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1、靶向HER2，标准之选赫赛汀®，HER2阳性转移性胃癌的标准治疗上海罗氏方洪燕HER2状态与OS(中位随访62个月)KurokawaY,etal.2012ESMOAbstract677P.0.0640.20.40.60.81.0全组(n=1153)HER2IHC0081237HER2IHC1+HER2IHC2+HER2IHC3+5时间(年)OS0.0640.20.40.60.81.0全组(n=1153)0851237HER2(+)HER2(-)P<0.001HR=1.56(95%CI,1.23-1.99)时间(年)OSHER2阳性*可能与早期胃癌患者的预后显著相关*HER2阳性：IHC3+
2、或IHC2+/FISH+KurokawaY,etal.2012ESMOAbstract677P.0.0640.20.40.60.81.00.00.20.40.60.81.00.00.20.40.60.81.00.00.20.40.60.81.0(n=482)(n=256)(n=267)(n=148)P=0.018HR=2.00(95%CI,1.11-3.58)HER2(+)HER2(-)HER2(+)HER2(-)P=0.047HR=1.86(95%CI,1.00-3.47)P=0.079HR=1.48(95%CI,0.95-2.29)HER2(-)HER2(+)P=0.084HR=1.4
3、3(95%CI,0.95-2.16)术后时间(年)术后时间(年)术后时间(年)术后时间(年)OSHER2(+)HER2(-)OSOSOS0851237640851237640851237640851237HER2状态、疾病分期与OS(中位随访62个月)HER2阳性*是已切除胃癌患者不良预后的独立因素，越早期患者的死亡风险越大Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期*HER2阳性：IHC3+或IHC2+/FISH+明确胃癌HER2状态对于增加胃癌患者治疗机会及提高生存率具有重大影响BangYJ,etal.Lancet2010;3769(9742):687–697所有晚期胃或胃食管结合部癌患者都应在初次诊断时明确肿瘤
4、的HER2状态。2012年卫生部胃癌诊疗路径推荐常规检测HER2术前化疗辅助化疗姑息化疗根治手术联合脏器切除手术姑息化疗可选择的检查项目：（1）AFP、CA125、CA724、CA242、HER2免疫组化检测术后病理学检查与诊断包括：免疫组化指标，包括诊断、治疗、预后相关指标，如HER2、CK等对于HER2表达呈阳性的（免疫组化染色呈+++，或免疫组化呈++且FISH检查呈阳性）的晚期胃癌患者，考虑在化疗的基础上，联合使用分子靶向药物曲妥珠单抗赫赛汀®成功将HER2阳性*晚期胃癌总生存期延长至一年以上T+X/FC*8EOX6XP7ECX6ECF6DCF4EOF6IF5CF4FAMTX2BS
5、C1月C+S13HER2-阳性(HER2IHC2+/FISH+andIHC3+)1.Murad,etal.Cancer1993;2.Vanhoefer,etal.JCO2000;3.Ajani,etal.ASCOGI2009;4.VanCutsem,etal.JCO20065.Dank,etal.AnnOncol2008;6.Cunningham,etal.NEJM2008;7.Kang,etal.AnnOncol2009;8.VanCutsem,etal.JCO2009*87.1%patientsreceivedXeloda;T=Herceptin051015X/FC*8未进行HER2的
6、筛选*HER2阳性：IHC3+或IHC2+/FISH+ToGA试验第一个在无法手术切除的局部晚期、复发或转移性HER2阳性胃癌中探索化疗联合赫塞汀®治疗的III期随机对照研究BangYJ,etal.Lancet2010;3769(9742):687–697TheLancetToGA试验：设计伴有HER2阳性*的进展期胃癌患者(n=584)5-FU或卡培他滨+顺铂(n=290)R5-FU或卡培他滨+顺铂+曲妥珠单抗(n=294)分层进展期vs转移胃癌vs胃-食管交界可测量vs不可测量ECOG体力状态评分0-1vs2卡培他滨vs5-FUIII期、随机、开放,国际多中心研究：亚洲（日本、韩国和中
7、国等）、澳洲和欧美国家筛选3807例患者810HER2+(22.1%)BangYJ,etal.Lancet2010;3769(9742):687–697.*HER2阳性：IHC3+或FISH+ToGA试验：设计卡培他滨：1000mg/m2bidd1-14q3wx65-FU：800mg/m2/day持续静脉滴注d1-5q3wx6顺铂：80mg/m2q3wx6赫赛汀®：起始剂量8mg/kg，之后6mg/kgq3w直至疾病进展
