《湿法制粒压片法》课件

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1、第十七章片剂中药制剂教研室刘莉掌握片剂的一般制法熟悉压片机的使用掌握片剂成型的影响因素，片剂压片过程可能产生的问题及解决办法第三节片剂的制备术技键关的备制剂片第二节片剂的制备制备方法制粒压片法粉末直接压片法湿法制粒压片法干法制粒压片法湿法制粒压片的优点：应用范围：对湿热稳定的药物湿法制粒压片的过程原、辅料的处理制颗粒压片一、湿法制粒压片法湿法制粒压片工艺流程图（一）工艺流程中药原料处理的一般原则：去粗取精，缩小体积，减少服用量选择性保留某些成分（二）原、辅料的处理磨粉用量极少的贵重药、毒剧药某些矿物药淀粉较多的药材含少量芳香挥发性成分药材有效成分不稳定的药材过五、六号

2、筛中药原料的处理牛黄解毒片牛黄5g，雄黄50g，石膏200g，大黄200g黄芩150g，桔梗100g，冰片25g，甘草50g银翘解毒片金银花200g连翘200g薄荷120g荆芥80g淡豆豉100g牛蒡子(炒)120g桔梗120g淡竹叶80g甘草100g制膏提取含挥发性成分较多者提取挥发油有效成分明确的药材提取有效成分水提浓缩醇提浓缩相对密度1.2——1.3其他方法小柴胡片：柴胡445g半夏（姜制）222g黄芩167g党参167g甘草167g生姜167g大枣167g党参45g、甘草45g粉碎成细粉，备用；剩余的党参、甘草与柴胡、黄芩、大枣加水煎煮半夏（姜制）、生姜用70

3、％的乙醇作溶剂渗漉化学药品原、辅料的处理（1）某些结晶性或颗粒状药物，如大小适宜并易溶于水者，过筛使成均匀颗粒或经干燥加适量润滑剂即可压片（2）一般药物通过80～100目筛（3）剧毒药或贵重药及有色的原料应先制成细粉，过120目以上筛（4）赋形剂在混合前需经粉碎过筛，如已受潮还需进行烘干再粉碎。1.目的：改善可压性和流动性增加物料的流动性减少细粉吸附和容存的空气以减少片子的松裂避免粉末分层避免细粉飞扬及粘附于冲头表面或模壁而造成粘冲、拉模等现象（三）制颗粒制颗粒的方法根据原料：①药材粉末软材制粒粘合剂/润湿剂④提纯物制粒适量稀释剂崩解剂②药材细粉与稠膏软材制粒混匀③全

4、浸膏a.干浸膏直接粉碎成颗粒（二号筛）b.干浸膏粉碎成细粉(五、六号筛)软材制粒c.水煎浓缩液制粒乙醇润湿喷雾干燥药材全粉制粒法方法：全部粉末混匀，选择合适的润湿剂与粘合剂制软材，制粒适用范围：适用于小处方、贵重药、细料药及不具有纤维性的药材细粉制片优缺点：简便、快速，但要注意药材全粉的灭菌例：参茸片药材细粉与稠浸膏混合制粒法磨粉药材量的决定10～30％选择合适的润湿剂及粘合剂黏性不足或者黏性太大节省辅料，操作简便稠浸膏与药材细粉除具有治疗作用外，稠浸膏有黏合剂作用，药物细粉可做稀释剂、崩解剂全浸膏制粒法干浸膏直接粉碎制粒黏性适中，吸湿性不强时，直接过筛(40目)制粒

5、颗粒宜细些，避免压片时产生花斑、麻点浸膏粉湿法制粒挤压制粒，喷雾转动制粒压出的片外观光滑，色泽均匀一致，硬度易控制服用量少，易达到卫生标准，尤其适用含量较低中药制颗粒的方法根据操作：①挤出制粒法：软材通过摇摆式或旋转式颗粒机挤压成粒②滚转制粒法：药粉等在容器滚转中喷入雾状润湿剂成粒③喷雾干燥制粒法：浓缩药液（相对密度1.1-1.2）喷雾干燥直接制粒④流化喷雾制粒法（沸腾制粒）：利用气流悬浮药粉，喷入粘合剂使之成粒.挤出制粒法制法粘合剂及润湿剂用量的选择原辅料本身的性质粘合剂本身的温度和混合时间的长短挤压制粒的关键和准则：挤压制粒的关键步骤是制软材（轻握成团，轻压即散）

6、影响软材的因素原辅料的性质：粉末细、质地轻松、干燥、在水中溶解度小，黏性差，黏合剂用量多选择适宜的粘合剂和润湿剂和适宜用量黏合剂本身的温度混合时间滚转制粒法方法：将浸膏细粉与辅料混匀，置容器中转动，在转动中将润湿剂乙醇或水呈雾状喷入，在转动、摇动、搅拌等作用下使润湿粘合成粒。特点：此法适用于中药浸膏粉、半浸膏粉及粘性较强的药物细粉制粒。粒度分布较宽，在使用中受到一定限制，多用于药丸的生产，可制备2~3mm以上大小的药丸。喷雾干燥制粒方法：将药物浓缩液送至喷嘴后与压缩空气混合形成雾状喷入干燥室中，干燥室的温度一般控制在120℃左右，很快被干燥成球状粒子进入制品回收器中，

7、收集制品可直接压片。特点：此法适用于中药全浸膏片浓缩液直接制粒。麝香保心丸由麝香、人参、冰片、肉桂等7味药组成，具有芳香温通、益气强心之功效，多用于心肌缺血引起的心绞痛、胸闷及心肌梗塞。制成分散片后其在（20±1）℃水中于15秒内可完全崩解且分散均匀，冰片和人参总皂苷溶出的t50值为1.9和0.7分钟，而麝香保心丸中冰片和人参总皂苷溶出的t50值为14.8和9.3分钟。该剂型不仅能满足一般冠心病心绞痛患者的使用，而且特别适合于吞服固体困难或心绞痛急性发作患者的作用。