医用耗材备案采购实施办法和审批表

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1、附件一:赣州市医用耗材备案采购实施办法第一章总则第一条为完善医用耗材集中采购工作，规范医用耗材备案采购行为，维护患者的合法权益，满足医疗卫生单位临床需求，根据我市医用耗材集中采购实施方案有关规定，制定本办法。第二条参加网上医用耗材集中招标采购的全市各医疗卫生单位，应当严格按本办法进行医用耗材备案采购。第三条市医用耗材集中招标采购工作监督小组对全市医疗卫生单位医用耗材备案采购全过程进行监督管理。第二章备案采购原则第四条限量原则。医用耗材备案采购是网上医用耗材集中采购的补充形式，实行限量控制，每季度采购的备案耗材不得超过

2、当季度本单位同类耗材总价的20%。第五条先备案后采购原则。各医疗卫生单位要严格控制备案耗材采购，经过本单位耗材采购专业委员会审核讨论通过，方可申请备案采购。第六条通过平台采购原则。备案采购的医用耗材信息必须录入市医用耗材集中招标采购平台，统一通过平台采购。第三章备案采购范围第七条备案采购范围是：属于全市耗材集中招标采购范围内品种、且中标目录产品确实无法满足病人需求和特殊使用（急救、疾病防制）的医用耗材；年度医用耗材集中采购公告发布后国家批准的新产品（以证书及生产批件为准）。根据省卫计委“关于加强卫生计生设备和高值耗材

3、招标采购工作的通知”赣卫财务字（2014）31号文件规定：不得采用企业投放使用、以购买其耗材作为购置成本的设备购置办法。专机专用的耗材必须按规定参加耗材公开招标，不予以备案。第四章备案采购程序第八条乡级以上公立医疗卫生机构需备案采购医用耗材的，原则上应从耗材招标平台已公示资质审核合格企业产品中备案，使用单位必须详细说明备案理由，并经本单位专业管理委员会讨论通过后，按照申报类别分别填报《赣州市医用耗材备案采购申报审批表》、《赣州市医用耗材新产品备案采购申报审批表》，加盖申报单位公章，报市医用耗材集中招标采购领导小组办公

4、室。市医用耗材集中招标采购领导小组办公室根据各单位申报需求，组织相关专家（专家库成员由耗材集中招标采购评标专家组成）进行评审，评审结果经市医用耗材集中招标采购领导小组办公室审核同意后分别在市卫生计生委门户网站和耗材集中招标采购信息平台予以公示，公示期限为7天，结果无异议的予以备案执行。第九条备案采购实行定期评审，原则上每个耗材集中招标采购周期集中申报一次，（新产品可每年申报2次），备案采购有效期限与耗材集中招标采购有效期限等同。第十条对医疗急救、特需病人、突发公共卫生事件处置所需的医用耗材，使用单位可先采购使用，并在

5、5个工作日内补办备案手续（国家规定的特殊管理医用耗材除外）。第五章备案采购价格第十一条备案采购产品遵循限价原则：1、赣州市内二级以上综合医院上一年度实际最低采购价；2、比照邻近地市的最近年度医用耗材集中招标中标价。第十二条备案采购医用耗材的价格由申请单位专业管理委员会与供货商商议，不得高于限价价格。第六章备案管理第十三条各医疗卫生单位应建立健全医用耗材采购管理委员会（或小组），负责审核临床业务科室申请备案采购耗材的范围和数量，实事求是填报采购理由和审核意见。第十四条市医用耗材集中招标采购工作监督小组按照有关规定对全市

6、医用耗材备案采购工作进行监督，督查情况定期通报。第十五条违反本办法规定造成不良影响的，除通报批评外，由同级卫生计生行政部门会同本级纪检监察部门进行查处，并追究有关领导和当事人责任。第七章附则第十六条本办法由市医用耗材集中招标采购领导小组办公室负责解释。本办法自印发之日起执行。附件二:赣州市医用耗材备案采购申报审批表序号:耗材名称规格型号生产企业配送企业单位采购价采购量备注TSH3第三代促甲状腺素500TCentaur西门子江西百康实业有限公司人份20.50CA12511糖抗原125500TCentaur西门子江西百康

7、实业有限公司人份37.80THCG人绒毛膜促性腺激索250TCentaur两门子江西百康实业有限公司人份20.50T4四碘甲状腺氮酸500TContaur西门子江西百康实业有限公司人份16.80T3三碘甲状腺氨酸400TCentaur西门子江西百康实业有限公司人份16.80CA199糖类抗原250TCentaur西门子江西百康实业有限公司人份37.80ET3游离三碘甲状腺氨酸250TContaur西门子江西百康实业有限公司人份20.50FT4游离甲状腺索250TCentaur两门子江西百康实业有限公司人份20.50A

8、FP甲肽蛋白500TCentaur西门子江西百康实业有限公司人份20.50CEA癌胚抗原500TCentaur西门子江西百康实业有限公司人份20.50CPS复全前列腺特界性抗原100TCentaur西门子江西百康实业有限公司人份15.96CA153糖抗原15-3500TCentaur西门子江西百康实业有限公司人份37.80PSA前列腺特界性抗原