血站关键物料的有效管理和正确使用

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1、血站关键物料的有效管理和正确使用吴晓晋胡惠(岳阳市中心血站414000)【中图分类号1R197.38【文献标识码】A【文章编号11672-5085(2010)22-0370-02【关键词】关键物料管理使用依据《血站实验室管理规范》的要求，检测所用试剂材料应进行牛产商和供应商的资质评估，试剂与材料的评估、选购、确认、保存、使用、监控和库存管理⑵。虽然两个规范在表达和要求上有所不同，但在产品选用、库存管理、质量控制、保存使用等多方面有共通和相似之处。笔者结合我站质量管理体会和近两年开展实施经验，认为有必要在全过程

2、、各环节加强关键物料的有效管理和正确使用，从而提高血液制品的安全性和有效性。1、明确职责、健全制度、完善程序。依据其两个规范的要求并结合我站实际，我站对个部门和人员的职责权限进行了重新的划分，力求管理无空白、权限无交叉。如我站从2006年起成立了招标采购委员会，负责对全站用品的采购。由物流管理科负责供货商的资质审查和物料试剂的库房管理，信息科负责厂家信息的查询和质量信誉调查、质控科负责物料试剂的抽样检测、质量确认、和批准放行，各业务科室负责物料试剂的实际使用情况反馈。各部门分工合作、定期沟通交流。依据两个规范

3、我站分别建立了《物料管理程序》、《实验用品管理程序》、《血液检测试剂质量控制程序》，《关键原辅材料质量抽检程序》。并修改完善了相关制度。从体系上、责任上、途径上分别作出了规定，切实做到有制可依、有责可查、事务按程序进行。2、严格控制物料和试剂的准入。我站招标采购委员会，定期召集和组织相关人员和部门对牛产厂家和供应商的资质、信誉、服务、价格进行综合评估和严格筛选。详细检查产家生产许可证、产品批准文号、主要产品详单、批批检报告等资料。为保证招标的公正性和透明度，依据各产品的行业信誉度、质量水平和稳定性、使用反馈信

4、息、售后服务、沟通和交流情况分别由物流管理科、信息科、质控科、使用科室等的专业技术人员和资深工作者、对多项备选产品进行独立定量打分，然后将汇总材料及结果呈交站招标委员会，选取优胜产品使用。从而保证了物料和试剂的品质和使用效果。3、切实执行入库验收制度。所用物料试剂来站时，均严格于现场对照产品质量标准验证其名称标识、规格型号、包装及外观、运输条件、合格证明等是否齐备并符合要求。不符合者入不合格品库或当场拒收。符合者入待检库，并及时提交质量检测中请，知质控人员抽样检测。例如，其中酶联免疫检测试剂运输温度应保持在2

5、°C-10°C之间，如超出范围可影响试剂质量。2008年度6月和7月出现过两次试剂到站内温度超标，予以拒收和换货处理，引起厂家和经销商高度重视，结果2009年度未再发生此类现象。4、引进物流管理理念，提高运转质量和效果。物流管理科是物料进出和储存的关键部门，它包含的内容至少有供方和产品审核、运输管理、仓储管理、信息处理等内容。我站特别聘请物流管理师对人员进行了专业培训，同时针对血站常用物料的产品特性、保存条件、周转期限、质量要求等知识进行了专项学习。物流管理水平得到提高。同时站内组织资金的原有库房进行了便件和

6、软件的改造验收，遵照《血站质量管理规范》要求，充分考虑了物料的性质分类、储存条件、清洁消毒、流通渠道、计算机管理等多方因素，很好地做到了分区明确、流程合理、条件适宜、存放有序、防护得当，使用方便，并针对重点环节进行持续监控。5、充分重视实验检测和数据分析。所用关键物料在入库前均进行抽样检测和结果报告。质量负责人依据抽检报告等签发产品准入许可证。质控抽样的比例和方法严格遵守标准操作规程。如我站质控实验室对每批次一次性采血袋、生理盐水、抗凝剂、注射器等都进行相应的外观测量、理化检查、微生物检测。对消毒产品如络合碘

7、液、84消毒液则协商委托本地卫生监督中心实验室检测并要求及吋岀具报告，因为其实验室具有较强的专业性，其检测报告具有较高的法律效应。检测试剂每批次入库前由质控实验室抽样检测其灵敏度、精密度、和重复性等指标，只有符合国家标准和我站使用要求者放可放行。如2008年5月，某厂家的一个批次梅毒螺旋体抗体酶联免疫试剂，经检测其各项指标虽符合国家标准，但其灵敏度比较其他批号稍低，为保证实验结果的稳定性，防止出现漏检现象，经站质量管理委员会讨论决定对本批次试剂予以退冋调换处理。这些实验室数据不仅为物料的正确使用提供了科学依据

8、，通过整理分析也为下次试剂和物料的选择积累了丰富的客观材料。6、建立通畅的物品信息反馈渠道。一线业务科室如采血科、成分科、检验科是产品的最终使用单位，产品的性能优劣和适用程度与他们工作有直接关系。各科室均建立了产品使用记录，及吋登记产品异常情况。一般情况下通过定期质量会议反馈评价产品性能，特殊情况及时沟通和汇报。例如，一次性采血袋需评价的内容包括：包装和外观、针尖锋利程度、穿刺进针手感、是否存在倒勾