产品首件检验管理制度

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1、1.首件检验规定1.1.定义本规章所称的首件是指制造单位各工程加工生产的产品,经自我调试确认,判定合乎要求后,拟进行批量生产前的第一个(台)产品(半成品、成品)。1.2.首件检验时机1)新产品第一次量产时的首件产品。2)每一制造命令(订单)开始生产的首件产品。1.3.新产品首件检验1.3.1.检验流程1)制造单位依工艺流程加工调试,并进行自检。2)品管PQC人员在制造单位加工调试时,应调出各相关检验依据文件或样品,并从旁协助,同时就外观等易于判定之特性予以确认。3)制造单位认定生产之产品合乎要求时,将该首件交PQC进一步检验。1)PQC人员依据检验文件、规范,对首件进行

2、全面的检查,如判定不合格,应向制造单位提出,并要求改善,直到判定合格为止。2)PQC判定合格,或判定不合格但属设计问题或制造单位无法改善之问题时,由PQC填写《首件检验报告》一式三联,呈主管审核。3)经品管主管审核之《首件检验报告》及首件产品由PQC人员直接送往开发部门,交具体开发该产品之技术人员作检验。4)开发部技术人员经检验后,作出合格或不合格的判定,并填入《首件检验报告》中。5)开发部、品管部均判定合格后,《首件检验报告》一联由品管部保留,一联由开发部保留,一联转制造部,制造单位可以正式量产。6)开发部、品管部判定不合格时,如属制造单位原因时,应由制造单位改善、调

3、试直到合格为止;如属设计原因时,应停止生产,由开发部负责拟出对策加以改善后,方可恢复生产,并需重新作首件确认。1.1.1.注意事项1)某些品质特性之判定无法在短时间内得出结论(如寿命试验等),这些特性于新产品试制时应进行检测,在首件检验时,可先不检验这些项目。2)品管部应在量产开始后,依规范随机抽样,就未进行检验的项目实施检验,发现问题及时反馈对策。3)某些检验需要不止一个产品时,可要求制造单位生产足数之“首件”。4)首件检验讲究时效,以避免制造单位停工时间太长。5)应将合格之首件产品,作为样品由品管部保存。1.2.订单首件检验1.2.1.检验流程1)参照新产品之首件检

4、验流程进行。1)因不属新产品,在客户没有技术修改变更之一般状况下,只要品管部判定合格即可生产,不必送开发部检验。.

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