《捷诺维》ppt课件

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1、捷诺维说明书学习刘畅与传统药物的比较Aschner等进行了一项包括1050例2型糖尿病初始用药患者的随机双盲对照实验，患者分别经西格列汀（100mg）或者二甲双胍（2000mg）治疗24周，结果显示两组HbA1c降幅（分别为0.43%和0.57%）和达标率（分别为69%和76%）差异无统计学意义。在西格列汀（50mg，每日1次）与伏格列波糖（0.2mg，每日3次）头对头的对比研究中，Iwamoto等发现西格列汀组HbA1c的降幅（0.7%）显著大于伏格列波糖组（降幅为0.3%）。此外西格列汀的胃肠道不良反应显著少于二甲双胍和伏格列波糖，可用于二甲双胍不耐受

2、或疗效不佳的2型糖尿病患者。在一项包括1035例2型糖尿病患者的临床研究中，Arechavaleta等在二甲双胍的基础上分别给予患者西格列汀（100mg，每日1次）或者格列美脲（1~6mg/d）进行治疗，经过30周的随访发现，两组患者HbA1c水平较基线降幅差异无统计学意义（0.47%对0.54%），同时与格列美脲组比较，西格列汀组的低血糖发生率显著降低（7%对22%，P<0.01），增重风险更低（-0.8kg对1.2kg，P<0.01）。在糖尿病的治疗当中，患者的依从性和耐受性是非常重要的，而现有的临床上用于治疗2型糖尿病的药物（主要包括磺脲类、双胍类、

3、α－糖苷酶抑制剂、噻唑脘二酮类和胰岛素）往往存在体重增加、低血糖、胃肠道反应等问题。DPP-4抑制剂在不良反应方面的表现非常优秀，该药可保持体重不增加，有时甚至可使体重下降。患者不会有服药后体重增加的担心，更容易接受这种治疗方法，依从性会更好。DPP-4抑制剂虽然能通过GLP-1刺激胰岛素分泌，但是这种胰岛素分泌是葡萄糖依赖性的，是种生理性的调节，在血糖回调之后GLP-1本身也降低，因此并不引起低血糖。现有的所有证据都显示该药耐受性非常好，主要的安全性指标和安慰剂没有显著区别。【性状】捷诺维为浅褐色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。【适应症】捷诺维配合饮

4、食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。【用法用量】捷诺维单药治疗的推荐剂量为100mg每日1次。捷诺维可与或不与食物同服。【不良反应】可能出现超敏反应；肝酶升高；上呼吸道感染；鼻咽炎。【禁忌】对捷诺维中任何成份过敏者禁用。FDA警告DPP-4抑制剂类糖尿病药物有严重关节疼痛风险2015年8月28日美国FDA对2型糖尿病的治疗药物--DPP-4抑制剂发布警告，因多种DPP-4抑制剂（包括西格列汀,沙格列汀,利格列汀,阿格列汀）可能导致严重的致残性的关节痛，为此，FDA针对此类药物添加了一个新的风险警告。FDA在公告中建议，接受DPP-4抑制剂治疗的

5、患者可以继续使用该药治疗。但是，一旦患者出现严重的持续性关节痛，应立即咨询医务人员。专业的医务人员也应该考虑到这类药物可能导致严重关节痛的不良反应，并适时停药。搜索FDA不良事件报告数据库和相关医学文献，找到与服用DPP-4抑制剂有关的导致严重关节痛病例发现，患者服用DPP-4抑制剂的第一天或数年开始出现症状。当患者停用DPP-4抑制剂后，通常在一个月内症状缓解。一些患者当重新服用同一种或换用另一种DPP-4抑制剂后，会发展为更加严重的关节痛。在不良反应监测公告中，FDA建议临床医师应警惕DPP-4抑制剂可能是严重关节痛发病的一个诱发因素，甚至是在已接受D

6、PP-4抑制剂治疗患者中，DPP-4抑制剂也会诱发关节痛。因此，FDA强烈要求医务人员和患者一旦发现DPP-4抑制剂相关副作用应及时上报FDA药品监督系统。注意事项捷诺维不得用于1型糖尿病患者或治疗糖尿病酮症酸中毒。肾功能不全患者用药：捷诺维可通过肾脏排泄。由于捷诺维适用于中重度肾功能不全患者的规格尚未上市，因此捷诺维不建议使用于中重度肾功能不全的患者（肌酐清除率[CrCl]<50mL/min）。与磺酰脲类药物联合使用时发生低血糖：在捷诺维单药治疗或与已知不导致低血糖的药物（即二甲双胍或吡格列酮）进行联合治疗的临床试验中，接受捷诺维治疗的患者报告的低血糖发

7、生率与安慰剂组相似。与其它抗高血糖药物和磺酰脲类药物联合使用时的情况相似，当捷诺维与已知可导致低血糖的磺酰脲类药物联合使用时，磺酰脲类药物诱导的低血糖发生率高于安慰剂组（参见不良反应）。因此，为了降低磺酰脲类药物诱导发生低血糖的风险，可以考虑减少磺酰脲类药物的剂量。目前尚未充分研究捷诺维与胰岛素的联合使用。超敏反应：捷诺维上市后在患者的治疗过程中发现了以下严重超敏反应。这些反应包括过敏反应、血管性水肿和剥脱性皮肤损害，包括Stevens-Johnson综合征。由于这些反应来自人数不定的人群自发性报告，因此通常不可能可靠地估计这些反应的发生率或确定这些不良反

8、应与药物暴露之间的因果关系。这些反应发生在使用捷诺维治疗的开始3个