新版GSP题库及答案14行政保障中心题库

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1、新版GSP考试习题——储存与养护专业知识培训测试题部门:姓名:考试口期:得分:填空题：（每题2分共50分））;岗位质量目标:1、企业的质最方针：（)o2、企业应当全员参与（各部门、岗位人员应当止确理解并履行职责，承担相应的）03、企业制定质量管理体系文件应当符合（）,文件包括（）、档案、报告、记录和凭证等。4、质最管理体系文件应（）o文件之间应保持内存逻辑性、关联性、•致性，不互相矛盾，还应包含企业经营的全方位，不能冇管理体系文件未覆盖的（)o5、质量管理体系文件的管理操作规程应明确文件格式，要求文件应标明（)()(以及文件编号和版本号。6、企业

2、应当保证各岗位获得与•其工作内容和对应的（人并严格按照规定开展工作；各工作人员应当知道自己工作相关的（）等质量文件。7、冷库应有配有备用（）系统。（）应能满足冷库制冷）o每个探头所测到的温湿度按规定的时间（）一次，记录的数据应不可更改并能长期保存，并能（）0用电需求。定期维护并记录。8、独立库房、大面积库区、高架立体庫安装探头的数冃及位置必须符合（9、企业应当按经营的实际情况制定冇约品采购.收货、验收、储存、养护、销售、出序复核、运输等环节及（）的操作规程，并涵盖企业（）的各个环节。二、选择题15题（2分/题）1、企业的质量方针文件由（）签发，并

3、按文件控制要求对其制订、批准、评审和修改等予以控制并建立记录。A董事长B企业负责人C总经理D金业法人2、检查岗位职责文件中的（）是否明确、合理，是否冇质量管理职责盲区；A人员B签名C权限D岗位3、金业组织机构图的部门中应有（）A质量管理部B行政管理部C采购部D营运部4、质量管理体系文件需围绕企业（）來建立，覆盖质量管理的所有要求。A金业实际情况BGSP规范C质量方针和质量目标D企业规模5、企业质量管理制度至少包括（）项内容。A十二B二十C三十D二十二6、采购、验收等相关管理制度、规程应单独制定的药品是（A特殊药品和特殊管理要求药品B抗生素类C心脑

4、血管类D中药饮片类7、企业应当建立药品采购、验收、养护、销伟、出库复核、销后退冋和购进退出、运输、储运温湿度监测、（）等相关记录。A不合格药品处理B设施设备C保温箱D顾客质量投诉8、书面记录及（）应当及时填写,并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。A票据B档案C台账D凭证9、对于廿面记录确实需要更改的信息,应当说明理由，签字确认，保持原冇（）清晰可辨,冇效体现质最管理过程冀实性。A签字B信息C票据D档案10、文件管理操作规程应明确规泄记录及凭证至少保存（）年。D1年11、库房应能满足（）、合理储存的要求，便于储存作业。A药品陈列BGSP规范C药

5、品安全D药品养护12、库房的（）不起尘、不掉块、无异味。A内墙B房顶C门窗D地面13、库房有可靠的安全防护措施,能够对（）人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药。A验收人员B岀库人员C养护人员D无关人员14、库房应当配备自动临测、记录库房（）的设备。A人员B温湿度C照明车辆15、经营冷藏、冷冻药品的，应当配备与其经营规模和品种相适应的（A冷藏车B保温箱C冷库D样品室三、问答题2题（10分/题）1、药甜经营金业应当依法经营，哪些证书应在有效期内？2企业制定质量管理体系文件应当包括哪些?答案：一、填空题：1、依法经营，永远只卖自己父母亲

6、人放心吃用的约品健康产品质量管理体系□杳合格率高于95%2、质量管理质量责任3、企业实际质量管理制度部门及岗位职责操作规程4、齐全、层次清晰管理空白区5、题目种类目的6、必要文件管理制度岗位职责操作规程7、发电机组双冋路供电发电机组功率8、相关的要求自动记录实吋监控9、计算机系统经营质量管理二、选择题：15BCACD610AADBC1115CADBC三、问答题：1、企业《药詁经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》和《营业执照》在有效期内。2、文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。、