0.260﹥0.05)；说明治疗之前两组患者C-反应蛋白值不具有统计学意义，具有可比性；疗程结束后对照组患者C-反应蛋白值为11.16±1.72mg/L，治疗组患者C-反应蛋白值为8.85±1.98mg/L，治疗前后相比较两组（P=<0.001)；1.3.4粪钙卫蛋白治疗前对照组患者粪钙卫蛋白测试值为342.28±56.69ug/g，治疗组患者粪钙卫蛋白测试值为334.88±52.72ug/g，两组测试值相比（P=0

7、.585﹥0.05)；说明治疗之前两组患者粪钙卫蛋白值不具有统计学意义，具有可比性；疗程结束后对照组患者粪钙卫蛋白测试值为153.19±41.84ug/g，治疗组患者粪钙卫蛋白测试值为73.52±29.80ug/g，治疗前后相比较两组（P<0.01)；四项临床理化观测指标差异均有统计学意义，提示治疗组在缓解UC患者便血及肠道炎症方面均优于对照组。1.4中医症候疗效评定对照组32例，临床缓解10例，显效6例，有效4例，无效12例；治疗组33例，临床缓解19例，显效7例，有效6例，无效1例，（P=0.004<0.01)，差异有统计学意义，提示在

8、中医症候疗效方面治疗组优于对照组。1.5在减轻腹痛、腹泻、粘液脓血便等主要中医量化积分情况方面，治疗组均优于对照组。1.6复发率：治疗组6.1%(2/33)，对照组31.3%(1