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1、空气洁净度悬浮粒子洁净度级别空气洁净度悬浮粒子洁净度级别洁净室（区）,悬浮粒子,置信上限 相关粒子计数器详细介绍：粒子计数器，粉尘计，风压计/风速计介绍。空气洁净度悬浮粒子洁净度级别空气洁净度是指空气中的含尘度，空气澡净度级别以含尘的浓度（单位体积中尘粒的个数）来划分的。建立洁净度标准，是洁净技术发展的重要标志。 世界上各国在制定自己的标准时，大都参考美国联邦标准。我国频布的《工业企业洁净厂房设计规范》（GBJ73-84），其等级划分和美国联邦标准亦相一致。美国联邦标准FS209悬浮粒子洁净度级别级别级别限值大于等于个/单位体积0.
2、1μm0.2μm0.3μm0.5μm5μm体积单位体积单位体积单位体积单位体积单位国际单位英制单位(m3) (ft3)(m3) (ft3)(m3) (ft3)(m3) (ft3)(m3) (ft3)M1 3509.9175.72.1430.90.87510.00.283-- --M1.51124035.02657.501063.0035.31.00-- --M2 350099.175721.43098.751002.83-- --～M2.51012400350265075.00106030.035310
3、.0-- --M3 35000991757021430987.510028.3-- --M3.5100-- --26500750106003003530100-- --M4 -- --757002140309008751000283-- --M4.51000-- ---- ---- --3530010002477.00M5 -- ---- ---- --10000283061817.50M5.510000-- ---- ---- --35300010000247970.0M6 -- ---- ----
4、--100000283006180175M6.5100000-- ---- ---- --353000010000024700700M7 1000000283000618001750空气洁净等级等级每m3(L)空气中≤0.5μm尘粒数每m3(L)空气中≥0.5μm尘粒数100级≤35×100(3.5)--------------1000级≤35×1000(35)≤250(0.25)10000级≤35×10000(350)≤2500(2.5)100000级≤35×10000(3500)≤25000(25)中国药品生产洁净室（区）
5、的空气洁净度级别区分标准洁净度级别尘埃最允许数/平方米微生物最大允许数 ≥0.5um≥5um浮游菌个/立方米沉降菌个/皿.30min100350005110000350,0002,00010031000003,500,00020,0005001030000010,500,00061,800NA15国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施洁净度等级标准点击次数：509发布时间：2010-2-1 ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um～5.0u
6、m范围内呈累积分布的粒子群。根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。空气洁净度分级标准：ISO14644-1（国际标准）空气洁净度等级（N）大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值（个/每立方米空气粒子）0.1um0.2um0.3um0.5um1um5umISOClass1102 ISOClass210024104ISOClass31000237102358ISOClass4100002370102035283ISOClass5100000237001020035208
7、3229ISOClass61000000237000102000352008320293ISOClass7 352000832002930ISOClass8 352000083200029300ISOClass9 352000008320000293000注：由于涉及测量过程的不确定性，故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平。 空气洁净度分级标准：GB/T16292-1996（中国标准）粒径、数值洁净度级别尘埃最大允许数/立方米微生物最大允许数≥0.5um≥5um浮游菌/立方米沉降菌/皿100级3,50005110,000级350
8、,0002,0001003100,000级3,500,00020,00050010300,000级10,500,00060,000—15 美国联邦标准209D洁净室分级：（已停用）空气洁净度等
