非那雄胺-奥康药械

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1、郑州奥康药械技术有限公司士怡（非那雄胺胶囊）——缩小的是体积，增加的是流量淄博市中心医院泌尿外主任郑杰提纲非那雄胺概况良性前列腺增生（BPH）士怡的适应症士怡的药理作用士怡的临床疗效士怡的不良反应和注意事项非那雄胺主要生产厂家总结优势非那雄胺概况美国默克公司研制，商品名保列治；1992年通过FDA认证，1993年在国内上市；2001年8月保护期满2003年国内产品陆续上市全国医保目录787号良性前列腺增生（BPH）什么是BPH?BPH的患病率BPH的症状BPH的危害BPH的治疗BPH的治疗误区BPH的口服药物B

2、PH的市场规模前列腺形似栗子左右直径3.8cm，上下直径3cm，前后直径2cm24岁左右发育成熟40岁以后产生新的变化什么是BPH?BPH以前又叫前列腺肥大前列腺组织内的双氢睾酮比正常的前列腺组织高3-4倍前列腺组织增大BPH的患病率40岁以前患病率很低50岁患病率40%60-70岁患病率75%80岁时可高达90%BPH的症状及危害前列腺压迫尿路产生的梗阻性症状尿频、尿急、夜尿增多；排尿无力、尿线变细、尿滴沥；血尿；尿潴留尿路梗阻引起的并发症感染：肾盂积水尿毒症其它自我评判标准0-7分轻度：密切观察8-19分中度

3、：需要积极治疗20-35分重度：需要积极治疗BPH的治疗警惕性观察小于7分，需定期接受检查，密切观察。一旦病情发展，则需积极治疗。口服药物应作为第一线的治疗方法，减少手术需求降低手术风险手术风险较大，尤其是伴有心血管疾病和年龄较大患者。可能产生的副作用有：出血、阳痿、感染、尿失禁、逆行射精，个别病人可能因手术失败或病情复发而需要再次手术等。BPH的治疗误区以为是器官衰老现象就诊率低——三分之一BPH的口服药物5a-还原酶抑制剂 ：非那雄胺、依立雄胺（爱普列特）a-阻滞剂 ：酚苄明、坦洛新（坦索罗辛）、特拉唑嗪、多

4、沙唑嗪、阿夫唑嗪等植物药：舍尼通、前列康（普乐安）坦洛新（坦索罗辛）第三代超选择性长效α1的抑制剂山之内研发，1992年获FDA批准，商品名Harnal（哈乐）日治疗费用超过8元特拉唑嗪第二代长效选择性α1-受体抑制剂雅培公司研制，1987获FDA批准，商品名高特灵日治疗费用5.5-11元舍尼通瑞典裸麦花粉提取物瑞典法玛西亚普强制药研发，国内由南京美瑞制药生产，商品名普适泰日治疗费用7元左右前列康（普乐安）OTC药物，我国开发的植物花粉提取物市场份额超过10%主要生产厂家：浙江康恩贝制药日治疗费用2.42元BPH

5、用药原则第一步：5α-还原酶抑制剂与α-抑制剂联和应用第二步：待5α-还原酶抑制剂达到最大疗效，去掉α-抑制剂，单独使用前者控制士怡的适应症本品适用于治疗和控制已有症状的BPH以及预防泌尿系统事件—降低发生急性尿潴留的危险性—降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性本品可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状士怡的药理作用本品属4-氮甾体激素化合物，为特异性Ⅱ型5α-还原酶竞争抑制剂抑制外周睾酮转化为二氢睾酮，降低血液和前列腺、皮肤等组织中二氢睾酮水平前列腺的生长发育和良性增生

6、依赖于二氢睾酮非那雄胺通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相关临床症状非那雄胺对性激素受体没有亲和力士怡的临床疗效对中至重度BPH患者进行的为期4年的安慰剂对照研究中，该药一日5mg给药与安慰剂比较，能显著改善最大尿流速（Qmax）、前列腺体积和BPH症状评分。治疗开始时的4个月常能观察到治疗组与安慰剂组间的差异，这些发现进一步证实轻中度BPH患者口服该药5mg/日与安慰剂比较能显著降低总的症状评分（13%-23%）、增加Qmax（12.5%-22%）和减小前列腺体积（1

7、5%-47%）士怡的不良反应非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂阳痿：8.1%（3.7%）性欲减退：6.4%（3.4%）精液量减少：3.7%（0.8%）射精障碍：0.8%（0.1%）乳腺增大：0.5%（0.1%）乳腺疼痛：0.4%（0.1%）皮疹：0.5%注意事项使用本品前应排除和BPH类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用肾功能不全患者和老年患者不需调整剂量士怡的合理使用每次5毫克（1粒），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可需

8、长期服药控制前列腺体积总结优势从病因出发，缩小前列腺体积（区别于其他类药物）国内临床应用普遍医保品种双铝包装郑州奥康药械技术有限公司