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时间:2019-09-15
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1、质量保证协议甲方(供货方):海南欣达药业有限公司乙方(进货方):为确保经营药品质量,为用户提供安全有效的药品,根据《药品管理法》、《约品经营质量管理规范》及附录等有关法律法规,明确双方质量责任,木着“平等、互利”的原则,经双方协商一致,达成如下质量保证协议:一、甲方责任:1、甲方负责向乙方提供合法有效的《药品经营企业许可证》、《营业执照》和GSP证书复卬件并加盖企业原卬章;2、甲方若首次向乙方供货时,须向乙方提供由其企业法人代表签章的明确授权范围、销售品种、地域、和委托期限的药品销售业务人员“授权委托书”原件及该业务员的有效身份证明文件和上岗证复印件,并加盖企业原卬章;3、对
2、首次向乙方提供的产品,甲方须提供加盖有其企业原卬章的该品种约品批准文件、质量标准和药品说明书等和关资料。每次供货均提供该批号一药品的质量检验报告书和随货同行单(票);4、甲方应向乙方提供相关印章、随货同行单(票)的样式;5、甲方所供药品必须符合国家规定的质量标准及有关规定,并承担所供约品质量问题(经法定药检部门确认)的责任;6、甲方所供药品的包装、标签和说明书必须符合有关规定和货物运输要求,整件包装药品内须附合格证;7、甲方所供药品若为进口药品,应向乙方提供符合规定的《进口药品(医约产品)注册证》和“进口药品检验报告书”复卬件并加盖甲方质量管理机构原印章;8、甲方如发生重大变
3、更,如企业名称变更、企业法定代表人变更等,应主动重新提供所有有效资质证明文件和销售员授权委托书。对过期失效的资质证明文件更换后应及时主动提供给乙方;9、甲方应按照国家规定如实开具药品销售发票给乙方;10、甲方选择的运输方式必须符合纱品和关要求,由于运输方式影响药品质量产生的后果和责任由甲方承担;11、甲方应对其提供资料的真实性、有效性负责,如因提供虚假资料等问题而产生的一切不良后果由甲方完全负责。二、乙方责任:1、乙方应向甲方提供合法、有效的单位资质复卬件,并加盖原卬章;提供加盖乙方单位卬章和法定代表人签字的法人委托书,采购人员的身份证、上岗证复印件,并严格按委托书授权范围开
4、展业务活动;2、乙方应按药品规定的储存条件储存甲方提供的药品,因乙方保管、养护不当或其他非药品本身原因导致药品质量事故,由乙方完全负责;3、乙方收到甲方货物时,当场对货物的品种、数量、批号、包装等进行验收,验收无误时,乙方应在甲方送货清单上签字签认。若有异议,乙方在收货后5个工作FI内应提岀换货,但须向甲方提供产品不符合要求的证明文件;逾期、逾批菲质量原因,概不退换。对非药品本身质量问题,甲方有权拒绝退货,如因此造成损失的,由乙方完全负责;4、乙方应按国家药监局相关要求做好电子监管品种的数据上传工作;5、乙方有义务向甲方反馈药品发生的不良反应,有义务配合甲方对药品进行召回处理
5、相关工作;6、乙方如发生重大变更,如企业名称变更、企业法定代表人变更等,应主动重新提供所有有效资质证明文件和采购人员授权委托书。对过期失效的资质证明文件更换后应及时主动提供给甲方;7、乙方应对其提供资料的真实性、有效性负责,如因提供虚假资料等问题而产生的一切不良后果由乙方完全负责。三、说明:1、本协议有效期为年,自双方签字盖章Z日起即告生效;2、上述条款小未尽事宜,由双方协商一致约定;3、甲乙双方应履行齐I!的责任,一•方发生违约行为,可协商解决,协商不成另一方可以通过法律途径追究违约方的民事赔偿责任;4、如双方对药品质量产生争议,以法定地级市以上药检部门的检验报告结果为准,
6、检验费用由过错方承担;5、本协议已由甲、乙双方充分协商,双方对本合同项下的全部条文的含义均已明确;6、本协议一式两份,甲乙双方各执一•份。本协议经双方经法定代表人授权的业务负责人签字和加盖双方单位红色公章之日起生效。甲方:海南欣达药业有限公司乙方:代表人:年月日代表人:
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