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时间:2018-10-18
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1、浅谈血站关键物料的管理:R197.6:B:1005-0515(2012)1-292-02 为了保证采供血机构血液质量安全,血站关键物料的管理显得尤其重要。依据《血站质量管理规范》要求,采供血所用的物料必须符合国家相关标准,不得对献血者健康和血液质量产生不良影响[1]。关键物料的管理包括产品选用、库存管理、质量控制、保存使用等多个环节,笔者结合我站质量管理体会和关键物料管理的经验,认为有必要在物料整个管理过程,找出各个环节的关键控制点,保证关键物料的有效管理并正确使用,从而保证献血者健康和血液质量。具体做法如下: 1建立健全的物料管理程序和制度,明确责任,使质量管理规范化。血
2、站物料管理制度包括生产商和供货商的各种资质证明材料的审核、正确的采购计划、物料采购、验收入库、库房管理、出库管理、不合格物料的控制、物料使用管理、台帐管理、安全防护等方面。同时,我站还根据《血站质量管理规范》、《血站实验室管理规范》、《医院感染管理规范》和《消毒技术规范》等,在血站质量管理体系中建立和完善相关的体系文件,如《物料管理程序》、《检测试剂管理制度》、《—次性采血器材管理制度》、《检测试剂和实验材料采购、评估、确认程序》等。依据这些程序和制度,从体系上、责任上等做出明确规定,使关键物料的管理具有可操作性。 2加强对库房管理人员的质量体系、质量标准、物料管理制度、操作
3、过程的培训,使管理人员熟练掌握库房管理要素和各类卫材的管理标准,达到培训标准和目的要求,并且提高库房管理人员对关键物料质量重要性的认识。如对关键控制点采供血物料的购入、验收、储存、管理、发放、使用等进行规范化管理,从而保证物料的质量和数量。 3严把进货关。我站于2009年成立招标委员会,从采购验收入库的源头着手,严把质量关。每年对生产商和供货商的资质档案进行一次审核更新,确保生产商和供货商具有国家法律、法规所规定的相应资质且各种资质证明材料在有效期内。严格查对采购计划、产品名称、型号、质量证明、产品规格、数量、产品说明、有效期、市场价格信息以及其它的特殊需要等。不符合要求的物
4、料拒绝入库。严格执行物料管理制度,做到采购有计划、管理有台帐、物料有卡片、数量清楚、金额清楚、用途清楚、去向清楚、准确无误、帐务相符、及时入库、及时入帐、及时供货等。 4对关键物料按性能要求分类并确定不同的采购方式。关键物料分为A类B类两种。A类为与血液直接发生质量关系和直接影响血液质量的物料,如:实验试剂、采血袋、输血器、机采耗材等;B类为间接影响血液质量的卫材,如棉签、消毒液、辅助材料等。根据不同物料保管要求的不同,选择不同的采购方式。使用量相对较大和有效期较长的物料,如采血器材类适合采取大量订购的方式。有效期短、供应不稳定的物料,如试剂类和消毒用品类,采取经常定购的方式
5、。设备器材类选择按需订购的方式。选择不同的订购方式,在确保生产所需物料量的前提下,库存量越少越合理。 5建立库存卡监控物料的进出库。物料管理过程中使用库存卡记录每种物料的采购、入库、库存和使用情况。建立库存卡能对物料的消耗情况进行监控,并能提示何时需订购多少数量,确保始终是足够的但又不是过量的库存。库存卡的内容应包括:物料名称、编号、有效期、最低库存量、订购计划单位、最低订购量、交货时间、领用记录和备注。库存卡的记录部分应及时更新,每次订购、验收入库和出库等分别都要有记录。通过库存卡能够监控交货时间和供货商的信誉度,还能反馈物料使用情况和质量问题,确保物料在运行中的可追溯性。
6、 6建立畅通的物品信息反馈渠道。一线业务科室如体采科、机采科、成分科、检验科是产品的最终使用单位,物料的优劣和适用程度与血液质量有直接关系。各科室均建立了产品使用记录,及时登记产品异常情况。一般情况下通过定期质量会议反馈评价物料产品性能,特殊情况及时沟通和汇报。通过及时沟通,筛选出最佳的物料产品,给采供血使用科室提供了良好的供给条件。 7重要物料实行计算机管理。从物料入库验收登记,申报质控、检测、到质控报告结果。并将报告归档立卷,设有专人管理,对物料实行日清、月盘点的管理模式,通过清点盘存能及时发现库存物料与库存帐面是否相符,如有不符及时查清原因。遵循先进先出的原则,每日查
7、看,及时清理过期的物料,保证物料在有效期内使用。未规定使用期限的,其储存期及有效期自设为入库之日起一般为1年,最多不超过3年,并有标识。并把计算机管理和库存卡监控物料相结合,仔细核查实际库存和库存卡之间的差异,杜绝了重要物料的流失和非预期使用。 8根据物料储存条件确定储存地点。试剂类应在冰箱内8℃±2℃存放,每天分别记录冰箱温度2次。最好引进冷链温度监控系统,与站内局域X相连,确保关键试剂冰箱温度时刻处于有效监控状态。每批试剂按批检报告登记试剂名称、生产厂家、批号、报告编号、有效期、规格、
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