16、零售药店连锁门店检查表

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1、芜湖市药品零售药店（连锁门店）现场检查量化分级表（16表）文书编号:企业名称企业地址法定代表人（负责人）检查场所药品经营质量管理规范、保健食品经营企业日常检查工作指南、安徽省医疗器械经营企业许检查依据可证管理办法实施细则、芜湖市药品安全工作暂行规定、芜湖市开办零售药店（连锁门店）验收实施标准经营范围□药品□非药品（保健食品、食品、医疗器械、化妆品）上年度等级检査项目序号检查内容分值评分标准得分第次第£第第四次人员管理主要负责人履职情况:每月至少组织1次质量安全检查，排查安全隐患；每季度对照本表进行1次白

2、查评估，评估结果留存备査。8对主要负责人履职情况进行检查，发现未履职或履职不到位的，每项扣4分，扣完为止。2*是否按要求配备执业药师或药学相关专业技术人员，人员是否在职在岗。2012年以来新开办零售药店（连锁门店）英执业药师是否注册到本药店（或连锁总店）。10①2012年1月1日之后开办，执业药师未能在职在岗和未注册到本药店（或连锁总店），扣10分；②之前开办，现有专业技术人员，但未配备执业药师,或执业药师挂靠，扣5分；③专业技术人员挂靠，不在职在岗，扣10分，扣完为止。3直接接触药品（非药品）人员，应

3、当每年进行健康检查并取得健康合格证明。4未定期健康体检，每人扣1分，扣完为止。4企业关键人员应当接受具有资质或条件机构的培训，经食药监部门考核合格后持证上岗。6关键人员无培训合格证明，每人扣2分，扣完为止。购进管理5^供货企业档案：对供货企业合法性进行验证，索取合法药品（非药品）生产或经营许可证、营业执照、GHP或GSP证书复印件，企业法人签字或盖章的“授权委托书”,销售人员身份证复印件，签订质量保证协议书；购进保健食品，索取供货方提供的保健食品批准证书、产品检验报告单、卫生许可证、营业执照的复印件。1

4、0未对供货企业进行合法性验证扣8分；其它随机抽2项以上，缺一项扣4分，扣完头/止。6^购进药品（非药品）索取留存供货单位合法票据，做到票、帐、货相符。8未索収合法票据或票、帐、货不符扣8分。7购进（配送）验收记录：购进药品（非药品）的通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、批准文号、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期、质量状况、验收结论等,验收记录保存3年以上。8记录不真实每笔扣2分；记录不完整每笔扣1分，扣完为止。储存管理8四种设备：按药品（非药品）的存储要求配备空调、冰箱（柜）、温湿度

5、计、货架等；填写温湿度记录。□未配备相关设备，缺1项扣5分；温湿度记录不全扣2分。9处方药与非处方药分柜摆放并有明显标志；药品与非药品.内服药与外用药、易串味药品应当分开陈列和储存；不同类别产品设专区、专柜。4未按规定分类摆放的，发现1项扣1分，扣完为止。10养护记录：对陈列药品（非药品）按月检查并填写养护记录，记录内容包括品名，规格，单位，生产单位，库存数量，批号，有效期，质量状况，养护措施及检查人员等。4无养护记录扣4分；养护记录不全的，缺1项扣1分，扣完为止。销售管理11★不得超方式、超范围经营。

6、不得出租柜台销售。8有违规经营行为扣8分。12处方药按规定销售，销售及SZ核人员在处方上签字或盖章，处方保存二年。□发现1笔扣1分，扣完为止。13不得违规销售终止妊娠药品、医疗器械；不得经营未经批准而表明具有特定保健功能的保健食品。10有违规经营行为扣10分。14销售含特殊药品复方制剂，其处方药应当严格执行处方药与非处方药管理有关规定，其非处方药一次销售不得超过2个最小包装。5违规经营，发现1笔扣2分，扣完为止。其他15是否完成食品药品监督管理部门部署的专项工作。5每缺1项扣1分。备注1•动态等级评定标

7、准：A级，总得分290分；B级，90分〉总得分$75分；C级，75分〉总得分260分；D级，总得分＜60分；2.年度分级方法：按动态评级得分加和平均计算，确定年度等级；3.带★为关键项，任一关键项扣分的，动态等级不能评定为A级；4.涉及合理缺项的企业，该项不扣分；5.重点扣分项目可在附表中具体描述，并责令企业限期整改。总得分动态等级评定年度得分第一次检查评估人员：企业（单位）主要负责人：检查日期：年月口年月日第二次检查评估人员：企业（单位）主要负责人：检查日期：年月日年月R第三次检查评估人员：企业（单位

8、）主要负责人：检查日期：年月日年月日第四次检查评估人员：企业（单位）主要负责人：检查日期：年月口年月日