赣州市医用耗材备案采购实施办法

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1、附件一：赣州市医用耗材备案采购实施办法（修订）第一章总则第一条为完善医用耗材集中招标采购工作，规范医用耗材备案采购行为，维护患者的合法权益，满足医疗卫生单位临床需求，根据我市医用耗材集中招标采购实施方案有关规定，修订本办法。第二条参加网上医用耗材集中招标采购的全市各医疗卫生单位，应当严格按本办法进行医用耗材备案采购。第三条市医用耗材集中招标采购工作监督小组对全市医疗卫生单位医用耗材备案采购全过程进行监督管理。第二章备案采购原则第四条先备案后采购原则。各医疗卫生单位要严格控制备案耗材采购，经过本单位耗材采购管理委员会审核讨

2、论通过，方可申请备案采购。未经批准备案，不得擅自采购。第五条通过平台采购原则。备案采购的医用耗材信息必须录入市医用耗材集中招标采购平台，统一通过平台采购。第三章备案采购范围第六条备案采购范围：1、属于全市耗材集中招标采购范围内品种，但5中标目录产品确实无法满足病人需求和特殊使用的医用耗材;2、医用耗材集中招标采购公告发布后国家批准的新产品（以证书及生产批件为准）；3、医疗机构在临床确实需要而又不在中标目录范围内的医用耗材；4、非违规专机专用耗材（通过政府招标采购购置设备所需耗材；2014年6月16日前企业投放的设备所需耗

3、材）；5、医疗急救、特需病人、突发公共卫生事件处置所需耗材;6、集中招标采购无中标品规的限价耗材。第四章备案采购程序第七条乡级以上公立医疗卫生机构需备案采购医用耗材的，原则上应从耗材招标平台已公示资质审核合格企业产品中备案，使用单位必须详细说明备案理由，并经本单位管理委员会（或领导小组）通过后，按照申报类别填报《赣州市医用耗材备案采购申报审批表》，加盖申报单位公章，报市医用耗材集中招标采购领导小组办公室。市医用耗材集中招标采购领导小组办公室根据各单位申报需求，组织相关专家（专家库成员由耗材集中招标采购评标专家组成）对报备

4、耗材的资格条件及价格进行评审，评审结果经市医用耗材集中招标采购领导小组办公室审核同意后执行。第八条备案采购实行定期评审，原则上每年申报二次，备案采购有效期至集中招标采购周期末。第九条对医疗急救、特需病人、突发公共卫生事件5处置所需的医用耗材，使用单位可先采购使用，并在5个工作日内补办备案手续（国家规定的特殊管理医用耗材除外）。第五章备案采购价格第十条备案采购产品遵循限价原则:1、赣州市内二级以上综合医院上一年度实际最低采购价；2、不高于邻近地市的最近年度医用耗材集中招标中标价。第六章备案管理第十一条各医疗卫生单位应建立健

5、全医用耗材采购管理委员会（或小组），负责审核临床业务科室申请备案采购耗材的范围和数量，实事求是填报采购理由和审核意见。第十二条各医疗机构备案采购耗材仅限于报备单位执行使用，未办理备案手续的单位不得参照执行。第十三条投放设备专机专用耗材应提供投放设备合同，投放合同到期但医院仍需继续使用的设备耗材，价格必须按原合同价格下调20%执行方能备案。第十四条市医用耗材集中招标采购工作监督小组按照有关规定对全市医用耗材备案采购工作进行监督，督查情况定期通报。第十五条5各医疗卫生单位不得采购非中标不备案产品，市医用耗材集中招标采购领导小

6、组办公室和监督组将组织人员进行不定期督查，凡违规采购医用耗材的，医用耗材集中招标领导小组办公室将予以通报批评；对违反本办法规定造成不良影响的，除通报批评外，驻市卫生计生委纪检组、监察室将会同其他职能部门进行查处，并追究有关领导和当事人责任。第七章附则第十六条本办法由市医用耗材集中招标采购领导小组办公室负责解释。本办法自印发之日起执行，原《赣州市医用耗材备案采购实施办法》同时废止。附件二：5赣州市医用耗材备案采购申报审批表申报单位：耗材名称规格型号生产企业配送企业单位采购单价数量联系人联系电话申请单位理由和意见（阐述备案采

7、购原因，中标目录有无替代，质量如何，与同等层次产品相比价格是否合理，是否是新产品等）单位（盖章）：日期：专家评审意见市医用耗材集中招标采购领导小组办公室审批意见单位（盖章）：日期：注：本表一式三份（申请单位、耗材招标领导小组办公室、招标代理公司各一份），市医用耗材集中招标采购领导小组办公室意见为审批意见，复印无效。5