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时间:2019-05-11
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1、取样工具、取样车的使用及清洁取样工具的种类取样工具的使用取样器具的清洁取样工具的灭菌或消毒取样间的要求取样间的清洁、消毒取样车的使用取样车的清洁取样车的维护保养选择取样器具固体物料的取样,可采用的取样工具铲子。应根据取样量选择合适大小的铲子,使用时应避免因取样量过多,而导致样品撒落。液位探测管:通常被用作取液体和局部产品时的取样工具,一种由隋性材料制成的取样工具,如聚丙烯或不锈钢。称重式容器:从大罐或储罐中取样,应使用带重量的容器桶。分层式取样器:用于在很深的容器中取固体样品,优点是可以根据需要一次从同一个包装袋内的不同位置取出样品。简单的取样袋和取样棒是最常用的取样工具,因为他们相对便宜,使
2、用简单和便捷。取样工具的使用应该跟据要取的样品选择合适的取样器具。取样器具一般来说应该具有光滑的表面,易于清洁和灭菌。取样器具使用完后应该尽快清洁,必须在清洁、干燥的状态下保存,再次使用前应进行消毒。破损的取样器具必须有明确标识并立即停止使用。取样器具的清洁清洗取样器皿、器具时,可先用饮用水冲洗数次,然后用适宜的毛刷蘸洗涤剂反复刷洗,再用饮用水冲洗至无泡沫,最后用纯化水冲洗三次,晾干。清洗后的器具应不挂水珠。洗涤后的容器用压缩空气吹干。干燥后的工具、容器放入柜中保存。灭菌后菌检取样工具放入灭菌的不锈钢套内放入药用塑料袋内,清洁工具清洗干净后,将清洁工具放入指定位置。清洁后的工具贴上“已清洁待用
3、”标识。有效期72小时。取样工具的灭菌或消毒取样工具应当在使用前进行消毒、通常用75%的乙醇擦拭。用于微生物检查或无菌产品取样的器具,除按以上操作规程的要求外,使用前还需要进行灭菌,灭菌后应在规定的效期内使用。超过规定存放时间应重新洗涤、消毒或灭菌。取样间的要求取样间的洁净级别应等同于产品生产区域,有足够的空间进行取样操作。取样间的人流通道和物流通道要分开,避免交叉污染的发生;要配备相应的更衣室和取样操作间,同时要考虑取样间的清洁需要配备相应的功能区域。各功能间之间的压差要求与生产区域保持一致。取样间的清洁及消毒清洁门窗及操作台等用丝光毛巾蘸饮用水进行擦拭,有污渍处先用丝光毛巾蘸洗洁精擦拭,然
4、后用饮用水清洗过的丝光毛巾擦拭干净。再用干净的丝光毛巾蘸消毒剂进行擦拭。地面用饮用水洗过的海绵托布擦拭干净,然后用毛巾擦布蘸消毒剂进行擦拭。消毒剂:75%乙醇或0.2%新洁尔灭溶液。(每月交替使用)清洁周期及内容:取样前:擦拭门窗、操作台及其他附属设施;擦去墙面污迹、可见浮粉。再用干净的丝光毛巾蘸消毒剂进行擦拭。取样后:擦拭门窗、地面、操作台及其他附属设施。擦去墙面污迹、地面可见浮尘。工作周:擦拭墙面、天花板、地面清洁。工作月:全面擦拭工作场所、墙面、顶棚、照明、地面、取样车内、外及其他附属设施。取样车的使用检查设备的状态标志:设备使用前的状态标志应是“设备完好”和“停用”并存。使用前检查:检
5、查洁净采样车箱体和玻璃是否完好。检查装饰帘子是否光滑、垂直并无破损现象。检查采样车稳定性是否良好,4个脚应在同一平面上并固定位置。确认以上项目完好后,接通电源,打开电源开关,打开风机开关。确认风机正常工作,将电压调至适当(一般为200V),将取样的物料放入取样车,待洁净采样车运转10分钟后,打开包装取样。取样结束后,封好物料包装,取出物料放回原处,将取样车风机关闭,关闭电源开关,拔掉电源线。取样车取样车的清洁清洁地点:取样间内就地清洁。清洁工具:丝光毛巾、水桶。清洁剂:饮用水。消毒剂:75%乙醇。清洁方法与要求:关闭采样车电源后,用丝光毛巾擦去内外表面各处浮灰。用毛巾蘸饮用水擦拭取样车内外表面
6、、擦拭塑料帘及车内不锈钢钢架,每处擦拭三遍。另取毛巾蘸75%的乙醇擦拭采样车内表面和塑料帘及车内不锈钢钢架,每处擦拭一遍。清洁周期:每次取样使用前,按清洁方法与要求清洁消毒,每次取样结束后,进行清洁不用消毒。清洁工具的存放地点:把毛巾和水桶清洗干净后,放在固定存放点。取样车的维护保养要严格按《洁净采样车使用标准操作程序》操作设备。要严格按《洁净采样车清洁规程》清洁设备。每月检一次沉降菌,每半年检一次尘埃粒子。若发现上述两项不符合技术要求,应调节风机电压,使设备处于最佳状态。每年一次将预过滤器中的滤料拆下清洗。当风机电压调至最大,工作风速仍然达不到技术要求时,则必须要换高效空气过滤器。更换高效过
7、滤空气过滤器后,应该用尘埃粒子计数器检测过滤器周边是否良好。然后调节风机输入电压,使工作区的平均风速达到技术要求。更换高效过滤空气过滤器时,应注意过滤器上的箭头标志,箭头指向即为层流流向。谢谢谢谢!!!!
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