[精品]药概论文

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1、谈药品安全法制监管的重要性作者：顾吉亮专业：市场营销学号:1147304摘要：从当前中国发生的很多个关于药品安全的案例中，发现药品安全问题产生的几个原因，这些可以由法制监管来弥补，从而认识到重要性。做好药品安全法制监管，是对人民生命健康的负责，是国家未来发展的保障。关键字：药品安全；法制监管；健康；质量一、当今社会药品安全问题随着社会的不断进步，医药行业也在飞速度发展。科学技术日新月异同时药品的安全事故也在接连发生「'救命药免疫球蛋白事件”、“齐二药事件”、“石四药事件”、“鱼腥草事件”、“欣弗

2、事件”、“佰易事件”等。这些接二连三发生的事件强烈的冲击着我们对药品的信任度。2008年6月1口，江苏省食品药品监督管理局新闻办公室向媒体通报,江苏省食品药品监督管理局5曰8日接到报告，5曰2FI至28FI,先后有六名在南昌大学第二附属咲院就诊的患者，在使用标示为江西博雅生物制药公司的批号为20070514、规格为5%2.5克的静脉注射用人免疫球蛋白（PH4）（液体）发生死亡。该事件发生之后，人们把口标齐刷刷的投射到利润高、紧俏的来自人血的救命要免疫球蛋白，从生产到流通、到医院，大家讨论的通通透

3、透，就是没有结果。最终，在2008年7月8日，国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛表示，中国药品生物制品检定所对送检的博雅“问题药”样品检查后发现存在异常，并且通过实验结果可以断定样品异常和患者死亡有直接关系。这样的答案，不免让各界还是云里雾里，不知道究竟出错在哪个环节，而防止发生也成为一句空话。二、药品安全问题产生的原因1.企业对暴利的追求根据医药界人士分析，以制售假药为例，一箱假药的本钱不过几百元，伪造成名品牌后，其价值可升至儿万元。从造假开始，经儿次批发，再通过医院、诊所、药房等环节到病

4、人手上，每个环节都有20%的利润。在这样的高额利润下，病人买药的钱就成了天价,看病怎能不难，怎能不贵？在这种高额利润的诱惑下,乂有儿家企业真正能做到拒绝暴利呢？1.企业内部缺乏严格的科学治理和监控有关人士表示，一些药物企业的内部治理出现了严重漏洞。尽管这些企业通过了GMP认证，但是获得资质后的企业并没有按照要求进行自控、检查，使得GMP认证形同虚设。按照GMP治理检查要求，原料进厂时要有审批手续，质量监管要发合格证书，生产过程中要进行核对，药品生产出来后还要进行不良反应的跟踪，而H还要留样观察。

5、着一系列治理过程的每一个环节必须严格把住，才能将分歧格药品和假药阻挡于市场之外，还人民以健康药，放心药。2.相关部门的监管岀现漏洞要知道整个药品安全所面临的监视、治理、体制改革等亟待解决的问题不容忽视。如果这些环节环环紧扣，乂怎会让不法企业得逞？一方面，我国卫生行政部门目前依法行政意识不强、职能转变不到位。法律法规实施过程中缺乏有力监视，更有在一些地方还存在有法不依、执法不严、违法不究的现彖。另一方面，对医疗卫生行业缺乏有力的监视，一些医疗机构违法违规题目得不到及时的纠正，腐败行为滋生，医疗服务

6、市场亟待规范。而且在某些地方政府，他们对药品的熟悉不到位，造成对人民的伤害。3.人民百姓缺乏对药品的基本认识老百姓不懂药也是造成这种问题产生的原因之一。设想一下，如果老百姓能够主动地去了解相关药品的一些知识，掌握一手医药行业的最新新闻，对于真要假药有一个最近本的认识，知药懂药，那么我相信这种伤害人身安全的问题药品事件就会减少。在一系列事故发生后，药品安全法制监管的重要性一下子就体现了。药片安全涉及药品生产、销售、流通以及使用后的各个坏节，任何一个环节的问题都会导致药品安全问题的产生。一方面的漏洞

7、就会造成对人民生命的威胁。对药品安全的监管必须从各个方面坐骑。所以建立一个完整有效地法制监管措施是当务之急0人们强烈要求药品安全法制监管，保护自己健康的权利。药品安全问题关系着人民的生命安全、健康和社会的稳定。加强对药品安全的管理是政府履行市场监管重要任务，是政府提高公信力的举措，是实现社会稳定的耍求，是保障人民安全的健康的基础。人民群众是中华人民共和国的组成部分，人民的利益高于一切是中国共产党的根木宗旨。确保药品安全，让人民吃上放心药，是落实科学发展观、构建和谐社会，实现以人为本文的重要内容。

8、各级政府都要站在为人民服务的高度上，认真抓好药品安全问题，保障人民的身体健康。胡锦涛总书记在党的十七大报告中强调把食品药品安全作为加快推进改善民生为重点的社会建设的重要内容之一。这就更见得药品安全法规监管的重要性。试想，我们生活在一个没有药品安全法制监管的环境下，市场上会有多少不懂药的商人为了暴利去用低成本来生产人民生活中最必要的药，又会有多少百姓因为不知道药的质量而用错药，又会有多少可怜的人民在对药品失去信心时宁可忍受病痛的折磨放弃治疗放弃用药？没有完善的药品安全法制监管，不仅会使不法商人得逞