设计与开发管理程序XM-QP-702

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1、IS09000程序文件文件名称：设计与开发管理程序部n：产品设计部文件编号：XM-QP-702版本：A/0编写：田伟审核：批准：生效日期：2008-01-18修订日期修订内容修订者原版本会签部门□工程部（公司）npmc部□仓管部□工程部（工厂）□生产部□采购部□品质管理部n市场销售部□人力行政部n产品设计部分发份数共份聲明：O蓋上紅色受控卬章方可視爲有效;1.目的：确保本公司新产品立项、试做、批产及大规模生产的顺利进行，以保证新产品满足客户的要求。2.范围：2.1适用于公司所有新产詁的设计开发过程.2.2适用于木公司旧产站改进。1.权责：

2、3.1市场销售部：负责产品开发事宜的市场调研、分析、接洽、报价；开发信息提供；产品及相关文件交付；客户试用认可情况追踪。3.2产品设计部：负责产品开发过程的策划、组织、协调、实行（包含样机制作），并对设计输出进行验证和评审；客供双方Z设计图纸、特殊事项要求等确认。3.3PMC部：产站制样、试产、量产所需求原材料计划。3.4工程部：设备可行性评估及过程控制，产品的工艺能力分析、原材料的测试、承认；试产、量产评估及牛产技术改进。3.5品质部：新产品的检验、可行性分析、过程检验、验证及评审。3.6生产部：依工程部及品质部所提供文件实际执行试作及

3、量产。2.流程：（如附图）3.作业程序：5.1设计策划：5.1.1市场销售部、产品设计部对市场信息资料或根据客户提供样板及相关资料（含口头信息）进行初步评估后，向对新产站的市场询景及产站优势进行初步说明并组织相关部门进行立项评市，并报请最髙管理者批准并任命新产品项H负责人。5.1.2新产品项目负责人制作《产品设计任务书》。《产品设计任务书》应明确设计研发步骤及时间，负责部门及人员和需要外包的部分，以确保冇效的沟通，保证项II设计研发冇计划冇忖的进行。《产品设计任务巧》报部门负责人审核，管理层批准后执行。5.2设计输入：5.2.1产晶研发工

4、程师依据《产站设计任务书》等相关资料以书而的形式明确其设计研发要求，对产站进行初步的外观及结构图形设计，设计任务书内容包扌乩a）新产品的名称b）外观和结构的要求c）功能和性能的要求；d）法律法规和其他要求。5.2.2项忖负责人应就《产品设计任务巧》组织工程、采购、生产、品管等相关部门参与评审，评审通过后于《产品设计任务书》会签。5.2.3相关部门责任人，按照《产品设计任务书》分配之工作及进度，完成设计任务。由项目工程师统一协调。5.3设计输出3.3.1设计输出包括：5.3.1.1指导生产、包装等活动的图样和文件，如原理图、部件图、组装图、

5、软件资料、生产工艺及包装设计等；5.3.1.2包含或引用验收准则，如标准样站、外协、外购件清单、采购物资分类明细等；5.3.1.3产品技术规范。5.3.1.4样机（3台以上）。5.3.2设计应输出的所冇文件（5.3.1）完成后，由项H工程师召集相关部门、市场、工程、品质部门对设计输出的文件进行评审，并由产品设计部提交《样机评审表》，经评审合格的设计输出进入设计验证阶段。5.4设计验证5.4.1工程部DQA工程师按照产品设计部提供的设计输出的技术资料（测试规格）对样机进行测试验证；验证内容包括功能实现状况；产品的可靠性、稳定性、兼容性；产品

6、的可制性、易制性；并将测试结果记录于《DQA测试报告》;5.4.2原材料的验证，由硬件工程师提供样品和规格巧由零件工程师对原材料样品进行测试和承认。承认完成后由采购部依《采购管理程序》进行批量采购。5.4.3质虽管理部依据《产品规格书》及测试要求进行样品Z检验与测试作业，按照《产品检验管理程序》执行。5.5送样确认：5.5.1经检验合格的样品，由产品设计部出具《产品规格巧》连同样品由市场销售部门联系客户进行试用认可，并反馈客户满意程度及适用性评价。5.5.2样品确认后，由项目负责人通知工程部组织，安排小批量试产；并按照《新产品试产流程》进

7、行。试产完成后山工程部输出《试产报告》山晶质管理部输出《检验规范》。5.5.3试产结束后由工程部依具《试产报告》组织品管、设计等相关部门负责人进行试产评审；评审结果需报最高管理层批准。评审通过则由项目负责人发《联络单》通知相关部门新产品正式上市。评审未通过则由工程部组织再次试产。5.6设计和开发更改控制5.6.1在设计研发的各个阶段以及量产过程小，各部门发现产品的问题，均可申请工程设计变更，并及时报给产胡设计部备案，经确认后，产品设计部相关工程师岀具《工程变更通知》5.6.2涉及产品设计的变更必须由产品产品设计部经理确认、审核，并发出《工

8、程变更通知》交由产品设计部主管批复，批准后由文控屮心受控后发放到相关部门变更，具体操作按《文件与资料管理程序》、《质量记录管理程序》进行。5.7记录建档：5.7.1新产品设计开发过程小所生成的