设计和开发过程的控制程序09

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1、名称设计和开发过程的控制程序编码QB/XXX-A-09版本A页次1/2修改状态A/0技术部设计和开发任务书市场部、技术部、生产部技术部技术部技术部、市场部、生产部技术部技术部、市场部输入评审记录评审会议记录更改单、更改评审记录设计和开发确认报告相关说明编制人员编制口期会审人员会审口期批准人员批准口期名称衿H禾1丨TP好秤的損生【1秤岸编码QB/XXX-A-09版本A収VT个口丿1反灶f王H'J您巾M王庁页次2/2修改状态A/0程序文件说明:1口的为确保设计和开发过程处于受控状态，使其满足规定要求，特制

2、定木程序。2适用范围适用于公司产品的设计和开发全过程的控制。3职责3.1技术部为木程序的归口管理部门。3.2技术部负责新产品的设计、定型产品的设计更改。4工作程序4.1设计和开发策划技术部将设计和开发策划的结果形成《设计和开发任务书》，经管理者代表审批。4.1.3设计和开发计划包括内容：1）设计的各阶段划分；2）各阶段的评审、验证和确认安排；3）有关人员的职责和权限；4.2设计和开发输入4.2.1销售部负责市场调研，并将相关信息反馈至技术部，由其将顾客要求转化为产品要求，作为设计和开发输入的重要内容。

3、4.2.2设计和开发输入内容主要包括：产品性能、技术要求、相关的法律法规要求、适用吋以前类似设计信息、顾客特定要求。4.2.3技术部组织和关人员通过会议形式，对设计和开发输入进行评审并作好记录。4.3设计和开发输出4.3.1设计和开发输出应满足：a）设计和开发输入的要求；b）为采购提供采购信息；c）为生产提供技术信息；d）引用或包含产品检验要求。4.3.2设计输出在放行前应经技术部负责人校核，主管领导批准。4.4设计和开发评审3.4.1根据策划的安排，由技术部通过会议或文件传阅的方式组织评审，找出存在

4、的问题，避免和减少设计失误，消除设计缺陷，并提出相应的措施。技术部保存记录。4.4.2设计和开发评审内容包括：输入信息的适宜性、充分性和有效性，有关要求是否清楚并协调一致，设计和开发结果满足相关方耍求的能力等。4.4.3设计和开发评审人员包括公司主耍领导、有关部门负责人、设计人员。4.5设计和开发验证4.5.1设计输岀是否满足设计输入的要求，应通过检查和提供客观证据得到证实。4.5.2技术部组织有关人员对设计输岀信息的可行性、输出与输入的符合性进行验证。验证方法:评审、类比、计算、校核等。对验证结果及

5、采取相应措施作好记录。4.6设计和开发的确认4.6.1出技术部组织相关人员，必要时请顾客代表，对产品满足特定预期用途或应用要求进行鉴定确认。4.6.2确认结果及相应措施应作好记录。4.7设计和开发更改4.7.1以下情况可能发生设计更改：a）不能满足顾客要求；顾客有新要求；b）产品性能或使用功能有缺陷；c）不易生产或材料不易采购；4.6.2技术部负责顾客要求发生变化所引设计更改。更改内容根据需进行评审、验证、确认、再次更改。5相关文件5.1《文件控制程序》6记录6.1设计和开发计划6.2设计和开发评审记

6、录6.3设计和开发输入（客户要求）、输出信息（加工图、采购清单等）6.4设计和开发验证记录6.5设计和开发确认记录6.6设计更改通知相关说明编制人员会审人员批准人员编制日期会审口期批准日期