安徽中药饮片炮制规范公示草案

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1、新版《安徽省中药饮片炮制规范》公示草案-何首乌安徽省中药饮片炮制规范公示草案何首乌趁鲜切制饮片质量标准（草案）何首乌HeshouwuPOLYGONIMULTIFLORIRADIX本品为蓼科植物何首乌PolygonummultiflorumThunb.的块根。【炮制】秋、冬二季叶枯萎时采挖块根，消去两端，洗净，大小分档，干燥至外部变软，稍放置，切成厚片或块，干燥，除去杂质及碎屑。【性状】本品呈不规则的厚片或块。外表皮红棕色或红褐色，皱缩不平，有浅沟，并有横长皮孔样突起及细根痕。切面浅黄棕色或浅红棕色

2、，显粉性；横切面有的皮部可见云锦状花纹，中央木部较大，有的呈木心。气微，味微苦而甘涩。【鉴别】（1）粉末黄棕色。淀粉粒单粒类圆形，直径4～50μm，脐点人字形、星状或三叉状，大粒者隐约可见层纹；复粒由2～9分粒组成。草酸钙簇晶直径10～80（160）μm，偶见簇晶与较大的方形结晶合生。棕色细胞类圆形或椭圆形，壁稍厚，胞腔内充满淡黄棕色、棕色或红棕色物质，并含淀粉粒。具缘纹孔导管直径17～178μm。棕色块散在，形状、大小及颜色深浅不一。(2)取本品粉末0.25g，加乙醇50ml，加热回流1小时，滤

3、过，滤液浓缩至3ml，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.25g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2015年版四部通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上使成条状，以三氯甲烷-甲醇（7∶3）为展开剂，展至约3.5cm，取出，晾干，再以三氯甲烷-甲醇（20∶1）为展开剂，展至约7cm，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】水分不得过10.0%（《

4、中国药典》2015年版四部通则0832第二法）。总灰分不得过4.0%（《中国药典》2015年版四部通则2303）。新版《安徽省中药饮片炮制规范》公示草案-何首乌二氧化硫残留量不得过400mg/kg。（《中国药典》2015年版四部通则2303）。【含量测定】二苯乙烯苷照高效液相色谱法（《中国药典》2015年版四部通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（25∶75）为流动相；检测波长为320nm。理论板数按2,3,5,4´-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D

5、-葡萄糖苷峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备取2,3,5,4´-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末（过四号筛）约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，静置，上清液滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含2,3,5,4

6、´-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷（C20H22O9）不得少于1.0%。结合蒽醌 照高效液相色谱法（2015版《中国药典》四部通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（80∶20）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取大黄素对照品、大黄素甲醚对照品适量，精密称定，加甲醇分别制成每1ml含大黄素80μg，大黄素甲醚40μg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末（过四号筛）约1g

7、，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流1小时，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液5ml作为供试品溶液A（测游离蔥醌用）。另精密量取续滤液25ml，置具塞锥形瓶中，水浴蒸干，精密加8%盐酸溶液20ml，超声处理（功率100W，频率40kHz）5分钟，加三氯甲烷20ml，水浴中加热回流1新版《安徽省中药饮片炮制规范》公示草案-何首乌小时，取出，立即冷却，置分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器，洗液并入分液漏斗中，分取三氯甲烷液，酸液再用三氯甲

8、烷振摇提取3次，每次15ml，合并三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣加甲醇使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液B（测总蒽醌用）。测定法分别精密吸取对照品溶液与上述两种供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。结合蔥醌含量=总蔥醌含量-游离蔥醌含量本品按干燥品计算，含结合蒽醌以大黄素（C15H10O5）和大黄素甲醚（C16H12O5）的总量计，不得少于0.05%。【性味与归经】苦、甘、涩，微温。归肝、心、肾经。【功能与主治】解毒，消痈，