01质量管理职责

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1、文件编号质量管理职责页码/总页数GST-QM-001-20098/8起草人：李新红审阅人：胡炳莉批准人：左良才版本号：A/4起草日期:2009.11.12审阅日期:2009.12.05批准日期:2009.12.05执行日期:2009.12.08变更记录：连锁总部岗位质量职责一、总经理质量职责1、贯彻、执行《药品管理法》、《药品流通监督管理办法（暂行）》和《约品经营质量管理规范》等有关法律、法规，确保金业依法经营，保证消费者用药安全、冇效，及时、便利。2、在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，组织本金业员工认真学习和贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规，加强企

2、业质量管理，对本企业所经营的药品质量负领导责任。3、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度。4、定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量管理工作方而的重大事项。5、督促质量管理工作的落实，保证质量管理人员右效行使职权。6、保证员工不断捉高法律意识、业务素质和质量管理水平。7、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。8、督促、检查各岗位履行质量职责，监督质量管理制度的落实、执行情况。二、质量负责人（质管副总）质量职责1＞代表企业管理者在本公司内彳亍使质量管理权。主持质量领导小组日常工作，主持企业质量方

3、针和目标的制定，对公司的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权。2、负责贯彻国家和上级主管部门颁发的有关质量的法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责。3、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作。4、对公司质量管理负总责，全面负责公司质量体系的口常工作，审批公司质量管理文件。5、负责组织进行质量策划，组织编制并批准质量工作计划。6、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题。7、负责解决药品入库验收、储存、养护、炮制、拆零、处方调配过程中的重大技术问题

4、。负责对出现的重大质量事故、违法违规经营行为组织调查，并提出处理意见，报经总经理批准后执行。8、组织对供应厂商的审核，对审核报告提出意见，组织对首营企业和首营品种的审核，对审核报告提出意见。9、主管质量方面培训教育工作的实施。对质量工作奖惩提出建议，并根据总经理授权，具体实施质量奖惩。三、业务副总经理质量职责1、参与企业质量方针和目标的制定及企业重大决策的讨论，并对分管范围的质量工作负责。2、根据公司发展规划，组织编制审核公司年、月度商品采购计划，并负责组织落实。3、负责对购销合同的审核、批准。4、对商品采购、储存、养护、运输、销售过程中的商品质量和服务质量负主要

5、领导责任。5、负责相关部门文件的审批。四、质管部经理（副经理）质量职责1、认真贯彻《药品管理法》、《产品质量法》、《跖品经营质量管理规范》等法律法规、规章及有关政策，加强企业的全面质量管理工作，有效实施质量否决权。2、指导各部门有效开展质量方针、目标，编制年度质量计划的指标，并督促质量目标的完成。3、负责组织起草、编制质量管理制度、质量职责及经营环节的质量程序控制文件，并保证文件的实施。4、定期组织召开质量分析会、质量管理员会议，听取质量动态的汇报并作出有关质量问题的处理意见。5、负责对首营企业和首营品种的审批。6、负责协调部门之间质量管理工作的有序开展。7、主管

6、质量方面培训教育工作的实施。五、质管员质量职责1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权。2、依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领导组织实施。3、负责质量管理文件在本企业的执行，定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施，并做好记录。4、负责公司连锁分部、连锁门店质量管理工作的指导和督促，接受并处理门店对药品质量的报告及查询，对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪。5、对企业经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对企业质量管理工作的执行情况进行检查、

7、考核，在企业内部有效行使质量否决权。6、在企业各部门的协助卜，负责总部及连锁门店的全员质量培训、教育工作。7、负责对药甜养护工作的业务技术进行指导。8＞负责处理药品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询记录，及时查出原因，辿速予以答复，并按月整理查询情况报送质量和业务部门。9、负责质量信息管理工作，建立与连锁经营相适应的质量信息管理系统，定期收集跖品质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告。10、负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作，做好不合格药品的有关记录。11、收集、保管好木部门质量资料、档案，督促各岗位

8、做好各类台