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1、石家庄科兴新技术产品有限公司编号KX-ZD/B.0-2010-18版本B-0洁净车间洁净度管理制度页数1/91、目的为确保10万级洁净车间能够维持10万级洁净度,1万级洁净车间能够维持1万级洁净程度,特制订本制度。2、范围本制度适用于10万级洁净车间和万级洁净车间的U常管理。3、职责3」生产部负责洁净车间的日常管理。3.2质量管理部负责洁净车间的环境监测及监督。步驟4.1人员进出洁净车间程序:4.1.1进出十万级洁净车间程序4.1丄1进入程序1)在一更室外,脱下所戴饰物、手表等生活用品,脱外衣,换上拖鞋进入
2、一更,洗手烘干。2)进入二更室,戴上洁净帽、口罩、穿上工作服、鞋。3)进入缓冲间,对手进行消毒,进入到洁净车间。4」丄2退出程序1)通过缓冲间,进入二更室,脱掉工作服及洁净鞋,并按规定整齐存放在指定地点,换上拖鞋后到一更室。2)进入一更室换下拖鞋离开生产区域。3)具体流程如下:一更室换下拖鞋二更室脱洁净工作服、鞋洁净车间石家庄科兴新技术产品有限公司编号KX-ZD/B.0-2010-18版本B-0洁净车间洁净度管理制度页数2/94.1.2进出万级洁净区程序4.1.2.1进入程序1)在准备室脱下所戴饰物、手表等
3、生活用品,脱外衣,洗手烘干,换上拖鞋。2)进入二更室,穿上无菌工作服、鞋。3)进入缓冲间,对手进行消毒,进入到洁净车间。4.1.2.2退出程序1)通过缓冲间,进入二更室,脱掉无菌工作服、鞋,并按规定整齐存放在指定地点。2)转化凳换下拖鞋进入一般工作区。3)具体流程如下:4.2进出洁净车间人员范围:4.2.1除本公司经培训的洁净车间操作及管理人员和质管人员外,其余人员未经许可,不得进入洁净车间;4.2.2本公司维修、工程人员进入洁净车间必须在洁净车间管理人员批准后,遵守本制度4」条款方可进入。4.2.3外來公
4、司维修、工程人员、参观,审核等人员进入洁净车间必须获得公司生产负责人批准并在《洁净车间出入登记表》上登记,在相关人员陪同下方可进入,进入程序参照本制度4.1条款进行。4.3进出洁净车间人员要求:431所穿的工作服应有效遮盖日常服装,工作帽必须全部盖住头发,口罩石家庄科兴新技术产品有限公司编号KX-ZD/B.0-2010-18版本B-0洁净车间洁净度管理制度页数3/9有效遮盖鼻、口。洁净车间专用工作服、工作帽及工作鞋不得穿离洁净车间域外。432洁净车间的人员,必须保持个人清洁卫生,不留长指甲;应勤洗澡和衣服。
5、433洁净车间的人员禁止涂搽化妆品(如口红、脂粉、指甲油、画眉毛等)禁止戴戒指、手镯、耳环、手表、项链等。434与洁净车间有关的工作人员,每年应进行1次体检。行政部负责对洁净车间工作人员的健康档案进行登记造册。有下列情况者不得进入洁净车间:1)有传染性疾病:皮肤病、灰指甲、患狐臭等疾病的人员不准到洁净车间进行工作;2)感冒、咳嗽、冻伤、湿疹等疾病患者;3)没有按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者;没有及吋刮须、剪指甲者;4)体表有伤口者。4.3.5员工出现伤病情况的,应及吋报告主管上司,由主管人员另行
6、安排与洁净车间无关的工作。4.3.6在洁净车间的操作人员不得大声喧哗、跑动、手触及未消毒的部位如:捏鼻子、抓耳朵、剔牙、抖衣服等,喝水进食需在公司规定的区域内。4.3.7外来参观和审核人员应在木公司人员的陪同和指导下进入洁净车间,每次进去人数不能超过4人。4.4物料清洁的工艺卫生与传递441传递窗在传递物料吋,两侧门不能同时打开,进入洁净车间的原辅材料,必须在传递窗外拆除外包装,后进入传递窗,打开紫外灯消毒,消毒半小吋后,关闭紫外线灯,过半小吋后进入洁净车间,进入洁净车间后再拆去第二层包装。4.4.2内包装
7、封口后,经检验合格的产品从传递窗传出洁净车间。石家庄科兴新技术产品有限公司编号KX-ZD/B.0-2010-18版本B-0洁净车间洁净度管理制度页数4/94.4.3凡是进入洁净车间的物料、工具等均进行消毒处理。4.4.4从洁净车间的出去的物料必须从物料传递窗出去,打开传递窗的一侧门,将物料放进,然后关闭传递窗,从外侧打开传递窗后将物料取出,然后关闭传递窗。445落地半成品应放在回收容器内,废品、异物应放在废物桶里,均要加盖放置,装凹收物料容器和废品桶每H清理一次。废品、回收物料应包装后从传递窗传出洁净车间。
8、4.5清洁工具的清洁及存放规定4.5.1洁净车间的洁具与其他普通环境下的洁具不得混用,不同级别下的洁具也不得混用。4.5.2洁净车间内使用的清洁工具必须易于清洗,不掉纤维、不产生静电、易消毒。4.5.3所有洁具必须定点放置,洁净车间的洁具必须放置在洁具间内,每次需要打扫的时候才可以从洁具间取出,用完之后统一归洁具室保存。4.5.4所有清洁工具在使用完后,必须有专人对其进行清洗,清洗用水为纯化水。清洗完后在架子上挂
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