药品经营许可证申报、变更、换发材料要求

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1、《药品经营许可证》核发2009年05月07口发布(-)申请筹建应提交的材料1・筹建药品零售企业的申请；2.《筹建药品零售企业申请表》；(省局网站填写打印)3.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明及身份证原件、复印件及个人简历；4•执业药师资格证原件、复印件；5.拟设营业场所、仓库方位图及周边环境情况说明；6.工商行政管理部门出具的《营业执照》原件、复印件；7.拟开办金业法定代表人、企业负责人、质量负责人无违法违规情形的自我说明；&食品药品监督管理部门对拟开办企业法定代表人或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的考核证明材料；9.

2、企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如冇虚假自我承担相关法律责任的承诺。(-)申请验收发证需提交的材料：1•申办人要求验收发证的申请；2•药品经营金业验收申请表(省局网站填写打印)；市局同意筹建决定仏3.工商行政管理部门出具的《营业执照》复印件；4.金业对照验收标准的自查报告；5.企业负责人员和质量管理人员情况表；6.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人简历；身份证复印件、职称或资格证明复印件。7.金业依法经过资格认定的药学专业技术人员资格或职称证明复印件。&企业组织机构设置及职能框图；9.金业质量管理文件目录；10.金业营业场所、仓库方位图和平面布局图；11.

3、企业经营场所和仓库的房屋产权、使用权证明复印件；12.企业主要设施设备一览表；13.企业所提供材料真实性的口我保证声明，并作出如有虚假口我承担和关法律责任的承诺;《药品经营许可证》变更2009年05月07口发布（-）变更法定代表人、负责人或质量负责人1.企业的变更申请；2.《药品经营许可证变更申请表》：3.企业董事会决议或有关部门批件；4.拟任人员学历证明原件、复印件及个人简历，职称证书原件、复印件；5.企业对拟变更人员无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我说明；6.变更前后企业有关人员愿意承担一切后果的签字协议；7.食品药品监督管理部门对拟任人员无《药品管理

4、法》第75条、第82条规定情形的考核证明材料；8.-企业《药品经营许可证》正、副本原件和复印件；-企业《营业执照》复印件；（复印件加公章）9.金业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如冇虚假自我承担相关法律责任的承诺;（-）变更经营地址1.企业变更申请;2.《药站经营许可证变更申请表》3.企业拟变经营场所的房屋产权证明、使用权证明复印件；4.营业场所方位图、平面布局图及周边环境情况说明；5.企业《药品经营许可证》正、副本原件和复印件；金业《营业执照》复印件；（复印件加公章）6.企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺；（三）变更仓库

5、地址的（含增加仓库）1.企业变更申请；2.《药品经营许可证变更巾请表》3.企业拟变仓库的房屋产权证明、使用权证明复印件；4•仓库方位图、平面布局图及周边环境情况说明。5.企业《药品经营许可证》正、副本原件和复印件；企业《营业执照》复卬件；（复卬件加公章）6.金业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺;（四）变更经营范围1.企业变更中请；2.《药品经营许可证变更申请表》；3.增加经营范围的，附与所增加经营范围相适应的营业场所或仓库及设施、设备情况，质量管理制度，质量管理人员和验收养护人员职称或学历证明；4.企业《药品经营许可证》正、制本原

6、件和复印件；企业《营业执照》复印件；（复印件加公章）2.企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺;（五）变更企业名称（登记事项）1.企业变更申请；2.《药品经营许可证变更巾请表》；3.工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》或按照原营业执照工商注册号相同的现营业执照确定的金业名称；4•董事会决议或有关部门批件：5.公司章程；6.主要规章制度目录；7.企业《药品经营许可证》正、副木原件和复印件；企业《营业执照》复印件；（复印件加公章）8.企业所提供材料真实性的口我保证声明，并作出如有虚假口我承担和关法律责任的承诺;9.电子版本（

7、按国家局或省局网诂药品经营许可证管理系统客户端程序要求制作）。（六）变更经济性质（登记事项）1.企业变更申请；2.《药品经营许可证变更申请表》：3.有关部门同意企业改变经济性质的批件；4.涉及国有企业改制的，述应提供体改部门、国有资产管理部门的批件、企业审计或评估报告等。5.企业《药品经营许可证》正、副本原件和复印件；金业《营业执照》复印件；（复印件加公章）6.企业所提供材料真实性的自我保证声明，并作出如有虚假自我承担相关法律责任的承诺。（七）变更隶属单位（登记事项）1.企业变更申请2.《药品经营许可证变更申请表》：3.原隶属单位同意金业