过程的设计和开发控制程序

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1、----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方质量管理体系程序文件过程的设计和开发控制程序版本：A/0文件编号TY/TS-CX-09A共6页第1页1．目的对过程质量进行先期策划，做到早期识别，避免晚期更改，规范过程开发工作，确保持续稳定生产顾客满意产品。2．适用范围适用于对本公司产品的制造过程质量先期策划工作。3．职责3.1生技部负责过程开发的先期策划工作。3.2生技部部长负责APQP的总体策划和监视，负责组织建立APQP小组。3.

2、3　APQP小组成员及相关部门负责开发APQP策划输入评审验证工作。4．工作程序4.1　APQP小组的成立与APQP工作进度计划的编制。4.1.1与顾客初步达成产品生产协议后，总经理通知生技部部长，部长据此成立APQP小组。4.1.2APQP小组成员来自生技部、综合部、车间、以及顾客代表，必要时邀请顾客及供应商代表参加。4.1.3　通常情况下，APQP小组组长由生技部部长担任，遇到特殊情况时由总经理任命。APQP小组组长负责小组内成员的职责分工及工作安排，负责APQP全过程跟进和监督,负责组织A

3、PQP各阶段的组织、协调工作。4.1.4APQP小组组长组织编写APQP工作时间进度表，经APQP成员讨论通过，送总经理批准后下发有关部门实施。APQP工作时间进度表应随着APQP的进展适时进行修订。4.2计划和项目的确定4.2.1．本企业不进行产品设计，但要在2个工作周内对顾客提供的产品图纸和技术资料进行评审。4.2.2．APQP小组对顾客提供的产品图和相关的产品符合性要求进行评审，填写《----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的

4、地方----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方工程规范评审记录》，对评审中发现的问题，要及时与顾客联络解决。4.2.3．评审时要确定需要进行试验及可靠性研究的项目（适用时）。质量管理体系程序文件过程的设计和开发控制程序版本：A/0文件编号TY/TS-CX-09A共6页第2页4.2.4必要时，生技部对顾客以往的投诉意见和建议进行收集分析，分析结果作为APQP小组的参考资料。4.2.5必要时，APQP小组应对顾客的业务计划进行研究，

5、以识别顾客现在和未来最关注的事项。4.2.6项目小组根据顾客要求和以往类似产品过程的设计、生产经验确定产品的质量目标、环保等要求，提出《初始材料清单》、《特殊特性清单》、《初始过程流程图》4.2.7完成以上工作后APQP小组编写《产品保证计划》，其主要内容有：1．产品过程要求。2．可靠性和质量目标。3．进度要求。4．成本要求。5．风险评估。4.2.8计划和确定项目的总结APQP小组在计划和确定项目阶段工作结束时，应召开APQP小组会议进行这一阶段工作的总结评审，评审时可要求有关管理人员参加，以获

6、得其支持并协助解决有关未解决问题。总结评审的结论应记录在《第一阶段评审表》中。4.3样件制造编制样件制造控制计划生技部负责编制《样件控制计划》，对样件制造过程中尺寸测量和材料性能试验等进行描述。《样件控制计划》编写完成后，APQP小组用《控制计划检查表》对计划的完整性进行检查。当顾客没有要求编制《样件控制计划》，本企业样件制造可使用与批量生产相同的设备、工装、材料和供方时，可以编制批量生产的《控制计划》。----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------

7、文档下载最佳的地方----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需-------------文档下载最佳的地方4.3.1提出所需的新设施、设备和工装生技部提出产品生产所需的新设施、设备和工装，编制《设备需求表》和《工装需求表》，保证样件试制和小批量生产前到位。《设备需求表》和《工装需求表》由APQP小组有关人评审、总经理批准。质量管理体系程序文件过程的设计和开发控制程序版本：A/0文件编号TY/TS-CX-09A共6页第3页4.3.2提出所需的新增量具和试验装置生技部负责确定产

8、品开发所需的新量具和试验装置，编制《新增量具和试验设备采购一览表》保证在样件试制小批量试生产前到位，该计划由APQP小组成员审核，总经理批准。4.3.3样件试制和检验由生技部组织生产车间，依据产品图纸、技术文件和《样件控制计划》或批量生产的《控制计划》制造出样件，样件由生技部质检员进行检验，需要时应委托有资格的试验室进行型式试验，出具试验报告。当样件不合格时，应进行评审或重新生产样件。必要时应对FMEA及相关文件进行修改。4.3.4顾客有要求时，生技部应将样件与相关资料送交顾客。生技部应将顾客对