药食同源_中医中药_医药卫生_专业资料

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1、附件1按照传统既是食品又是中药材物质目录管理办法(征求意见稿)第一条(目的依据)根据《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》)及其实施条例,为规范按照传统既是食品又是中药材物质目录的管理,制定本办法。第二条(定义范围)按照传统既是食品又是中药材的物质,是指具有传统食用习惯,且列入国家中药材标准(包括《中华人民共和国药典》及相关中药材标准)中的动物和植物可使用部分(包括食品原料、香辛料和调味品)。第三条(管理部门)国家卫生和计划生育委员会(以下简称国家卫生计生委)负责制定修订并公布《按照传统既是食品又是中药材物质目录》(以下简

2、称《目录》)。第四条(制定原则)制定《目录》应当以保障食品安全和公众健康为宗旨,坚持科学合理、公开透明的原则。第五条(鼓励原则)国家鼓励科研机构、社会团体及企业在符合国家法律法规及相关产业政策前提下,开展既是食品又是中药材物质的安全性研究和开发利用工作。第六条(列入原则)列入《目录》的物质应当同时符合下列要求:(一)符合《食品安全法》及有关法规的规定;(二)在中医药典藉中有食用记载,未发现毒性记录;(三)具有传统食用习惯,正常食用未发现对人体健康造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害,符合应当有的营养要求;(四)符合中药材资源保护

3、相关法律法规规定;(五)已经列入国家中药材标准。第七条(不列入原则)具有下列情形之一的物质不列入《目录》:(一)列入《国家重点保护野生动物名录》和《国家重点保护野生植物名录》的野生动、植物品种;(二)中药材使用过程中存在不良反应的;(三)违背国家法律、法规或不符合饮食传统要求的;(四)其他不应列入的情形。第八条(修订周期)《目录》实號动态管理,根据食品安全风险评估进展适时增加或删减。第九条(修订依据)国家卫生计生委依据下列情况对《目录》进行修订:(-)国家中药材标准修订情况;(二)对列入《目录》中物质的再评估情况;(三)发现有不良反应案

4、例信息和文献报道;(四)食品安全监管情况。第十条(修订程序)《目录》修订程序:(一)国家卫生计生委组织专家对《目录》进行安全性评估,提出具体修订意见。(二)国家卫生计生委应当在《目录》评估过程中向社会公开征求意见,相关意见与建议作为《目录》安全性评估的参考依据。第条(物质信息)《目录》中的物质一般应当包括下列信息:中文名、拉丁学名、所属科名、使用部分。必要时,标注使用的限制条件。第十二条(生产企业责任)使用《目录》中的物质从事食品生产经营的企业,应当保障所生产经营食品的食用安全性。发现《目录》中物质存在食用安全性问题,应当及时报告当地省

5、级卫生计生和食品安全监管部门。第十三条(再评估)列入《目录》的物质有下列情形之一的,国家卫生计生委应当及时组织进行再评估:(-)有证据表明《目录》中的物质可能存在安全性问题的;(二)随着科学技术的发展和认识的提高,对《目录》中的物质的安全性产生质疑的;经再评估不符合食品安全要求的,国家卫生计生委将公告禁止其生产经营和使用,并从《目录》中删除。第十四条(与新食品原料衔接)利用《目录》以外的物质为食品原料从事食品生产经营的,应当按照《新食品原料安全性审查管理办法》有关规定进行安全性审查,符合要求的,作为新食品原料予以公布,并在《目录》修订时

6、酌情纳入。第十五条(与监管衔接)《目录》中的物质生产经营由有关部门依据《食品安全法》和有关法律法规标准实施监督管理。第十六条(排除情况)本办法不适用保健食品和食品添加剂的管理。保健食品、食品添加剂的管理按照国家有关规定执行。第十七条本办法由国家卫生计生委负责解释。本办法自年月日起施行。原卫生部1987年10月22日公布的《禁止食品加药卫生管理办法》同时废止。附件:按照传统既是食品又是中药材物质目录(征求意见稿)按照传统既是食品又是中药材物质目录(征求意见稿)注:排序按照植物、动物;再按笔划序号物质名称植物名/动物名所属科名使用部分备注1

7、丁香丁香桃金娘科花蕾2八角茴香八角茴香木兰科成熟果实在调味品中也称“八角”3刀豆刀豆豆科成熟种子4小茴香茴香伞形科成熟果实用于调味时还可用叶和梗5小蓟刺儿菜菊科地上部分6山药薯预薯殒科根茎7山楂山里红蔷薇科成熟果实山楂蔷薇科8马齿觅马齿觅马齿觅科地上部分9乌梅梅蔷薇科近成熟果实10木瓜贴梗海棠蔷薇科近成熟果实11火麻仁大麻桑科成熟果实12代代花代代花芸香科花蕾果实地方常用作枳壳13玉竹玉竹白合科根茎14甘草甘草豆科根和根茎胀果甘草U科光果甘草“科15白芷白芷伞形科根杭门芷伞形科16口果银杏银杏科成熟种了序号物质名称植物名/动物名所属科名

8、使用部分备注17白扁豆扁豆豆科成熟种子18白扁豆花扁豆豆科花19龙眼肉(桂圆)龙眼无患子科假种皮20决明子决明豆科成熟种子需经过炮制方可使用小决明豆科21百合卷丹百合科肉质鳞叶百合百合科细叶百合百合科22肉

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