02生产过程控制程序

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1、序号订节修章版本容内订修订修核审准批<1A1.目的对产品的生产和服务过程中，影响产品和服务的各种因素进行控制，确保产品满足顾客和法律、法规要求。2.适用范围适用于本公司产品形成的各阶段的控制，包括对相关设施和工作环境的控制。3.职责3.1生产部负责编制生产计划，协调生产进度，均衡生产。负责产品标识、搬运.贮存.防护和交付的管理控制。负责顾客财产的接收.标识.维护和记录；负责对生产的管理和控制，负责生产设备的日常维护和保养。负责确保作业现场基础设施和工作环境的良好。生产车间各生产岗位严格按工艺、设备文件进行操作，产品的标识和可追溯性控制；3.2

2、T程部负责确定生产过程控制，编制生产工艺作业标准，物料清单，制定产品包装规格以及检测设备管理.生产设备的维修；3.3品质部负责检验和抽样标准的制定。负责对仪器仪表的监视和测量。品质部检验员负责按检验标准和抽样标准进行进货.过程和最终检验，产品检验状态的标识。4.工作程序4.1生产过程4.1.1工程部根据产品要求确定生产过程的控制，编制生产工艺作业标准，物料清单，制定产品包装规格。由文控中心下发到各部门执行。4.1.2采购部根据合同评审的结果，考虑库存情况，执行采购作业。4.1.3生产部根据工程部提供的生产资料组织生产，按生产工艺流程.QC工程

3、图（针对特殊合同或项目，如有的话）进行生产过程控制,并记录生产日报表。4.1.4生产部负责提供适宜的生产设备和监视.测量设备，并根据制定的设备操作及维修的有关要求，以设备操作标准的形式下发到各个岗位执行。4.1.5关键工序的控制已在质量计划及相关的作业标准中作了明确规定和标识，由关键工序作业人员严格按照工艺标准执行，作业人员须经培训合格后上岗，生产车间应实施有效控制，并定期评价其控制结果的有效性。4.1・6对于特殊的工序的作业人员须经培训合格后上岗。特殊工序的设备和作业过程由品管人员定时监控，并保持监控记录。4.1.7生产车间班组长在巡查时，

4、应注意工艺技朮文件的执行情况，及生产作业人员的实际操作与工艺要求的符合性，发现冋题应立即纠正。4.1.9生产过程中的生产线外的产品以标示卡作标识，标识卡中应记录清楚其唯一性的特征。产品所处不同阶段用的标识，所有可供追溯的文件和记录，有关部门/人员应保证所需标识内容都记录在相关文件的记录中。通过产品标识.记录实现追溯至班次.生产时间及最终检验日期。需要时，品质部负责追溯的实施。4.1.101程部负责协调适宜的测量和监视设备，并建立一览表，定期按计量周期的要求进行周期检定。生产使用中发现问题应及时请有关人员维修和重新校准，并评价先前测量结果的有效

5、性。为防止测量和监视设备突发性的失效，设备在投入使用过程中应由品管人员定时测量其性能的可靠性。4.1.11品质部专职检验员按检验计划实施过程和最终检验。应保持检验的记录。4.1.12生产过程发现的和最终检验出现的不合格品，按《不合格品控制程序>>执行。4・2标识和可追溯性4.2.1原辅材料到货由货仓办理收货手续后放置于待检区，品质部根据检验标准对材料进行检验，检验合格的原辅材料需有相应检验标签作标识,o仓库建立物料记录和库存管理卡，根据标识按物料的先进先出原则发料。若检验不合格则按《不合格品控制程序》执行。4.2.2生产过程中的半成品由生产部

6、用物料标识卡标识，标识卡中应记录清楚其唯一性的特征。经品质部检验合格的半成品须有品质部检验状态的标识，不合格则按《不合格品控制程序>>执行。4.2.3生产线上的成品按指定的要求包装，包装箱须有生产周期及产品规格型号等标识，以便于识别和追溯。每批产品经检验合格后，品质部于该批产品上作合格标识，不合格则按《不合格品控制程序>>执行。4.3顾客财产4.3.1对于顾客的财产货仓接收时要核对产品的数量、标识及提供的产品质量证明文件并检查运输中是否有损坏。4.3.2如果要对产品性能作进一步检验，则由品质部按规定的检验标准进行检验，并保存检验记录。4.3.

7、3经验证.检验合格后的顾客财产移交仓库贮存并保护和维护，并填写《顾客财产记录》。将其放于指定区域，给予其明确标识。4.3.4顾客提供的生产.检测设备，验收合格后，可直接在设备上标明顾客的名称。4.3.5顾客的财产在贮存过程中，仓管员要定期检查贮存期间是否变质，确保适宜的贮存环境。4.3.6顾客提供的财产如有丢失.损坏或不适用等情况，本公司要查明原因予以记录并及时向顾客报告。4・3.7本公司的验证不能免除顾客提供可接收产品的责任。4.3.8对于顾客的知识产权（包括提供其它产品所涉及到的有关知识产权），如核心技朮资料.专利技朮.或商业机密等，需进

8、行保密控制，未经顾客允许，不得向外界泄露。4.4产品防护4.4.1原辅材料.半成品.及成品搬运.周转时均须采用相适宜的搬运工具，在搬运时应防止碰撞和淋雨，对于天那水