(090818)对免费体验营销医疗器械监管的一点思考

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1、正确引导规范管理对免费体验营销医疗器械监管的一点思考□河南省郑州市食品药品监管局上街区分局郝晓玲刘红兵曹冠伟"免费的午餐”陷阱多近年來，笔者所在单位总会接到群众关于免费体验营销医疗器械的投诉举报，执法人员在调查过程中却发现，这种免费体验营销很受中老年人的欢迎。这引起了笔者对免费体验营销行为的关注，并对此进行了一些调研和分析，衣此对如何监管稍加备述，以供商榷。"免费的午餐”陷阱多为什么免费体验营销受屮老年人欢迎？笔者通过定访调查发现，原因有以下儿点：一、这些免费体验营销的保疗器械中，的确有些对心脑血管疾病、失眠、中风、骨质增生等能

2、起到辅助治疗和康复保健作用。这为体验营销模式的关键环节“谈体验”奠定了一定的基础,使很多中老年人“心服口服”O二、营销人员対屮老年人釆取“人性关怀”，这对那些儿女忙于工作无暇照顾白己的老人來说是一种安慰，从某种意义上也算是一种心理治疗，对疾病好转有着不可替代的作用。三、免费体验营销提供的健康知识讲解为渴求健廉信息的中老年人提供了一个便捷、免费渠道。随着社会的发展，人们更加关注口己的身体健康，尤其是老年人，但是目前我们対健康知识的宣传普及很不够，给免费体验营销提供了“空缺”，老人们热衷体验就不足为奇了。I川、免费体验营销的促销手段

3、多样，对老年人有很大的诱惑。免费体验对于经济不宽裕的老人的确是“免费的午餐”，加之乂往往附带赠送纪念品、人礼包等，使老年人觉得“物超所值”。那么，这种很受中老年人欢迎的营销模式规范吗？调查发现，目前这种营销行为离规范化还有很人差距，其弊端主要体现在四个方面。-、消费者的权利很容易受到侵犯，且很难得到有效的保护。旨先是生命健康权。很多屮老年人在免费体验时由于缺乏基本的常识，在人少受到伤害时误以为是正常或者好转反应，冇的人甚至付出了生命的代价：其次是知情权。很多免费体验营销人员有意隐瞒该医疗器械的禁忌证，有的甚至用假冒伪劣产品來欺骗

4、消费者，使很多中老年人上当；再者就是求偿权。由于免费休验营销流动性很大，很多中老年人在人身受到伤害时无法提供证据，也找不到销售者，导致维权无门。二、免费体验的不良诊疗行为介法化。在《保疗机构管理条例》实施细则屮，诊疗活动的定义是指通过各种检查，使用药物、器械及手术等方法，对疾病做出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长牛命、帮助患者恢复健康的活动。笔者认为，免费体验这种形式从某种意义上算是一种诊疗行为，但在实际屮，经营免费体验类保疗器械的企业只要屮领到《医疗器械经营企业许可证》后，再到工商部门办理营业执照就可以了。这

5、种低门槛无疑为这种诊疗行为“合法化”提供了便利，增加了消费者的使用风险。有些免费体验更是什么证照都没有，打一枪换一个地方，使消费者的权益遭受更大的损失。三、有意扩大宣传疗效，隐瞒禁忌证。很多免费体验点有意扩大宣传产品疗效，宣称“包治7T病”，对该医疗器械的禁忌证却只字不提，使一些禁忌证患者承受更大的风险。四、营销人员专业水平太低。从事免费体验营销的人员很少具有专业保学知识，大部分是高中甚至初中学历的人，受一点培训就上岗了。在这种情况下，老年人免费体验医疗器械时如果出现一些状况基本得不到正确的指导。治理还盂疏堵结合由上我们可以看出

6、，免费体验营销因市场需求而生，它的存在和发展具有一定的介理性，但同时对百姓健康乂有一定的潜在危害。因此，笔者认为，相关管理部门对其不应一味打击，而应该像大禹治水那样，疏堵结合，重点规范Z。一、没有规矩，不成方圆。笔者认为，一个行业的健康发展必须有和关的法律法规来制约，而免费体验营销现在游离在法律的边缘，所以当务之急是制定岀台相关法规，对其进行规范，否则这个行业的发展无规范可言。二、加强监管，形成监管合力。现在对免费体验营销医疗器械的监管有点像“九龙治水”，相关部门Z间难免出现越位、缺位的状况。在现行体制下，在法律法规不完善的情况

7、下，希望各部门能站在公众利益的立场上，充分履行职责，加强监管，联合执法，形成监管合力，实现无缝衔接，有效治理免费体验营销活动。三、把好医疗器械注册审批关和广告审批关。hl前还存在一些非医疗器械按医疗器械注册、高类别按低类别注册以及疗效无从考证的产品注册等现象，这加剧了免费体验式医疗器械市场的混乱，因此，把好注册审批关至关重要。当器械进入市场后，广告的监管也是重耍的一环，必须严格审批、严格监测，以免企业在宣传上欺骗消费者。四、加强健康知识和相关法律法规的宣传。笔者认为，既然免费体验吸引人的其中一点是对健康知识的传播，那么我们政府部

8、门就应该主动“占领”这一阵地，对公众加强健康知识和相关法律法规的宣传，提高其防范意识。五、尽快提高医疗行业的服务水平。笔者认为，医疗行业服务水平低与免费体验行为的“遍地开花”有着一定的联系。“看病难、看病贵”使老白姓对就医心存顾虑,而免费体验保疗器械不仅不难，还