药剂学实验指导——混悬剂的制备(教案)

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1、实验十一混悬剂的制备实训目的•掌握混悬剂的一般制备方法。•会对混悬剂进行质量评定。•解禅助悬剂、润湿剂、絮凝剂及反絮凝剂等在混悬液中的M用。实训器材药品炉U•石、氧化锌、U油、竣甲基纤维素钠、三氯化铝、枸椽酸钠、沉降硫、硫酸锌、樟脑酹、5%苯扎滉较溶液、叶温8()、纯化水。器材天平、乳钵、50ml带塞量筒(或带刻度冇塞比浊管)、量筒、量杯、称量纸、滤纸、漏斗、小烧杯或投药瓶等。实训指导混悬剂制备工艺流程如下:药物分散于混悬剂(一)炉甘石洗剂1.方法步骤[处方]按下列处方配制炉甘石洗剂,见表11・1。«11-1炉甘石洗剂四处方处方1

2、234炉甘石(120目)4g4g4g4g氧化锌(1200)4g4g4g4gIt油5ml5ml5ml5ml竣甲基纤维素钠0.25g三氯化铝O.lg枸椽酸钠0.25g纯化水加至50ml50ml50ml50ml[制法](1)处方1的制法:加液研磨制备。先将炉甘石、氧化锌置乳钵屮,力[1甘汕和适量水研磨成糊状,逐渐加水至全量。(2)处方2的制法同处方1,竣甲基纤维素钠应先用少量水溶胀示加热溶解,加入前者的糊状物c(3)处方3的制法是将炉U•石、氧化锌置乳钵中,加□油和适量水研屛成糊状,加水至全量后再加入三氯化铝(4)处方4的制法同处方3,

3、但最后加入枸椽酸钠而不是三氯化铝。1.注意事项(1)炉甘石与氧化锌为典型的亲水性药物,可以被水润湿,故先加入适量水和甘汕研成细腻的糊状,使粉末为水分散,以阻止颗粒的凝聚,振摇时易悬浮。加水的量以成糊状为宜。(2)木处方屮的炉甘石和氧化锌应研细混合过120目筛。(3)竣甲基纤维索钠应先川少量水溶胀后,水浴加热至完全溶解成为胶浆后使川。(4)炉U•石洗剂作为混悬剂若配制不当或助悬剂使用不当,不易保持良好的悬浮状态,口涂用时也会有沙砾感,久贮颗粒易聚结,虽振摇也不易再分散。改进措施有:①应用高分子物质(如纤维索衍牛物)作助悬剂;②丿IJ

4、控制絮凝的方法來改进,常釆川0.25〜0.5mmol/L的三氯化铝作絮凝剂或采用0.5%枸核酸钠作反絮凝剂等。3・质量检杳将配制好的几种炉甘石洗剂分别置于有刻度的具塞量筒中,密塞,用力振摇lmin,记录混悬液的开始高度H(),并放置,按照5min>15min>30min、60min分別测定沉降物的高度H,计算各个放置时间的沉降体积比,记入表11・2中。(二)复方硫洗剂1.方法步骤[处方]按下列处方配制复方硫洗剂,见表H-3o[制法](1)处方1的制法:取沉降硫置乳钵屮加甘汕研匀,缓缓加入硫酸锌水溶液,研匀,然示缓缓加入樟脑晡,边加

5、边研,最示加适暈纯化水至全暈,研匀即得。(2)处方2的制法:取沉降硫逍乳钵屮加甘汕和聚山梨酯80研匀,缓缓加入硫酸锌水溶液,研匀,然后缓缓加入樟脑醋,边加边研,最后加适量纯化水至全量,研匀即得。(3)处方3的制法同2只把聚山梨酯80改为苯扎浪钱溶液即可。2.注意事项(1)硫磺为典型的疏水性药物,不被水润湿但能被LT油润湿,故应先加入U•油使Z充分分散,便于与其他药物混悬均匀,也可应用聚山梨酯8()及5%(ml/ml)苯扎漠谡代替甘汕作润湿剂。(2)硫磺有升华硫、精制硫和沉降硫三种,以沉降硫的颗粒最细,易制得细腻制品,故复方硫洗剂最

6、好选用沉降硫。(3)硫酸锌水溶液系将硫酸锌溶丁12.5ml纯化水屮并过滤制得。本制剂因含有硫酸锌1佃不能加入软皂作为润湿剂,因二者有对能产生不溶性的二价锌皂。(4)樟脑晡应以细流缓缓加入水性溶液中并急速搅拌,防止樟脑醋因骤然改变溶媒而析出大颗粒。樟脑醋中含有乙醇,能使硫横润湿,故亦对将硫磺先用樟脑0S润湿。表11-3复方硫洗剂三处方处方123沉降硫1.5g1.5g1.5g硫酸锌1.5g1.5g1.5g樟脑醋12.5ml12.5ml12.5ml甘油5ml5ml5ml聚山梨酯8()0.15ml5%苯扎浣钱溶液0.2ml纯化水加至50m

7、l50ml50ml1.质量检查将装有复方硫洗剂的具塞量筒放置48h使其然沉降,然后将具塞虽筒倒置翻转,并将底部沉降物重新分散所需反转的次数记于表11-4。若始终耒能分散也应记录。具塞量筒倒置翻转一反一正记为1次。实验十一混悬剂的制备实训目的实训结果表11・3炉U石洗剂的沉降体积比处方1处方2处方3处方45min15min30min30min表11-4复方硫洗剂重新分散实验数据处方1处方2处方3重新分散翻转次数实训讨论姓名:学号:实验日期:气温:°C

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