罗氏梅里埃PCT的比较

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1、万方数据·654·hospitalisationinNewZealandchildrenunder3yearsPediatrInfectDisJ，2006，25(1Suppl)：S12·S21．ofage[J]．JPaediatrChildHealth，2006，42(4)：[4]王建阳，沈晓晴，李梦磊，等．河南省婴幼儿轮状病196-203．毒腹泻病原研究[J]．现代检验医学杂志，2008，23[3]GleizesO，DesselbergerU，TatochenkoV，eta1．No一(5)：4648．socomialrotavirusinfectioninEur

2、opeancountries：a(收稿日期：2009-05—19)reviewoftheepidemiology，severityandeCOnomic(本文编辑：姜敏)burdenofhospital-acquiredmtavirusdisease[J]．文章编号：1673-8640(2010)08-0654-05中图分类号：R446．1文献标识码：ARoche降钙素原电化学发光法定量检测试剂盒的临床性能评价范华杰，张鹏，唐古生，沈茜(第二军医大学附属长海医院实验诊断科，上海200433)摘要：目的对Roche降钙素原(PCT)电化学发光法定量检测试剂盒(简称R

3、oche试剂盒)进行性能评估。方法以Biom6rieux化学发光PCT试剂盒(简称Biom6rieux试剂盒)为参比试剂，同时用2种试剂盒测定212例患者样本。分别以0．5和2．0∥L为Cut-off值进行定性统计分析；并分析2种试剂盒测定值的相关性、偏倚以及脂血、溶血、类风湿因子(RF)等对检测结果的干扰。结果在0．5和2．0斗g／L这2个医学决定水平，Roche试剂盒的相对灵敏度均>75％、相对特异性均>90％。与Biomerieux试剂盒的相对总体符合率较高，Kappa值均>0．8。Roche试剂盒与Biom&ieux试剂盒的测定值具有良好的相关性，2种试剂

4、盒测定值间线性偏倚无统计学意义，平均偏倚为1．0“s／L，一致性界限为一4．6—6．6彬L。肝素抗凝血浆及一定浓度的脂血[三酰甘油(TG)≤18．29mmol／L]、黄疸[总胆红素(TBil)≤541¨moL／L]、溶血[血红蛋白(Hb)≤7．6g／L]和RF(RF≤1380kIU／L)对Roche试剂盒测定PCT不构成干扰。结论Roche试剂盒在全自动电化学发光免疫检测仪上实现了PCT检测的自动化和快速化，所受干扰因素少，能完全满足临床检测需求。关键词：降钙素原；电化学发光免疫法；定量检测降钙素原(procalcitonin，PCT)是降钙素的前体，是由116个

5、氨基酸组成、相对分子质量为127000的糖蛋白。PCT由神经内分泌细胞(包括甲状腺、肺和胰腺组织细胞)表达，经酶切分解为降钙素(CT)、羧基端肽和氨基端肽【lj。PCT在人体内的半衰期为20～24h，稳定性好，在正常人血清中含量极低。在导致全身炎性反应综合征(SIRS)的许多情况下，诸如细菌性感染、胰腺炎、烧伤、多发伤，血中CT前肽物质的所有剪接产物异常升高，其中PCT是最主要的产物，而CT则无明显变化。血PCT水平与感染及损伤的严重程度呈正相关，且已成为用于脓毒症、严莺脓毒症、脓毒症休克的诊断和疗效监测的有效指标拉J。对于社区获得性下呼吸道感染、空调诱导性肺炎以

6、及慢性阻塞性肺疾病患者，PCT可作为抗菌药物选择及疗效判断的指标∞’4J。PCT还可作为鉴别自身免疫性炎性反应和细菌感染炎性反应的有效指标。对于器官移植患者，应用PCT定量检测还可以有助于鉴定是否为手术引起的继发性感染还是急性排斥反应bJ。我们对RochePCT电化学发光法试剂盒进行性能评估。以了解该试剂盒是否能满足临床检测需求。作者简介：范华杰，男，1980年生，学士，技师，主要从事临床免疫学检测工作。一、样本材料和方法万方数据采集212例第二军医大学附属长海医院住院患者血清，其中男性143例、女性69例，平均年龄47岁。212例样本中有61例采自血培养等病原微

7、生物检测阳性的患者，分离的病原微生物前4位分别为：大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌。还包括溶血、肝素抗凝血浆、脂血、黄疸、类风湿因子阳性等各10例样本，用作干扰比对试验。血清样本的收集和本次临床实验均经长海医院伦理委员会批准。二、仪器与试剂仪器为Rochecobase601全自动电化学发光免疫检测仪，Biom6rieuxmini-VIDAS自动荧光免疫分析仪。RochePCT电化学发光法试剂盒(简称Roche试剂盒，批号154910-2)，Biom6rieuxPCT化学发光法试剂盒(简称Biom6rieux试剂盒，批号833349501)。三、测

8、定原理1．