取样工具和取样车的使用

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1、取样工具、取样车的使用及清洁v取样工具的种类v取样工具的使用v取样器具的清洁v取样工具的灭菌或消毒v取样间的要求v取样间的清洁、消毒v取样车的使用v取样车的清洁v取样车的维护保养选择取样器具固体物料的取样，可采用的取样工具铲子。应根据取样量选择合适大小的铲子，使用时应避免因取样量过多，而导致样品撒落。液位探测管：通常被用作取液体和局部产品时的取样工具，一种由隋性材料制成的取样工具，如聚丙烯或不锈钢。称重式容器：从大罐或储罐中取样，应使用带重量的容器桶。分层式取样器：用于在很深的容器中取固体样品，优点是可以

2、根据需要一次从同一个包装袋内的不同位置取出样品。简单的取样袋和取样棒是最常用的取样工具，因为他们相对便宜，使用简单和便捷。v取样工具的使用应该跟据要取的样品选择合适的取样器具。取样器具一般来说应该具有光滑的表面，易于清洁和灭菌。取样器具使用完后应该尽快清洁，必须在清洁、干燥的状态下保存，再次使用前应进行消毒。破损的取样器具必须有明确标识并立即停止使用。v取样器具的清洁清洗取样器皿、器具时，可先用饮用水冲洗数次，然后用适宜的毛刷蘸洗涤剂反复刷洗，再用饮用水冲洗至无泡沫，最后用纯化水冲洗三次，晾干。清洗后的器

3、具应不挂水珠。洗涤后的容器用压缩空气吹干。干燥后的工具、容器放入柜中保存。灭菌后菌检取样工具放入灭菌的不锈钢套内放入药用塑料袋内，清洁工具清洗干净后，将清洁工具放入指定位置。清洁后的工具贴上“已清洁待用”标识。有效期72小时。v取样工具的灭菌或消毒取样工具应当在使用前进行消毒、通常用75%的乙醇擦拭。用于微生物检查或无菌产品取样的器具，除按以上操作规程的要求外，使用前还需要进行灭菌，灭菌后应在规定的效期内使用。超过规定存放时间应重新洗涤、消毒或灭菌。v取样间的要求取样间的洁净级别应等同于产品生产区域，有足

4、够的空间进行取样操作。取样间的人流通道和物流通道要分开，避免交叉污染的发生；要配备相应的更衣室和取样操作间，同时要考虑取样间的清洁需要配备相应的功能区域。各功能间之间的压差要求与生产区域保持一致。v取样间的清洁及消毒v清洁门窗及操作台等用丝光毛巾蘸饮用水进行擦拭，有污渍处先用丝光毛巾蘸洗洁精擦拭，然后用饮用水清洗过的丝光毛巾擦拭干净。再用干净的丝光毛巾蘸消毒剂进行擦拭。v地面用饮用水洗过的海绵托布擦拭干净，然后用毛巾擦布蘸消毒剂进行擦拭。消毒剂：75%乙醇或0.2%新洁尔灭溶液。（每月交替使用）v清洁周期

5、及内容：v取样前：擦拭门窗、操作台及其他附属设施；擦去墙面污迹、可见浮粉。再用干净的丝光毛巾蘸消毒剂进行擦拭。v取样后：擦拭门窗、地面、操作台及其他附属设施。擦去墙面污迹、地面可见浮尘。v工作周：擦拭墙面、天花板、地面清洁。v工作月：全面擦拭工作场所、墙面、顶棚、照明、地面、取样车内、外及其他附属设施。v取样车的使用v检查设备的状态标志：设备使用前的状态标志应是“设备完好”和“停用”并存。v使用前检查：v检查洁净采样车箱体和玻璃是否完好。v检查装饰帘子是否光滑、垂直并无破损现象。v检查采样车稳定性是否良好

6、，4个脚应在同一平面上并固定位置。v确认以上项目完好后，接通电源，打开电源开关，打开风机开关。v确认风机正常工作，将电压调至适当（一般为200V），将取样的物料放入取样车，待洁净采样车运转10分钟后，打开包装取样。v取样结束后，封好物料包装，取出物料放回原处，将取样车风机关闭，关闭电源开关，拔掉电源线。v取样车v取样车的清洁v清洁地点：取样间内就地清洁。v清洁工具：丝光毛巾、水桶。v清洁剂：饮用水。v消毒剂：75%乙醇。v清洁方法与要求：v关闭采样车电源后，用丝光毛巾擦去内外表面各处浮灰。v用毛巾蘸饮用水

7、擦拭取样车内外表面、擦拭塑料帘及车内不锈钢钢架，每处擦拭三遍。v另取毛巾蘸75%的乙醇擦拭采样车内表面和塑料帘及车内不锈钢钢架，每处擦拭一遍。v清洁周期：v每次取样使用前，按清洁方法与要求清洁消毒，每次取样结束后，进行清洁不用消毒。v清洁工具的存放地点：把毛巾和水桶清洗干净后，放在固定存放点。v取样车的维护保养v要严格按《洁净采样车使用标准操作程序》操作设备。v要严格按《洁净采样车清洁规程》清洁设备。v每月检一次沉降菌，每半年检一次尘埃粒子。若发现上述两项不符合技术要求，应调节风机电压，使设备处于最佳状态

8、。v每年一次将预过滤器中的滤料拆下清洗。v当风机电压调至最大，工作风速仍然达不到技术要求时，则必须要换高效空气过滤器。v更换高效过滤空气过滤器后，应该用尘埃粒子计数器检测过滤器周边是否良好。然后调节风机输入电压，使工作区的平均风速达到技术要求。v更换高效过滤空气过滤器时，应注意过滤器上的箭头标志，箭头指向即为层流流向。