04消毒和微生物学知识培训试题

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1、消毒及微生物学培训考核试题部门:姓名:考试时间:成绩:一、填空（共30空，2分/空，共60分）1、细菌培养温度为（）,霉菌、酵母菌培养温度为（）,控制菌培养温度为（)o2、供试液从制备至加入检验用培养基，不得超过（）小时。3、方法验证试验所用的菌株传代次数不得超过（）代，从菌种保存中获得的冷冻干燥菌（个/皿）：W（）,换气次数（次/h）：（）,压差(Pa)2((°C)：(）,湿度（%）：（）,照度（勒克斯）三6、菌种由生侧室置于冰箱保存，并备有2套,-套作（专用,另一套供）使用。7、培养基最好新配使用，一时用不完的可放在冰箱内保存，一般在（)°C,

2、普通琼脂或肉汤培养基一般不超过（8、任何培养基都必须按照规定的条件制备使用，不得随意改变（）方法。9、取样室或取样车必须装有紫外灯，抽样前紫外灯消毒（）分钟。10、盛装做微生物限度检查的样品的容器应（）消毒。11、取样应做到快速，取完样马上封好样品，防止样品（)o12、取与药品直接接触的药包材样品时，取样人员须在（）内取样，样品放入洁净容器内（）。13、水样须在取样后（）测定，否则应浸于冰水内于（）处保存，以防止细菌种为（）代4、供试品检出控制菌或其它致病菌时，按（）次检出结果为准，不再复试。）,沉降5、洁净车间（D级）洁净要求：悬浮粒子浓度（M0

3、・5Mm,个/mJ：菌繁殖或骤减，切勿将冷水冷至结冰。14、生产车间所退物料必须经质管员确认无（）、无混杂、数量准确、生产上可继续使用后，才能办理退料手续。15、洁净区内操作时，动作要（）;不做与操作无关的动作和不必要的交谈。）水冲洗干净。16、洁净区内使用的设备、容器、管道在进行清洁以后，还必须用（17、当用75%乙醇或0.1%新洁尔灭溶液消毒手时，将手放入其中浸泡约（）分钟，再用自来水冲洗干净。18、与药品直接接触的压缩空气必须经（）进行处理，符合生产要求方可使用。19、物料从一般生产区进入洁净区，必须经物料净化系统，（包括外包装清洁处理室和气

4、闸）在外包装清洁处理室对其外包装进行（）后经气闸进入洁净区。20、D级区域洁净工作服可与一般生产区工作服合用一台洗衣机，但必须（）洗涤，而且需在同空气洁净度级别的环境下进行整理。二、选择（共10题，1分/题，共10分）1、微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法，检查项目包括（）检查A细菌数和霉菌数B细菌数、霉菌数及酵母菌数C细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌2、微生物限度检查应在环境洁净度（）级下的局部洁净度（）级的单向流空气区域内进行A、C级B、B级（：、。级。、人级3、供试液从制备至加入检验用培养基，不得超过（）

5、小吋C1.5A0.54、计数方法验证时，菌液浓度应制备成每nil含菌数为（）菌悬液A50〜100B100〜150C150〜200D、200〜2505、微生物限度检查验证试验至少应进行（）次独立的平行试验，并分别计算各试验菌每次试验的回收率。C4D5）,金黄色葡萄球菌是（），革兰阳性菌是什么色（）C革兰阳性菌D革兰阴性菌A2B3),6、大肠埃希菌是（（A蓝紫色B红色7、洁净区（室）沉降菌监测应在洁净区（室）尘埃粒子数监测（A合格前B合格后）进行C同时D不同时革兰阴性菌是什么色8、对于30万级洁净区（室），尘粒测定频率（）对关键操作点测定一次，沉降菌测

6、定频率（）,与药品直接接触的压缩空气须定期按验证方法检查其澄清度、微生物限度，（）测一次。C每周D每天A每季B每月）天,9、已清洁烘干（或晾干）的器具、容器到下一次使用的间隔吋间，不能超过（A3B510、消毒剂用抹布、地拖涂抹于待消毒体表面约（）分钟后，即可用自来水冲洗或擦拭干净。A10B15C20D25三、简答题1、对与药品直接接触的设备表面有哪些要求?2、洁净区的废弃物应如何处理?四、论述题1、生产区内员工个人卫生管理有哪些规定？MN2、每批产品生产结束，每一天生产结束，必须按标准操作程序来清洁设备。设备清洁要做到哪些要求？消毒及微生物学培训考

7、核试题答案一、填空1、细菌培养温度为（30〜35°C）,霉菌、酵母菌培养温度为（23〜28°C）,控制菌培养温度为（35〜37°C）02、供试液从制备至加入检验用培养基，不得超过（1）小时。3、方法验证试验所用的菌株传代次数不得超过（5）代，从菌种保存屮获得的冷冻干燥菌种为（0）代4、供试品检出控制菌或其它致病菌时，按（1）次检出结果为准，不再复试。5、洁净车间（30万级）洁净要求：悬浮粒子浓度（$0.5刚，个/m3）：（10500000）,沉降菌（个/W1）：W（15）,换气次数（次/h）：2（12）,压差（Pa）N（10），温度（°C）：（18

8、〜26）,湿度（％）:（45〜65）,照度（勒克斯）＞（300）6、菌种由生侧室置于冰箱保存，并备有2套，一套作（接种）专