质量管理制度培训

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1、06050301对系统、规则不熟悉，花很多时间做订单、贴票。流程繁多，每个节点都要自己去跟，否则影响进度。遇到问题不知该找哪个部门处理？对区域销售情况大致了解，无法进行多维度数据对比分析。态度不好，交付质量不高，投诉无门。找到A，A说该找B0204这些问题您遇到过吗？……重庆植恩医药销售有限公司质量管理制度、操作规程，部门岗位职责培训重庆植恩医药销售有限公司ChongqingZEINMedicinesalesCo.,Ltd2Page3一.培训目标Page5二.详细解读Page141三.现场考试Page143四.疑问探讨目录3Page3一.培训目标Page5二.详细解读Page141三.现场

2、考试Page143四.疑问探讨不断提高员工的整体素质及业务水平；规范全员质量培训教育工作。45Page3一.培训目标Page5二.制度解读Page141三.现场考试Page143四.疑问探讨1质量文件管理6质量管理体系文件是指：一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。质量管理体系文件分为四类质量管理制度类；部门及岗位职责类；质量管理工作操作规程类；质量记录、凭证、报告、档案类。72质量方针目标管理8企业质量方针：质量第一，以人为本。企业质量目标质量方针目标的实施质量方针目标执行情况的检查质量方针目标的改进93质量管理制度执行情

3、况检查和考核管理10目的：加强质量管理工作，实施新版GSP及附录规定，全面落实质量管理制度，强化对质量管理制度执行情况的检查和考核力度。定期检查检查的重点是：作业现场、操作规程、制度、记录档案、原始凭证等软件和有关硬件设施。制度执行情况的考核方法制度执行情况检查考核结果的奖惩114质量管理体系内部审核12目的：为了保证公司质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性。对公司的质量体系进行内部审核，验证其是否持续满足规定的要求且有效运行，以便及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使其不断完善，不断改进，提高质量管理水平。质量领导小组负责组织企业质量管理体系内部审核。质管部负责牵头实施质量体系审核

4、内部质量审核的具体工作，包括制定计划、拟定评审内容、组织人员实施审核、编写评审报告等。参与内审人员要求组长：由总经理担任；组员：质量负责人、业务负责人、各部门负责人。被审核的组员不得参与本部门评审考核工作。审核人员应具有较强的原则性，能严格按审核标准认真考核。审核人员应熟悉经营业务和质量管理。135质量否决14目的：为确保本公司所经营药品的合法性和质量可靠性。质量否决内容质量否决方式质量否决职能质量奖惩措施15购进药品，有以下情况之一的予以否决：未办理首营企业质量审核或审核不合格的；未办理首营品种质量审核或审核不合格的；被国家有关部门吊销批准文号或通知封存回收的；超出本公司经营范围或者供货

5、单位生产（经营）范围的；进货质量评审决定停销的；进货质量评审决定取消其供货资格的；被国家有关部门吊销“证照”的；供货单位销售人员未经合法资格验证的。验收入库，有下列情况之一的予以否决：未经质量验收或者质量验收不合格的药品；存在质量疑问或者质量争议，未确认药品质量状况的；被国家有关部门吊销批准文号或通知封存回收的；其他不符合国家有关法律法规的。166质量信息管理17目的：为确保公司质量管理体系的有效运行，建立高效畅通的质量信息网络体系，规范药品质量信息的收集、传递、汇总、分析等药品质量信息管理工作。建立以质管部为中心,各部门为网络单元的信息反馈、传递、分析及处理的完善的质量信息网络体系。质量

6、信息包括以下内容：宏观质量信息监督质量信息市场质量信息公司内部质量信息用户反馈质量信息187首营企业和首营品种审核19目的：对首营企业的资格合法性及其质量保证能力进行综合评价审核，以便从进货渠道上保证药品进货质量。对首营品种的合法性及其质量保证情况进行综合评价审核，以保证所购进药品质量。责任人：采购部负责收集首营企业、首营品种资质及初审、填报《首营企业审批表》、《首营品首审批表》。质管部负责首营企业、首营品种资格合法性及质量保证能力、产品质量情况进行审核。首营品种首营品种概念：指本公司首次采购的药品（包含药品生产企业或者批发企业）,包括新规格、新剂型、新包装。208药品采购管理21目的：加

7、强药品购进的质量管理，对药品采购过程进行质量控制，以确保依法购进并保证药品的质量。采购部应坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，依据市场动态、库存结构及质管部反馈的各种质量信息等，组织采购。229供货单位资质及销售人员资格审核23目的：加强企业经营质量管理，确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的药品。确保供货单位销售人员资格真实、合法，维护本公司利益。供货单位资质审核对供货单位的合法资质进行质量审核，确保所购