设计和开发程序

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1、设计和开发程序1范围本标准规定了设计和开发的控制要求。H的在于通过对本所产品设计和开发过程进行有效的控制，确保产品的设计和开发能满足顾客、相关方和有关法律法规以及标准的要求。本标准适用于产品的设计和开发过程，包括对产品的技术改进。2规范性引用文件下列文件中的条款通过木标准的引用而成为木标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注H期的引用文件，其最新版木适用于本标准。Q/QYS2030文件管理程序3职责3.1技术中心负责本公司科技工作计

2、划的编制、项目管理、项目过程协调和监督检查。3.2质量部负责试制样件的检验。3.3项目承办部门主管负责本部门设计和开发项目的管理工作，并为其提供必要的资源。3.4项目组负责项目的策划和实施，包括产品的设计更改、试制过程中的技术指导及试用中的技术服务。4程序4.1设计和开发的策划4.1.1年度设计和开发计划：技术中心组织编制〈年度设计和开发计划〉，其主要内容包括设计和开发项H（产品）名称、项目目标、完成期限、年度进展目标、承担单位和人员等。4.1.2设计和开发策划：项H组根据〈年度设计和开发计划〉的要求，进行设计和开发策划，策划的输出应形成〈设计和开发策划书〉或项目

3、进度表，其内容应包括：a）设计和开发目标、主要设计和开发内容、责任单位和人员的分工、技术接口等；b）与项忖（产品）有关的信息（功能和性能要求，适用的法律、法规要求和顾客的要求、以往类似的设计信息等）；注1：功能和性能要求应列出功能和性能项明细或文件目跖如标准、技术条件、规范、协议和图纸等；注2：适川的法律、法规要求应列出相应的法律、法规消•单，可行时应注明涉及的条款号；注3：顾客要求指顾客明确捉出的产品功能和性能以外的要求，如产品生产的工艺、设备或人员等方面的婆求，该类应列出功能和性能项明细或文件目录；注4：以往类似的设计信息应列出类似产品所涉及的文件日录，如图纸

4、、工艺文件、作业指导文件等。c）项目进展的阶段划分、各阶段的进度计划、资源的需求；d）各阶段的设计输出要求,包括DFMEA、CP、RAMS和LCC、样件FAI等要求;e）各阶段的评审、验证和确认等的女排，以及评审、验证和确认的控制要求；f）安全性能及环境影响的评价要求，包括产品设计、生产和交付使用等过程的环境因素和危险源识别要求，以及明确减少或降低污染与风险，提高环境与安全绩效的方法与措施的相关要求；g）产品批量生产的输出要求，包括确定生产或工艺，编制检验、交付、售后等过程的作业指导文件要求；h）设计和开发项目的结题耍求，可包括项目结题的判定准则，明确结题批准的责

5、任人员等；i）设计和开发项目结题资料的归档要求，可列出结题归档资料的淸单或目录及内容要求。4.1.3设计和开发计划的更改在设计和开发的过程中，根据需要可对木公司〈年度设计和开发计划〉或〈设计和开发策划书〉进行更改，并按原程序审批。4.2设计和开发输入〈设计和开发策划书〉作为产品的设计和开发输入文件，进行会签评审，评审后按照规定程序审批后执行。〈设计和开发策划书〉应发放至参与项目的各部门和项H组成员。4.3设计和开发输出4.3.1项目组按照〈设计和开发策划书〉的规定进行设计和开发，提交满足要求的设计和开发输出。4.3.2产品的设计和开发输出应以能够针对设计和开发的输

6、入进行验证的方式提出，并应满足下列耍求：a）满足设计和开发输入的耍求；b）确定釆购、牛产过程和服务所必盂的文件资料；c）确定产品检查和验收准则；d）规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。4.3.3设计和开发输出可包括但不限于以下各项的内容：a）文件目录;b）计算书；c）技术设计说明书；d）图样「I录和产品图样（总图、装配图、零件图、安装图）；e）设计和开发评审报告；f）产品技术条件或产品标准；g）RAMS和LCC报告;h）检验试验大纲（包括先行试验、研究实验、型式试验）；i）工艺文件；j）成品（包括试制、量产）检验大纲；k）样件FAI报告；l）产晶鉴定报告；

7、m）产品质量特性重要度分级表；n）产品说明书、产品使用说明书；o）外购、外I办件清单；P）包装运输规范；q）质量计划（CP,包括试制、量产阶段）；r）潜在失效模式分析（DEMEA和PFMEA）；s）设计和开发确认报告或产品试用报告；t）用户验收报告；u）标准化审查报告；v）。4.3.4设计和开发输出文件的控制4.3.4.1设计和开发输出文件应按照表1进行审批，经加盖“科研试制”章后，山项目负责部门的文件管理员负责文件的发放、管理，并保存发放记录、受控清单、原件。a）离公司总部较远的控股公司（如朗锐铸造、朗锐活塞和铁马公司等），可以自行受控科研试制文件；b）除上述部

8、门以外的其